Флегамина fast

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флегамина Фаст, 8 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Бромгексини гидрохлоридум
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если у взрослых после 5 дней приёма или у подростков старше 12 лет после 3 дней приёма не наступило улучшения или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Флегамина Фаст и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед приёмом лекарства Флегамина Фаст
3. Как принимать лекарство Флегамина Фаст
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Флегамина Фаст
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Флегамина Фаст и для чего оно применяется

Лекарство Флегамина Фаст содержит в качестве действующего вещества бромгексина гидрохлорид, который оказывает отхаркивающее действие, разжижая выделения из дыхательных путей. Это облегчает ресничкам (мельчайшим волоскам, выстилающим дыхательные пути) транспортировку бронхиального секрета и его удаление из лёгких. Бромгексин облегчает откашливание и смягчает кашель.
Лекарство применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся нарушением отхождения и выведения слизи, у взрослых и у подростков в возрасте старше 12 лет.
Если у взрослых после 5 дней приёма или у подростков старше 12 лет после 3 дней приёма не наступило улучшения или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Флегамина Фаст

Когда не следует применять препарат Флегамина Фаст

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бромгексину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Флегамина Фаст необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бактериальной инфекцией. В этом случае препарат Флегамина Фаст следует принимать одновременно с антибиотиками и бронхолитиками, назначенными врачом. Во время лечения необходимо обильно пить, особенно при наличии лихорадки. Достаточное увлажнение организма способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает откашливание.

• у пациента в анамнезе имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку бромгексин может усиливать её симптомы.

• если у пациента имеется бронхиальная астма.

• у пациента имеется нарушение двигательной функции бронхов, например, заболевание, называемое дискинезией ресничек.

• у пациента выявлены нарушения функции печени или почек.

• у пациента имеются трудности с откашливанием.

• описаны случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением бромгексина. При появлении сыпи (включая пузыри или поражения слизистых оболочек, например, полости рта, глотки, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить приём препарата Флегамина Фаст и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Перед началом применения препарата Флегамина Фаст необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется применение препарата Флегамина Фаст Джуньор в дозе 4 мг.

Взаимодействие препарата Флегамина Фаст с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Флегамина Фаст следует осторожно применять с атропином и другими холинолитическими средствами, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
Препарат Флегамина Фаст не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами, например, содержащими кодеин или его производные, поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиального секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса.
Бромгексин может усиливать раздражающее действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение бромгексина и антибиотиков (препаратов, используемых для лечения инфекций: эритромицином, доксициклином, амоксициллином, цефуроксимом) может привести к увеличению концентрации антибиотика в лёгких.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Флегамина Фаст в первом триместре беременности. В остальной период беременности препарат может применяться только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если пациентка кормит грудью, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Бромгексин проникает в грудное молоко. Отсутствует достаточная информация о влиянии бромгексина на организм новорождённых и детей. Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии бромгексина на фертильность у человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния бромгексина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность, поскольку могут возникнуть головная боль, головокружение или сонливость.

Препарат Флегамина Фаст содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Флегамина Фаст

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые, включая пожилых пациентов
1 таблетка 3 раза в сутки.
В начале лечения может потребоваться увеличение дозы до 48 мг (максимальная доза)
(2 таблетки 3 раза в сутки, что соответствует 48 мг бромгексина).

Дети и подростки
Подростки в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки, максимум до 6 таблеток в сутки (что соответствует 48 мг бромгексина).
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется применение другого препарата — Флегамина Фаст Джуньор, содержащего 4 мг действующего вещества.

Способ применения
Применение внутрь.
Таблетки Флегамина Фаст не следует брать мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.
Таблетку Флегамина Фаст, растворяющуюся в полости рта, следует поместить в ротовую полость, где она в течение 30 секунд растворится в слюне и может быть легко проглочена. Непосредственно перед применением таблетку можно растворить на ложке в небольшом количестве питьевой воды. Дозу следует принимать сразу после вскрытия блистера.

Препарат не следует применять дольше 7 дней без консультации с врачом. Если симптомы усиливаются или не исчезают через 5 дней у взрослых или через 3 дня у подростков в возрасте старше 12 лет, необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени, после еды.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Отсутствуют данные о применении гидрохлорида бромгексина у пациентов с нарушением функции печени или почек. У этих пациентов выведение бромгексина или его метаболитов снижено. Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Превышение рекомендованной дозы препарата Флегамина Фаст
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы, наблюдаемые при неумышленном передозировке, аналогичны побочным эффектам бромгексина при рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения. Может наблюдаться чрезмерное увеличение количества выделяемой слизи.
В случае передозировки врач может назначить промывание желудка, активированный уголь и симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Флегамина Фаст
Если пациент забыл принять дозу препарата, её следует принять как можно скорее, если только до следующего запланированного приема осталось мало времени. В таком случае пропущенную дозу следует пропустить и продолжать прием препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникнут следующие состояния:

• тяжелые поражения кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз);
• аллергические реакции (включая сыпь, отёк лица, губ, языка и (или) горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании).

Могут возникать следующие побочные действия, описанные ниже.
Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 человек):
боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 человек):
высыпания на коже, крапивница, реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
диспепсия, повышенное потоотделение, тяжелые поражения кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз), анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и зуд, снижение артериального давления, повышение активности печеночных ферментов, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флегамина Фаст

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после
«Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флегамина Фаст
Действующим веществом лекарства является бромгексина гидрохлорид. 1 таблетка, рассасывающаяся во рту, содержит 8 мг гидрохлорида бромгексина.
Остальные компоненты: маннитол, кросповидон (тип B), сукралоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, ароматизатор клубничный PHS-455920, состав которого: натуральные ароматические вещества, ароматические препараты, мальтодекстрин кукурузный, натриевая соль октенилбурситината крахмала (Е 1450).
Как выглядит лекарство Флегамина Фаст и что содержит упаковка
Таблетки, рассасывающиеся во рту, Флегамина Фаст: белого цвета, круглые, двусторонне плоские с фаской, диаметром 9 мм.
Упаковка содержит 10, 20 или 40 таблеток, рассасывающихся во рту.
Регистрант
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
Производитель
Mako Pharma Sp. z o.o., ул. Владислава Реймонта 2, 05-092 Дзеканув-Лесный