Флоксамик neo

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Флоксамик Нео, 5 мг/мл, капли глазные, раствор
Моксифлоксацинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Флоксамик Нео и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Флоксамик Нео
3. Как применять лекарственный препарат Флоксамик Нео
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Флоксамик Нео
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Флоксамик Нео и для чего он применяется

Глазные капли Флоксамик Нео применяются для лечения бактериальных инфекций глаза (воспаления конъюнктивы).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Флоксамик Нео

Когда не применять лекарственный препарат Флоксамик Нео

• если у пациента имеется аллергия на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Флоксамик Нео необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если у пациента ранее возникали аллергические реакции на моксифлоксацин. Аллергические реакции возникают нечасто, а тяжелые аллергические реакции — редко. В случае появления каких-либо аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или других нежелательных явлений необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте 4.
• Если пациент носит контактные линзы — следует прекратить их использование при наличии у него объективных и субъективных симптомов инфекции глаза. Вместо этого рекомендуется пользоваться очками. Нельзя надевать контактные линзы до исчезновения объективных и субъективных симптомов инфекции глаза и до окончания применения лекарственного препарата.
• У пациентов, получающих фторхинолоны внутрь или внутривенно, описаны случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды. Применение лекарственного препарата Флоксамик Нео следует прекратить, если у пациента появятся боль или отек сухожилий.

Как и при применении любого другого антибиотика, длительное применение лекарственного препарата Флоксамик Нео может привести к развитию других инфекций.
Взаимодействие лекарственного препарата Флоксамик Нео с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли, между закапыванием различных препаратов необходимо выдерживать перерыв не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
В течение короткого времени после закапывания лекарственного препарата Флоксамик Нео зрение может быть нечетким. До восстановления четкости зрения нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Флоксамик Нео

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза:
Взрослым, включая пожилых пациентов, а также детям: 1 капля в больное глазное яблоко или глаза 3 раза в сутки (утром, днём и на ночь).
Флоксамик Нео можно применять у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями почек и печени. Применение этого препарата не рекомендуется у новорождённых, поскольку данные о его применении у этой категории пациентов крайне ограничены.
Этот препарат следует закапывать в оба глаза только в том случае, если врач дал на это указание.
Флоксамик Нео предназначен исключительно для закапывания в глаза.
Инфекция, как правило, проходит в течение 5 дней. Если пациент не отмечает улучшения состояния, он должен обратиться к врачу. Применение капель следует продолжать ещё в течение 2–3 дней или дольше — в зависимости от указаний врача.
Инструкция по применению:

• Подготовьте флакон с лекарством Флоксамик Нео и зеркало.
• Тщательно вымойте руки.
• Открутите колпачок.
• Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует удалить перед применением препарата.
• Держите флакон в перевёрнутом положении между большим и средним пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Чистым пальцем оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовался «карман» — в него должна попасть капля.
• Поднесите кончик флакона к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
• Не касайтесь наконечником пипетки глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей. Это может привести к инфицированию капель.
• Легко надавите на флакон большим и указательным пальцами, чтобы в нужный момент выдавить одну каплю препарата.
• После закапывания капель Флоксамик Нео надавите пальцем на внутренний угол глаза в области носа в течение 2–3 минут. Это поможет предотвратить попадание препарата в системный кровоток, что особенно важно для маленьких детей.
• При необходимости закапывания капель в оба глаза вымойте руки перед повторением описанной выше процедуры для второго глаза. Это поможет избежать передачи инфекции с одного глаза на другой.
• Немедленно после использования препарата закрутите флакон обратно.

Если капля не попала в глаз, попробуйте повторить закапывание.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Флоксамик Нео
Промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.
При случайном проглатывании препарата Флоксамик Нео необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Пропуск приёма препарата Флоксамик Нео
Следует продолжать применение препарата, вводя следующую дозу в соответствии с установленной схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно можно продолжать применение капель, если только побочные эффекты не являются тяжелыми
или если у пациента не развиваются тяжелые аллергические реакции.
Если у пациента развивается тяжелая аллергическая реакция или появляется один из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Флоксамик Нео
и незамедлительно обратиться за медицинской помощью: отек рук, стоп, лодыжек, лица, губ, отек полости рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, язвы или изъязвления.
Частые побочные эффекты
( могут возникать менее чем у 1 из 10 человек )
Со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза
Нечастые побочные эффекты
( могут возникать менее чем у 1 из 100 человек )
Со стороны глаз: сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление поверхности глаза или образование рубцов, разрыв кровеносного сосуда в глазу, нарушение чувствительности в глазу, нарушения со стороны век, зуд, покраснение или отек
Общие реакции: головная боль, неприятный вкус во рту
Редкие побочные эффекты
( могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек )
Со стороны глаз: заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление глаз, отек глаза
Общие реакции: рвота, ощущение дискомфорта в носу, ощущение комка в горле, снижение концентрации железа в крови, нарушения результатов анализов печени, нарушения чувствительности на поверхности кожи, боль, раздражение горла
Частота неизвестна
( частота не может быть определена на основании имеющихся данных )
Со стороны глаз: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное внутриглазное давление, царапины на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиленное слезотечение, повышенная чувствительность к свету
Общие реакции: одышка, нарушение ритма сердца, головокружение, усиление симптомов аллергии, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота, крапивница.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать лицу, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флоксамик Нео

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе, после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
После первого открытия флакона — хранить в течение 28 дней при температуре ниже 30 °C.
Для предотвращения микробного загрязнения лекарство следует утилизировать по истечении 28 дней с момента первого открытия флакона.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флоксамик Нео

• Действующим веществом лекарства является моксифлоксацин. Каждый мл раствора содержит 5,45 мг гидрохлорида моксифлоксацина, что соответствует 5 мг моксифлоксацина. Каждая капля содержит 0,2 мг моксифлоксацина.
• Другие компоненты: натрия хлорид, кислота борная, натрия гидроксид (для установления pH), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Флоксамик Нео и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный, слегка зеленовато-жёлтый раствор, выпускаемый в упаковках, содержащих одну пластиковую бутылочку объёмом 5 мл с крышкой-капельницей, в картонной коробке.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Варшавские фармацевтические заводы Polfa S.A.
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава