Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Флегаміна фаст, 8 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Bromhexini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Завжди слід застосовувати цей лікарський засіб точно відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо у дорослих через 5 днів застосування або у підлітків віком понад 12 років через 3 дні застосування не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції :

Що таке лікарський засіб Флегаміна фаст і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Флегаміна фаст
Як застосовувати лікарський засіб Флегаміна фаст
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Флегаміна фаст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флегаміна фаст і для чого його застосовують

Лікарський засіб Флегаміна фаст містить як активну речовину бромгексину гідрохлорид, який діє як відхаркувальний засіб, розріджуючи слиз у дихальних шляхах. Це полегшує транспорт бронхіального секрету та його виведення з легень за допомогою ресничок (дрібних волосків, що вистелюють дихальні шляхи).
Бромгексин полегшує відхаркування та зменшує кашель.
Засіб застосовують при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням відхаркування та виведення слизу, у дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Якщо у дорослих через 5 днів застосування або у підлітків віком понад 12 років через 3 дні застосування не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Флегаміна фаст

Коли не застосовувати лік Флегаміна фаст

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бромогексину або будь-якого з інших складових цього ліку (перелічених у пункті 6),
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Флегаміна фаст слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

у пацієнта є запальні захворювання дихальних шляхів із супутнім бактеріальним інфікуванням,
то лік Флегаміна фаст слід приймати одночасно з антибіотиками та засобами, що розширюють дихальні шляхи, які призначив лікар. Під час лікування слід багато пити,
особливо при підвищенні температури тіла. Відповідне зволоження організму сприяє
розрідженню бронхіального секрету та полегшує його відкашлювання.
якщо у пацієнта раніше діагностували виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки, а також при наявній виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, оскільки бромогексин може посилювати її симптоми.
якщо пацієнт має астму.
у пацієнта є порушення моторної функції бронхів, наприклад, захворювання, відоме як дискінезія джгутиків.
у пацієнта виявлені порушення функції печінки або нирок.
пацієнт має труднощі з відкашлюванням.
повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням бромогексину. Якщо з’явиться висип (зокрема пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, ротової порожнини, горла, носа, очей, статевих органів), слід припинити застосування ліку Флегаміна фаст і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Перед початком застосування ліку Флегаміна фаст слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дітям віком від 2 до 12 років рекомендовано застосовувати лік Флегаміна фаст Джуніор у дозі 4 мг.

Лік Флегаміна фаст та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Флегаміна фаст слід обережно застосовувати з атропіном та іншими холінолітичними засобами, оскільки вони можуть викликати сухість слизових оболонок.
Лік Флегаміна фаст не слід застосовувати одночасно з протикушльовими засобами, наприклад,
що містять кодеїн або його похідні, оскільки це може призвести до небезпечного накопичення бронхіального секрету внаслідок послаблення кашльового рефлексу.
Бромогексин може посилювати подразнюючу дію саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування бромогексину та антибіотиків (засобів, що застосовуються для лікування інфекцій: еритроміцином, доксіцикліном, амоксициліном, цефуроксимом) може призводити до підвищення концентрації антибіотика в легенях.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Застосування ліку Флегаміна фаст не рекомендовано в першому триместрі вагітності. У решті періоду вагітності лік може застосовуватися лише у випадку, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку для плода.
Якщо пацієнтка годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Бромогексин проникає в грудне молоко. Недостатньо даних щодо впливу бромогексину на організм новонароджених та дітей. Застосування ліку в період годування грудьми не рекомендовано.
Немає даних щодо впливу бромогексину на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу бромогексину на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми не проводилося. Слід дотримуватися обережності, оскільки можуть виникнути головний біль, запаморочення або сонливість.

Лік Флегаміна фаст містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Флегаміна фаст

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
1 таблетка 3 рази на добу.
На початку лікування може бути необхідно збільшити дозу до 48 мг (максимальна доза)
(2 таблетки 3 рази на добу, що відповідає 48 мг бромгексину).
Діти та підлітки
Підлітки віком старше 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу, максимально до 6 таблеток на добу (що
відповідає 48 мг бромгексину).
Для дітей віком від 2 до 12 років рекомендовано застосовувати інший препарат — Флегаміна фаст Джуніор потужністю 4 мг.
Спосіб застосування
Пероральне застосування.
Таблетки Флегаміна фаст не слід торкатися мокрими руками, оскільки вони можуть розпастися.
Таблетку Флегаміна фаст, що розчиняється в порожнині рота, слід помістити в ротову порожнину, де вона протягом 30 секунд розчиниться в слині і може бути легко проковтнута. Безпосередньо перед застосуванням ліки можна розчинити на ложці в невеликій кількості питної води. Дозу слід прийняти
негайно після відкриття блистера.
Ліки не слід застосовувати довше ніж 7 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми посиляться або не зникають після 5 днів застосування у дорослих або після 3 днів у підлітків віком старше 12
років, слід звернутися до лікаря.
Ліки слід приймати через рівні проміжки часу, після їжі.
Ліки не слід застосовувати безпосередньо перед сном.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок
Немає даних щодо застосування гідрохлориду бромгексину у осіб із порушенням функції
печінки або нирок. Виведення бромгексину або його метаболітів знижено у цих пацієнтів.
Перед застосуванням ліків пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Флегаміна фаст
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Симптоми, що спостерігалися при випадковому передозуванні, такі самі, як і небажані ефекти від бромгексину при рекомендованих дозах, і вимагають симптоматичного лікування. Може виникнути
надмірне збільшення кількості виділення.
У разі передозування лікар виконає промивання шлунка, призначить активоване вугілля та застосує
симптоматичне лікування.
Пропуск прийому ліків Флегаміна фаст
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, слід негайно її прийняти, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі слід пропустити пропущену дозу і продовжувати прийом ліків згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

тяжкі ураження шкіри (зокрема еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостра загальна ексудативна еритема)
алергічні реакції (зокрема висип, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання).

Можуть виникати нижченаведені побічні ефекти.
Не дуже часто (можуть виникати не більш ніж у 1 зі 100 осіб):
біль у верхній частині живота, нудота, блювота, діарея
Рідко (можуть виникати не більш ніж у 1 зі 1000 осіб):
висип на шкірі, кропив'янка, алергічні реакції.
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних) :
диспепсія, підвищена пітливість, тяжкі ураження шкіри (зокрема еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостра загальна ексудативна еритема), анафілактичні реакції, зокрема анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та свербіж, зниження артеріального тиску, підвищення активності печінкових ферментів, головний біль, запаморочення, сонливість, спазм бронхів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Флегаміна фаст

Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після
«Termin ważności (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Флегаміна фаст
Діючою речовиною ліків є бромгексину гідрохлорид. 1 таблетка, що розпадається в
порожнині рота, містить 8 мг гідрохлориду бромгексину.
Інші складові: Манітол, Кросповідон (тип B), Сукралоза, Кремнієва кислота колоїдна
безводна, Магнію стеарат, Ароматизатор полуничний PHS-455920 складу: Ароматичні речовини
природні, ароматизатори, Мальтодекстрин кукурудзяний, Натрію соль октенілбурсхтінату крохмалю (Е 1450).
Як виглядають ліки Флегаміна фаст і що містить упаковка
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, Флегаміна фаст: білого кольору, круглі,
двосторонньо плоскі зі зрізаним краєм таблетки, діаметром 9 мм.
Упаковка містить 10, 20 або 40 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Суб’єкт, відповідальний за лікарський засіб
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Виробник
Mako Pharma Sp. z o.o., вул. Владислава Жимонта 2, 05-092 Дзєканув-Лісний