Інструкція для пацієнта

Флонідан, 10 мг, таблетки
Loratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Флонідан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флонідан
Як застосовувати Флонідан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Флонідан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флонідан і для чого його застосовують

Лоратадин, діюча речовина лікарського засобу Флонідан, належить до групи антигістамінних засобів. Під час
алергічної реакції виділяються різні речовини (так звані медіатори), що спричиняють розвиток симптомів
алергії. Одним із найважливіших медіаторів є гістамін. Флонідан пригнічує дію гістаміну,
забезпечуючи таким чином протиалергічний ефект. Засіб полегшує такі симптоми, спричинені
гістаміном під час алергічної реакції: свербіж, почервоніння, набряк і виділення з носа.
Флонідан полегшує симптоми, пов’язані з:
алергічним ринітом, такі як чхання, водянисті виділення з носа або свербіж у носі, свербіж піднебіння, почервоніння або сльозотеча очей;
хронічною кропив’янкою невідомої причини (тобто ідіопатичною хронічною кропив’янкою), такі як
пухирі на шкірі, набряк і свербіж.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флонідан

Коли не застосовувати лікарський засіб Флонідан:
якщо пацієнт має алергію на лоратадин або на будь-який із інших складових цього лікарського засобу
(перелічених у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:
лікарський засіб застосовується протягом тривалого часу;
після прийому лікарського засобу Флонідан симптоми алергії не зникають або посилюються;
пацієнт має тяжкі порушення функції печінки.
Флонідан слід припинити приймати щонайменше за 2 дні до проведення алергічних шкірних проб, оскільки
він може приховувати симптоми гіперчутливості та пригнічувати або послаблювати позитивну реакцію на алергени,
яку виявляють цими тестами. Після обстеження лікарський засіб можна приймати, як і раніше.
Діти
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 2 років та дітям із масою тіла менше 30 кг.
Флонідан і інші лікарські засоби
Потрібно повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Це стосується особливо таких лікарських засобів, як:
ціметидин (лікарський засіб, що застосовується з метою зменшення виділення соляної кислоти в шлунку);
кетоконазол або флуконазол (лікарські засоби, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
еритроміцин (антибіотик);
флуоксетин (лікарський засіб, що застосовується для лікування деяких психічних розладів).
Флонідан і їжа, напої та алкоголі
Лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтати цілком, не розжовуючи, запиваючи рідиною.
Флонідан не посилює дії алкоголю, але під час застосування цього лікарського засобу не рекомендується вживання алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Хоча не виявлено, що лоратадин шкідливо діє на плід або новонародженого, але з метою дотримання обережності слід уникати застосування лікарського засобу Флонідан у вагітних жінок.
Лоратадин проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб Флонідан під час
годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дослідження показали, що лікарський засіб, застосовуваний у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний
вплив на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Проте дуже рідко у деяких осіб прийом лікарського засобу може спричинити сонливість, що порушує здатність до виконання цих дій.
Флонідан містить лактозу
Одна таблетка містить 71,3 мг моногідрату лактози. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Одна таблетка лікарського засобу Флонідан містить менше ніж 0,01 МО.

3. Як застосовувати Флонідан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід змінювати дозу або припиняти застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком понад 12 років: 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
Діти віком від 2 до 12 років (з масою тіла більше ніж 30 кг): 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
У дітей із масою тіла менше ніж 30 кг застосування таблеток 10 мг не є показаним.
У дітей віком від 2 до 12 років рекомендується застосовувати лікарський засіб Флонідан у вигляді суспензії для перорального застосування.
Лікарський засіб Флонідан не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Дорослі та діти з масою тіла більше ніж 30 кг: 1 таблетка лікарського засобу Флонідан (10 мг) через день.
Спосіб застосування: див. «Флонідан з їжею, питтям і алкоголем» в розділі 2.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Флонідан є надто сильною або надто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Флонідан
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток, він повинен негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до сонливості, болю в голові та прискореного серцебиття. Лікарський засіб слід вивести з шлунково-кишкового тракту якомога швидше.
Лікування передозування є симптоматичним.
Пропуск прийому лікарського засобу Флонідан
Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб у звичайний час, він повинен зробити це одразу після того, як згадає про це. Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену таблетку, а потрібно повернутися до звичайного режиму дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
головний біль, нервозність, сонливість, відчуття втоми (у дітей)
сонливість (у дорослих та підлітків)
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із
100 осіб):
головний біль, підвищений апетит і порушення сну (у дорослих та підлітків)
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із
10 000 осіб):
реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк — набряк шкіри та (або) слизових оболонок,
наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах), серйозні алергічні реакції з раптовим утрудненням
дихання, дуже сильним запамороченням або шоком, набряком обличчя або горла
(анапілаксія). У разі виникнення описаних симптомів слід негайно звернутися
до лікаря або отримати медичну допомогу.
прискорена робота серця, серцебиття, запалення слизової оболонки шлунка, нудота,
порушення функції печінки, сухість у порожнині рота, запаморочення, відчуття втоми,
висипання, випадання волосся, судоми.
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на
основі наявних даних):
збільшення маси тіла
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Флонідан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25ºC. Берегти від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така практика допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флонідан

Діючою речовиною лікарського засобу є лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль прежелатинізований.

Як виглядає Флонідан і що містить упаковка
Таблетки Флонідан є білі або майже білі, круглі, з подільною рисками з одного боку, що полегшує
поділ. Таблетки можна ділити навпіл.
Ліки упаковуються у блістери з плівки PVC/Aluminium, в картонну коробку.
Упаковки містять 10, 30, 60 або 90 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
9220 Lendava, Словенія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00