Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Флегмакс Форте, 2700 мг/сашетку, грануляти до приготування розчину для перорального застосування, в сашетці
Carbocisteinum lysinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо після 4–5 днів застосування лікарського засобу поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Флегмакс Форте і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Флегмакс Форте
Як застосовувати лікарський засіб Флегмакс Форте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Флегмакс Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флегмакс Форте і для чого його застосовують

До дихального апарату входять носова порожнина, горло, гортань, трахея, бронхи, що утворюють розгалужену систему — бронхіальне дерево, та легені. Внаслідок різних захворювань дихального апарату починає виділятися слиз, надлишок якого блокує дихальні шляхи, викликаючи кашель та утруднення дихання. Цей слиз може накопичуватися в різних місцях, зокрема в носі, пазухах і бронхах.
Флегмакс Форте містить як діючу речовину карбоцистеїн, який впливає на склад бронхіального слизу. Карбоцистеїн робить слиз більш рідким. Це полегшує ресничкам (дрібним волоскам, що вистилають дихальні шляхи) транспортувати бронхіальний слиз і виводити його з дихальних шляхів під час кашлю.
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихального апарату (запалення слизової оболонки носа і горла, запалення пазух, запалення гортані, бронхіт, пневмонія), що супроводжуються надмірним утворенням густого і липкого слизу.
Для полегшення відкашлювання застою слизу, окрім застосування лікарського засобу, що розріджує слиз, рекомендовано також приймати велику кількість рідини (щонайменше 2–3 літри на добу).
Якщо після 4–5 днів застосування лікарського засобу поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флегмакс Форте

Коли не застосовувати препарат Флегмакс Форте

якщо пацієнт має алергію на карбоцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
при астматичному стані,
якщо у пацієнта є активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Флегмакс Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта раніше було виразкове захворювання;
при наявності обилля виділення гнійного слизу та підвищення температури тіла, а також при хронічних захворюваннях бронхів або легень, а також у пацієнтів із зниженою здатністю до відкашлювання необхідно звернутися до лікаря, який може призначити інші ліки.

Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою має проводитися під суворим медичним контролем через можливість виникнення бронхоспазму. У разі появи цього симптому необхідно негайно припинити застосування препарату.
Флегмакс Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Під час застосування препарату Флегмакс Форте не слід застосовувати проти-кашльові засоби або ліки, що зменшують секрецію слизу бронхів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних щодо застосування карбоцистеїну у вагітних жінок.
Застосування препарату у вагітних жінок не рекомендовано.
Невідомо, чи проникає карбоцистеїн у грудне молоко. Препарат не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Немає даних щодо впливу карбоцистеїну на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу карбоцистеїну на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Препарат Флегмакс Форте містить аспартам (Е 951)
Препарат містить 30 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через порушення його виведення.

3. Як застосовувати ліки Флегмакс Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначаються для прийому всередину.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
1 саше на добу (2700 мг карбоксистеїну з лізином).
Спосіб застосування
Вміст одного саше розчинити в половині склянки води, перемішати до повного розчинення та випити. Після розчинення гранульованої речовини утворюється біло-жовтуватий розчин з апельсиновим запахом.
Приготований таким чином розчин слід прийняти безпосередньо після приготування.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки більше ніж 4–5 днів.
Під час лікування слід приймати збільшену кількість рідини.
Не слід застосовувати ліки перед сном. Дозу ліків Флегмакс Форте слід прийняти не пізніше ніж за 4 години до сну.
Ліки Флегмакс Форте не призначені для застосування у дітей віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Флегмакс Форте
Випадків отруєння при передозуванні не відомо. Найімовірнішими симптомами передозування можуть бути розлади шлунку та кишечника. Протиотрута не відома.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущений прийом ліків Флегмакс Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених симптомів (частота невідома), необхідно
припинити застосування препарату Флегмакс Форте та негайно звернутися по медичну допомогу:

ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція) із набрягом шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, обличчя, кінцівок, суглобів;
синдром Стівенса-Джонсона (бульозний висип, що переходить у ерозії слизових оболонок порожнини рота, кон’юнктиви, статевих органів).

Інші побічні ефекти, що виникають із невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі доступних даних):

головний біль;
біль у животі, діарея, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, нудота та блювота;
шкірні алергічні реакції, включаючи еритематозний висип, свербіж, кропив’янку, лікарську висипку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Флегмакс Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Приготований розчин слід приймати безпосередньо після приготування.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Флегмакс Форте

Діючою речовиною ліків є карбоксистеїну лізинат. Кожен пакетик містить 2700 мг карбоксистеїну лізинату, що відповідає 1500 мг карбоксистеїну.
Інші складові: аспартам (Е 951), манітол, лимонна кислота безводна, полівідон К30, ароматизатор апельсиновий (кукурудзяна декстрин, гума арабська, кислота аскорбінова, бутилгідроксианізол (Е 320)).

Як виглядають ліки Флегмакс Форте та що містить упаковка
Жовтуватий гранулят із апельсиновим запахом.
Після розчинення грануляту утворюється біло-жовтий розчин із апельсиновим запахом.
Пакетик Папір/Алюміній/LDPE, в картонному коробці.
6, 8 або 10 пакетиків.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid 82, Алькала-де-Енарес, Мадрид 28802, Іспанія