Флегамина классик джунior со вкусом клубники

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники, 2 мг/5 мл, сироп
Бромгексини гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники
3. Как применять лекарственное средство Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники и для чего оно применяется

Сироп Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники содержит в качестве действующего вещества бромгексина гидрохлорид, который является отхаркивающим и муколитическим средством, разжижающим мокроту в дыхательных путях. Препарат облегчает откашливание и очищение бронхов.
Показаниями к применению лекарственного средства Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники являются острые и хронические заболевания дыхательных путей, протекающие с нарушением откашливания и выведения слизи.

2. Важная информация перед применением препарата Флегамина Классик Джуньор со вкусом

клубничным
Когда не применять препарат Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным

• если у пациента имеется аллергия на бромгексина гидрохлорид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• детям в возрасте младше двух лет из-за содержания бромгексина.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным необходимо
проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеются воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бактериальной инфекцией. Препарат Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным следует принимать одновременно с антибиотиками и бронхолитиками, назначенными врачом. Во время лечения необходимо много пить, особенно при наличии лихорадки. Достаточное увлажнение организма способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает его отхождение.
• если у пациента в анамнезе имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или текущее заболевание язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку препарат может усугубить симптомы.
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени.
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек.
• если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров (см. также раздел «Препарат Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным содержит жидкий мальтитол»).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением бромгексина
гидрохлорида. При появлении сыпи (в том числе поражений слизистых оболочек, например, полости рта, горла,
носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение препарата Флегамина Классик Джуньор со вкусом
клубничным и немедленно обратиться к врачу.
Дети
Из-за содержания бромгексина препарат Флегамина Классик Джуньор со вкусом
клубничным не следует применять детям в возрасте младше 2 лет.
Взаимодействие препарата Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным не следует применять с:

• противокашлевыми препаратами, например, содержащими кодеин и его производные, поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и способствовать застою секрета в дыхательных путях.

Препарат Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным следует применять с осторожностью при одновременном применении:

• атропина и других холинолитических препаратов, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
• салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку препарат может усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
• антибиотиков, таких как: окситетрациклин, эритромицин, ампициллин, доксициклин, цефуроксим, амоксициллин, поскольку одновременное применение препарата с этими антибиотиками увеличивает их концентрацию в легочной ткани.

Применение препарата Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным с пищей и напитками
Препарат следует применять после еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата в первых трех месяцах беременности.
В остальной период беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Следует соблюдать осторожность, поскольку могут возникнуть головные боли, головокружение или сонливость.
Препарат Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным содержит жидкий мальтитол (Е 965)
5 мл сиропа содержат 1500 мг жидкого мальтитола. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. У взрослых и детей старше 12 лет препарат может оказывать слабительное действие при дозе более 10 г жидкого мальтитола. Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола.
Препарат Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубничным содержит бензойную кислоту (Е 210)
Препарат содержит 1,5 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа.

3. Как применять лекарство Флегамина Классик Джуньор о вкусе клубники

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для приёма внутрь.
Рекомендуемая доза:

Возраст	Доза сиропа Flegamina Classic Junior со вкусом клубники
Дети в возрасте от 2 до 6 лет Дети в возрасте от 6 до 12 лет	10 мл 2 раза в сутки 10 мл 3 раза в сутки
Взрослые и дети старше 12 лет	20 мл 3 раза в сутки

С помощью прилагаемой мерной ложки или мерного стаканчика необходимо отмерить объем сиропа, подобранный в соответствии с возрастом пациента.
Сироп Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники не следует применять у детей в возрасте до 2 лет из-за содержания бромгексина.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени, после еды.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном.
Сироп Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники не содержит алкоголя.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки бромгексина до настоящего времени не описаны.
В случае передозировки следует принять активированный уголь. При необходимости врач может назначить промывание желудка и симптоматическое лечение.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники
Если вы пропустили прием дозы препарата, необходимо как можно скорее её принять. Если же до следующего приема осталось мало времени, то следующую дозу следует принять в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники могут наблюдаться:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, сыпь, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль, головокружение, сонливость,
• бронхоспазм,
• диспепсия,
• повышенное потоотделение,
• повышение активности печеночных ферментов,
• снижение артериального давления,
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжелые побочные эффекты со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия бутылки: 28 дней.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на бутылке после обозначения «Срок годности (EXP):» или «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии на упаковке находится после обозначения «Lot:».
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym:

• Действующим веществом препарата является бромгексина гидрохлорид. 5 мл сиропа содержат 2 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другие компоненты: лимонная кислота одноводная (Е 330), сукралоза (Е 955), жидкий мальтитол (Е 965), гидроксиэтилцеллюлоза, бензойная кислота (Е 210), ароматизатор клубничный (содержит, в частности, пропиленгликоль (Е 1520)), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym и что содержит упаковка
Флегамина Классик Джуньор со вкусом клубники представляет собой прозрачный сироп со вкусом клубники в бутылке из оранжевого стекла, содержащей 120 мл или 200 мл сиропа. Бутылка закрывается полипропиленовой крышкой с пенополиэтиленовым/высокоплотным полиэтиленовым уплотнением (LDPE/HDPE) и защитным кольцом из низкоплотного полиэтилена (LDPE), помещённая в картонную коробку. К упаковке прилагается мерная ложка с делениями 1 мл; 1,25 мл; 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл или полипропиленовая мерная чашка с делениями 1,25 мл; 2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл.
Регистрант
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильска 80, 31-546 Краков
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия