Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці, 2 мг/5 мл, сироп
Bromhexini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці
Як застосовувати лікарський засіб Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці та для чого його застосовують

Сироп Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці містить як діючу речовину bromhexini hydrochloridum, який є відхаркувальним засобом, що розріджує виділення з дихальних шляхів. Засіб полегшує відкашлювання та очищення бронхів.
Показанням до застосування лікарського засобу Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці є гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням відкашлювання та видалення слизу.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці

Коли не застосовувати лік Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці

якщо пацієнт має алергію на бромгексину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6),
дітям віком до двох років через вміст бромгексину.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці слід
обговорити це з лікарем:

якщо у пацієнта є запальні захворювання дихальних шляхів із супутньою бактеріальною інфекцією. Лік Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці слід приймати одночасно з антибіотиками та ліками, що розширюють дихальні шляхи, які призначив лікар. Під час лікування слід багато пити, особливо при підвищенні температури тіла. Відповідне зволоження організму сприяє розрідженню бронхіального секрету та полегшує його відкашлювання.
якщо у пацієнта є в анамнезі або активне захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки), оскільки лік може посилювати її симптоми.
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки.
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок.
якщо у пацієнта є непереносимість певних цукрів (див. також «Лік Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці містить рідкий малітитол (E 965)»).

Повідомлялися випадки важких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням бромгексину гідрохлориду. Якщо з’явиться висип (зокрема зміни на слизових оболонках, наприклад, у порожнині рота, горлі, носі, очах, статевих органах), слід припинити застосування ліку Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці та негайно звернутися до лікаря.

Діти
Через вміст бромгексину не слід застосовувати лік Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці дітям віком до 2 років.

Лік Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Лік Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці не слід застосовувати разом із:

протикушльовими засобами, наприклад, що містять кодеїн та його похідні, оскільки вони можуть послаблювати кашльовий рефлекс і спричиняти застоювання секрету в дихальних шляхах.

Лік Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці слід застосовувати з обережністю при одночасному застосуванні:

атропіну та інших холінолітичних засобів, оскільки вони спричиняють сухість слизових оболонок.
саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів, оскільки лік може посилювати подразнюючу дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
антибіотиків, таких як: окситетрациклін, еритроміцин, ампіцилін, доксіциклін, цефуроксим, амоксицилін, оскільки одночасне застосування ліку з цими антибіотиками збільшує їх концентрацію в легеневій тканині.

Застосування ліку Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці разом із їжею та питвом
Лік слід приймати після їжі.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність
Застосування ліку не рекомендується протягом перших трьох місяців вагітності.
У решті періоду вагітності лік можна застосовувати лише у випадках, коли, за думкою лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду.

Годування груддю
Перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування ліку не рекомендується під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Слід дотримуватися обережності, оскільки можуть виникнути болі, запаморочення або сонливість.

Лік Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці містить рідкий малітитол (E 965)
5 мл сиропу містить 1500 мг рідкого малітитолу. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку. У дорослих та дітей віком понад 12 років лік може мати легкий проносний ефект при дозі понад 10 г рідкого малітитолу. Калорійність — 2,3 ккал/г малітитолу.

Лік Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці містить бензойну кислоту (E 210)
Лік містить 1,5 мг бензойної кислоти в 5 мл сиропу.

3. Як застосовувати ліки Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначено для перорального застосування.
Рекомендована доза:

Вік	Доза сиропу Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці
Діти віком від 2 до 6 років Діти віком від 6 до 12 років	10 мл 2 рази на добу 10 мл 3 рази на добу
Дорослі та діти віком понад 12 років	20 мл 3 рази на добу

За допомогою прикладеної мірної ложки або дозатора необхідно відміряти об’єм сиропу, підібраний відповідно до віку пацієнта.
Сироп Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці, у зв’язку з вмістом бромгексину, не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Ліки слід приймати через рівні проміжки часу, після їди.
Не приймати ліки безпосередньо перед сном.
Сироп Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці не містить алкоголю.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці
Дотепер не описано симптомів передозування бромгексином.
У разі передозування слід дати активоване вугілля. Якщо це буде необхідно, лікар порадить провести промивання шлунка та застосувати симптоматичне лікування.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці
Якщо пропущено прийом дози ліків, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці можуть виникати:
Не часто (можуть виникати не більше ніж у 1 зі 100 осіб):

біль у верхній частині живота, нудота, блювота, діарея

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

алергічні реакції, висипання, кропив’янка

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

головний біль, запаморочення, сонливість,
спазм бронхів,
диспепсія,
підвищена пітливість,
підвищення активності печінкових ферментів,
зниження артеріального тиску,
анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин) та свербіж,
тяжкі шкірні побічні ефекти (в тому числі еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гострий загальний пустульоз).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Захищати від світла.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 28 днів.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та пляшці після позначень «Termin ważności (EXP):» або «EXP:». Термін придатності означає останній
день зазначеного місяця. Номер серії на упаковці зазначено після скорочення «Lot:».
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці:

Діючою речовиною лікарського засобу є бромгексину гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 2 мг бромгексину гідрохлориду.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат (Е 330), сукралоза (Е 955), рідкий малтитол (Е 965), гідроксиетилцелюлоза, бензойна кислота (Е 210), ароматизатор полуничний (містить зокрема пропіленгліколь (Е 1520)), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці та що містить упаковка
Флегаміна класік джуніор зі смаком полуниці — це прозорий сироп із ароматом полуниці в пляшці з оранжевого скла, що містить 120 мл або 200 мл сиропу. Пляшка закрита поліпропіленовим ковпачком із пінополіетиленовим/важким поліетиленовим ущільненням (LDPE/HDPE) та гарантійним кільцем з LDPE, у картонному пакуванні. До упаковки додається вимірювальна ложка з поділками 1 мл; 1,25 мл; 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл або поліпропіленова мірна чаша з поділками 1,25 мл; 2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл.
Регістративний власник
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Плятер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могільська 80, 31-546 Краків
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 305/29, Komárov, 747 70 Opava, Чехія