Флекмакс форте

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Флегмакс Форте, 2700 мг/сашетку, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в сашетке
Carbocisteinum lysinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней лечения не наступит улучшения состояния или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Флегмакс Форте и для чего оно применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением Флегмакс Форте
3. Как применять лекарственное средство Флегмакс Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Флегмакс Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Флегмакс Форте и для чего оно применяется

В дыхательную систему входят носовая полость, глотка, гортань, трахея, бронхи, образующие разветвлённую систему — бронхиальное дерево, и лёгкие. При различных заболеваниях дыхательной системы начинает вырабатываться слизь, избыток которой блокирует дыхательные пути, вызывая кашель и затруднения дыхания. Эта слизь может скапливаться в различных местах, в том числе в носу, околоносовых пазухах и бронхах.
Флегмакс Форте содержит в качестве активного вещества карбоцистеин, который влияет на состав бронхиальной слизи. Карбоцистеин делает слизь более жидкой. Это облегчает ресничкам (тонким волоскам, выстилающим дыхательные пути) транспортировку бронхиального секрета и его выведение из дыхательных путей при кашле.
Данный препарат применяется для симптоматического лечения заболеваний дыхательной системы (воспаление слизистой оболочки носа и глотки, синусит, ларингит, бронхит, пневмония), протекающих с чрезмерным образованием густой и вязкой слизи.
Для облегчения отхаркивания застоявшейся слизи, помимо приёма препарата, разжижающего мокроту, рекомендуется также употреблять большое количество жидкости (не менее 2–3 литров в сутки).
Если по истечении 4–5 дней приёма препарата не наступит улучшения состояния или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Флегмакс Форте

Когда не применять препарат Флегмакс Форте

• при повышенной чувствительности к карбоцистеину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при астматическом состоянии;
• при наличии у пациента активного язвенного заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки;
• детям в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Флегмакс Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в анамнезе имелось язвенное заболевание;
• при появлении обильной гнойной мокроты и повышении температуры тела, а также при хронических заболеваниях бронхов или лёгких, а также у пациентов с ослабленной способностью к откашливанию необходимо обратиться к врачу, который может назначить другие лекарственные средства.

Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под строгим врачебным контролем из-за возможного возникновения бронхоспазма. При появлении этого симптома необходимо немедленно прекратить приём препарата.

Взаимодействие Флегмакс Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Во время применения препарата Флегмакс Форте не следует применять противокашлевые средства и препараты, уменьшающие секрецию бронхиального секрета.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные по применению карбоцистеина у беременных женщин.
Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко. Препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии карбоцистеина на фертильность.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния карбоцистеина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились.

Препарат Флегмакс Форте содержит аспартам (Е 951)
Препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как применять лекарство Флегмакс Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для приёма внутрь.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
1 саше 1 раз в сутки (2700 мг карбоцистеина с лизином).
Способ применения
Содержимое одного саше растворить в половине стакана воды, перемешать до полного растворения и затем выпить. После растворения гранулята образуется бело-жёлтый раствор с апельсиновым запахом.
Приготовленный таким образом раствор следует принимать сразу после его приготовления.
Без назначения врача не следует применять препарат дольше, чем в течение 4–5 дней.
Во время лечения следует принимать увеличенное количество жидкости.
Не следует применять препарат перед сном. Дозу препарата Флегмакс Форте следует принимать не позднее чем за 4 часа до сна.
Препарат Флегмакс Форте не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Флегмакс Форте
Случаи отравления при передозировке неизвестны. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны желудка и кишечника. Антитоксина не существует.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Флегмакс Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Флегмакс Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из перечисленных симптомов (частота неизвестна), необходимо прекратить применение препарата Флегмакс Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция) с отёком кожи и (или) слизистых оболочек, например, лица, конечностей, суставов;
• синдром Стивенса-Джонсона (пузыри, переходящие в эрозии на слизистых оболочках полости рта, конъюнктивы, половых органов).

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль;
• боль в животе, диарея, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота;
• кожные аллергические реакции, включая эритематозную сыпь, зуд, крапивницу, лекарственную сыпь.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флегмакс Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Приготовленный раствор следует принимать непосредственно после его приготовления.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флегмакс Форте

• Действующим веществом препарата является карбоцистеин с лизином. Каждая сашетка содержит 2700 мг карбоцистеина с лизином, что соответствует 1500 мг карбоцистеина.
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), маннитол, лимонная кислота безводная, поливидон К30, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин кукурузный, камедь арабская, кислота аскорбиновая, бутилгидроксианизол (Е 320)).

Как выглядит лекарство Флегмакс Форте и что содержит упаковка
Желтоватый гранулят с апельсиновым запахом.
После растворения гранулята образуется беловато-желтый раствор с апельсиновым запахом.
Сашетка — бумага/алюминий/низкомолекулярный полиэтилен, в картонной коробке.
6, 8 или 10 сашеток.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid 82, Алькала-де-Энарес, Мадрид 28802, Испания