Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флонидан, 10 мг, таблетки
Лоратадинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Флонидан и для чего его применяют
Важная информация перед применением препарата Флонидан
Как применять Флонидан
Возможные побочные действия
Как хранить Флонидан
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Флонидан и для чего его применяют

Лоратадин — действующее вещество препарата Флонидан — относится к группе антигистаминных препаратов. Во время аллергической реакции выделяются различные вещества (так называемые медиаторы), вызывающие развитие симптомов аллергии. Одним из наиболее важных медиаторов является гистамин. Флонидан подавляет активность гистамина, оказывая таким образом противоаллергическое действие. Препарат облегчает следующие симптомы, вызванные гистамином при аллергической реакции: зуд, покраснение, отёк и выделения из носа.
Флонидан облегчает симптомы, связанные с:
аллергическим ринитом, такие как чихание, водянистые выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, покраснение или слезотечение глаз;
хронической крапивницей неизвестной причины (т.е. идиопатической хронической крапивницей), такие как волдыри на коже, отёк и зуд.

2. Важная информация перед применением препарата Флонидан

Когда не следует применять препарат Флонидан:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к лоратадину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
препарат применяется в течение длительного времени;
после приёма препарата Флонидан симптомы аллергии не исчезают или усиливаются;
у пациента тяжёлые нарушения функции печени.

Препарат Флонидан следует отменить по крайней мере за 2 дня до проведения кожных аллергических проб, поскольку он может маскировать симптомы гиперчувствительности и подавлять или ослаблять положительную реакцию на аллергены, выявляемую этими пробами. После проведения обследования препарат можно принимать в прежнем режиме.

Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет, а также у детей с массой тела менее 30 кг.

Взаимодействие Флонидана с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно учитывать следующие препараты:
циметидин (применяется для уменьшения секреции соляной кислоты в желудке);
кетоконазол или флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
эритромицин (антибиотик);
флуоксетин (применяется при лечении некоторых психических расстройств).

Флонидан, пища, напитки и алкоголь
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая жидкостью.
Флонидан не усиливает действие алкоголя, однако во время применения этого препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Хотя не установлено, что лоратадин оказывает вредное воздействие на плод или новорождённого, в целях предосторожности следует избегать применения препарата Флонидан у беременных женщин.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата Флонидан в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования показали, что при применении препарата в рекомендуемых дозах он не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в очень редких случаях у некоторых пациентов приём препарата может вызвать сонливость, которая может нарушать способность к выполнению этих видов деятельности.

Флонидан содержит лактозу
Одна таблетка содержит 71,3 мг моногидрата лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Одна таблетка препарата Флонидан содержит менее 0,01 МЕ.

3. Как применять Флонидан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует изменять дозировку или прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка (10 мг) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела более 30 кг): 1 таблетка (10 мг) один раз в сутки.
Применение таблеток 10 мг у детей с массой тела менее 30 кг не рекомендуется.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется применение препарата Флонидан в форме оральной суспензии.
Препарат Флонидан не следует назначать детям в возрасте младше 2 лет.
Пациенты с нарушением функции печени
Взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 1 таблетка препарата Флонидан (10 мг) через день.
Способ применения: см. раздел «Флонидан с едой, питьем и алкоголем» в пункте 2.
В случае ощущения, что действие препарата Флонидан слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Флонидан в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток, он должен немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать сонливость, головную боль и учащённое сердцебиение. Препарат следует удалить из желудочно-кишечного тракта как можно быстрее.
Лечение при передозировке является симптоматическим.
Пропуск приёма препарата Флонидан
Если пациент забыл принять препарат в обычное время, он должен принять его сразу после вспоминания. Если до следующего приёма уже скоро, пропущенную таблетку принимать не следует, а нужно вернуться к обычной схеме приёма.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Часто возникающие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):
головная боль, раздражительность, сонливость, ощущение усталости (у детей)
сонливость (у взрослых и подростков)
Нечасто возникающие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):
головная боль, повышенный аппетит и нарушения сна (у взрослых и подростков)
Очень редко возникающие побочные эффекты (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек):
реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отёк — отёк кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах), тяжёлые аллергические реакции с внезапным затруднением дыхания, очень сильным головокружением или коллапсом, отёком лица или горла (анафилаксия). При появлении описанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.
учащённая работа сердца, сердцебиение, воспаление слизистой оболочки желудка, тошнота, нарушения функции печени, сухость во рту, головокружение, ощущение усталости, сыпь, выпадение волос, судороги.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
увеличение массы тела
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Флонидан

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после НСП.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флонидан

Активным веществом препарата является лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал прежелатинизированный.

Как выглядит Флонидан и что содержит упаковка
Таблетки Флонидан белые или почти белые, круглые, с риской на одной стороне, облегчающей деление,
что позволяет разделить таблетку на две равные части.
Препарат упакован в блистеры из пленки ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Упаковки содержат 10, 30, 60 или 90 таблеток.
Регистрант
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
9220 Lendava, Словения
Для получения более подробной информации обращайтесь:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00