Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Флоксаміку натрію Нео, 5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Moxifloxacinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Флоксаміку натрію Нео і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флоксаміку натрію Нео
Як застосовувати лікарський засіб Флоксаміку натрію Нео
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Флоксаміку натрію Нео
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флоксаміку натрію Нео і для чого його застосовують

Краплі для очей Флоксаміку натрію Нео застосовують для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон’юнктивітів).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флоксаміку натрію Нео

Коли не застосовувати препарат Флоксаміку натрію Нео

якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування Флоксаміку натрію Нео слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо у пацієнта виникали алергічні реакції на моксифлоксацин. Алергічні реакції виникають нечасто, а серйозні алергічні реакції — рідко. У разі виникнення будь-яких алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості) або інших побічних ефектів слід діяти згідно з рекомендаціями, наведеними в розділі 4.
Якщо пацієнт використовує контактні лінзи — слід припинити їх застосування, якщо у пацієнта виникли об’єктивні та суб’єктивні симптоми інфекції ока. Натомість слід носити окуляри. Не можна надягати контактні лінзи до зникнення об’єктивних та суб’єктивних симптомів інфекції ока і до завершення застосування препарату.
У пацієнтів, які отримують фторхінолони внутрішньо або внутрішньовенно, спостерігалися випадки набряку та розриву сухожиль. Особливо це стосується літніх пацієнтів та тих, що одночасно лікуються кортикостероїдами. Слід припинити застосування препарату Флоксаміку натрію Нео, якщо у пацієнта виникнуть біль або набряк сухожиль.

Так само, як і при застосуванні будь-яких інших антибіотиків, тривале застосування препарату Флоксаміку натрію Нео може призводити до розвитку інших інфекцій.
Препарат Флоксаміку натрію Нео та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі для очей, між введенням різних препаратів слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На короткий час після закрапання препарату Флоксаміку натрію Нео зір може стати нечітким. До відновлення чіткості зору забороняється керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Флоксаміку натрію Нео

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза:
Дорослі, включаючи осіб похилого віку, та діти: 1 крапля у хворе око або очі 3 рази на
добу (вранці, після обіду та вночі).
Флоксаміку натрію Нео може застосовуватися у дітей, у пацієнтів віком понад 65 років, а також у пацієнтів
з захворюваннями нирок та печінки. Застосування цих ліків не рекомендовано новонародженим, оскільки
наявні лише дуже обмежені дані щодо їх застосування у цих пацієнтів.
Ці ліки слід застосовувати в обидва очі лише у тому випадку, якщо таке рекомендації було надано лікарем.
Флоксаміку натрію Нео призначений виключно для закраплювання в очі.
Інфекція зазвичай зникає протягом 5 днів. Якщо пацієнт не помітить поліпшення стану, слід
звернутися до лікаря. Закраплювання крапель слід продовжувати ще 2–3 дні або так довго, як це рекомендує лікар.
Інструкція щодо застосування:

Підготувати пляшечку з ліками Флоксаміку натрію Нео та дзеркало.
Вимити руки.
Відкрутити ковпачок.
Якщо після зняття ковпачка захисний виступ ослаблений, його слід видалити перед застосуванням ліків.
Тримати пляшечку, перевернувши її догори дном, між великим і середнім пальцями.
Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди повинна потрапити крапля.
Піднести кінчик пляшечки до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом.
Не торкатися крапельницею ока, повіки, навколишніх ділянок ока чи інших поверхонь. Це може призвести до зараження крапель.
Легким натиском на пляшечку великим і вказівним пальцями випустити одну краплю ліків у потрібний момент.
Після закраплювання ліків Флоксаміку натрію Нео слід натиснути пальцем на куток ока біля носа протягом 2–3 хвилин. Це допоможе запобігти потраплянню ліків у загальний кровотік, що особливо важливо для маленьких дітей.
Якщо краплі застосовуються в обидва очі, слід вимити руки перед тим, як повторити описану вище процедуру для другого ока. Це допоможе запобігти поширенню інфекції з одного ока на інше.
Безпосередньо після застосування ліків закрутити пляшечку.

Якщо крапля не потрапила в око, слід повторити спробу закраплювання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Флоксаміку натрію Нео
Слід промити очі теплою водою. Не закраплювати більше ліків до настання наступного запланованого часу прийому.
У разі випадкового проковтування ліків Флоксаміку натрію Нео слід звернутися до лікаря або
фармацевта для отримання поради.
Пропуск застосування ліків Флоксаміку натрію Нео
Слід продовжувати застосування ліків, приймаючи наступну дозу відповідно до запланованого графіку.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є серйозними,
або якщо у пацієнта не виникають тяжкі алергічні реакції.
Якщо у пацієнта виникне тяжка алергічна реакція або з'являться будь-які з наведених нижче симптомів,
необхідно негайно припинити застосування препарату Флоксаміку натрію Нео
і негайно звернутися по медичну допомогу: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, набряк порожнини
рота або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання, висипання або кропив'янка, великі бульбашки,
повні рідини, виразки або виразкові ураження.

Часті побічні ефекти
( можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 осіб )
Побічні ефекти з боку очей: біль у очах, подразнення очей

Нечасті побічні ефекти
( можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 осіб )
Побічні ефекти з боку очей: сухість очей, свербіж очей, почервоніння очей, запалення поверхні ока або
рубцювання, розрив судини в оці, незвичайне відчуття в оці, порушення з боку повік, свербіж, почервоніння або набряк
Загальні побічні ефекти: головний біль, неприємний смак у роті

Рідкісні побічні ефекти
( можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 осіб )
Побічні ефекти з боку очей: захворювання рогівки, нечітке або обмежене зорове сприйняття, запалення або
інфекція кон'юнктиви, стомленість зору, набряк ока
Загальні побічні ефекти: блювота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття кома в горлі, зниження
концентрації заліза в крові, ненормальні результати аналізів функції печінки, порушення чутливості шкіри, біль, подразнення горла

Невідомо
( частота не може бути визначена на підставі наявних даних )
Побічні ефекти з боку очей: інфекція ока, помутніння поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на
поверхні ока, підвищення внутрішньоочного тиску, подряпини на поверхні ока, алергія очей, виділення з ока,
підвищена продукція сліз, підвищена чутливість до світла
Загальні побічні ефекти: прискорене дихання, нерегулярний серцевий ритм, запаморочення, посилення
алергічних симптомів, свербіж, висипання, почервоніння шкіри, нудота та кропив'янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Флоксаміку натрію Нео

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання ліків.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та недоступному для перегляду місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшечці, після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Після першого відкриття пляшечки — зберігати протягом 28 днів при температурі нижче 30 ºC.
Для запобігання інфікуванню мікроорганізмами ліки слід викинути після закінчення 28 днів з моменту першого відкриття пляшечки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Флоксаміку натрію Нео

Діючою речовиною лікарського засобу є моксифлоксацин. Кожен мл розчину містить 5,45 мг гідрохлориду моксифлоксацину, що відповідає 5 мг моксифлоксацину. Кожна крапля містить 0,2 мг моксифлоксацину.
Інші складові: натрію хлорид, кислота борна, натрію гідроксид (для регулювання pH), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Флоксаміку натрію Нео та що містить упаковка
Лікарський засіб є прозорим зеленкувато-жовтим розчином, який постачається в упаковках, що містять
одну пластикову пляшечку місткістю 5 мл із кришкою, в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Варшавські фармацевтичні заклади Полфа S.A.
вул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава