Флавамед

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Флавамед
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Флавамед і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Флавамед
3. Як застосовувати лікарський засіб Флавамед
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Флавамед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флавамед і для чого його застосовують

Лікарський засіб Флавамед — це муколітичний засіб, що застосовується при захворюваннях дихальних шляхів.
Лікарський засіб Флавамед показаний для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком старше 6 років.
Лікарський засіб Флавамед застосовується при гострих і хронічних захворюваннях легень і бронхів, що супроводжуються утворенням густого слизу. Завдяки застосуванню лікарського засобу Флавамед густий слиз стає більш рідким, і його можна легше відкашляти.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флавамед

Коли не застосовувати лікарський засіб Флавамед

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Флавамед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта в минулому спостерігалися дуже тяжкі шкірні алергічні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла).
• синдром Стівенса-Джонсона — це захворювання, яке супроводжується високою температурою та висипом із пухирцями на шкірі та слизових оболонках.
• життєво небезпечний синдром Лайєлла також називають синдромом опікової шкіри. Симптомами цього синдрому є тяжкі шкірні ураження у вигляді пухирів, схожих на ті, що виникають при опіках.

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо виникне
висип (зокрема ураження слизових оболонок, наприклад, ротової порожнини, горла, носа, очей, статевих органів), слід негайно припинити застосування лікарського засобу Флавамед і звернутися до лікаря.

• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або тяжке захворювання печінки. У такому випадку слід дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Флавамед (тобто збільшити інтервали між дозами або застосовувати меншу дозу — слід проконсультуватися з лікарем). При тяжких порушеннях функції нирок може виникнути кумуляція продуктів розпаду активної речовини лікарського засобу Флавамед.
• якщо у пацієнта спостерігається рідкісне захворювання бронхів, що супроводжується підвищеним утворенням слизу (наприклад, синдром нерухомих джгутиків). У цьому випадку слиз не виводиться з легень. У такому разі лікарський засіб Флавамед слід застосовувати виключно під наглядом лікаря.
• якщо у пацієнта в минулому було виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування лікарського засобу Флавамед, оскільки муколітичні засоби можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка. Перед застосуванням лікарського засобу Флавамед слід проконсультуватися з лікарем.

Діти
Лікарський засіб Флавамед можна застосовувати виключно дітям віком понад 6 років.
Флавамед та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про засоби, які він планує приймати.
Амброксол/протибільні засоби
При одночасному застосуванні лікарського засобу Флавамед із засобами, які пригнічують кашльовий рефлекс (протибільними засобами), може виникнути (небезпечне) накопичення бронхіального секрету через послаблений кашльовий рефлекс у пацієнтів із супутніми захворюваннями дихальних шляхів, які супроводжуються надмірним виділенням слизу, такими як муковісцидоз або бронхоектазія.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період вагітності та годування грудьми лікарський засіб Флавамед можна застосовувати виключно за чітким призначенням лікаря! Застосування лікарського засобу Флавамед не рекомендовано, особливо в першому триместрі вагітності.
Виявлено, що активна речовина, що міститься в лікарському засобі Флавамед, проникає в материнське молоко. Лікарський засіб Флавамед не рекомендовано застосовувати в період годування грудьми.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилися.
Лікарський засіб Флавамед містить моногідрат лактози (цукор, що міститься в молоці)
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Флавамед містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Флавамед

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Наведені нижче відомості стосуються, якщо лікар не рекомендував інший спосіб застосування ліків Флавамед.
Необхідно дотримуватися інструкції щодо застосування ліків, оскільки в іншому випадку ліки Флавамед можуть не подіяти належним чином!
Рекомендована доза:

Увага:
У дорослих добову дозу можна збільшити до 2 таблеток двічі на добу.
Спосіб застосування
Для перорального застосування. Препарат Флавамед краще ковтати цілими після їжі, запиваючи
відповідною кількістю рідини (наприклад, водою, чаєм або фруктовим соком).
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Термін застосування
Без консультації з лікарем препарат Флавамед не слід приймати довше, ніж 4–5 днів.
Якщо після 4–5 днів скарги не зменшуються або навіть посилюються, необхідно негайно
звернутися до лікаря!
У разі відчуття, що дія препарату Флавамед надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флавамед
Досі не зареєстровано специфічних симптомів передозування у людей. На підставі повідомлень
про випадкове передозування та (або) неправильне дозування, спостережувані симптоми
відповідають відомим побічним ефектам амброксолу гідрохлориду, що застосовується в
рекомендованих дозах, і може знадобитися симптоматичне лікування. Слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому препарату Флавамед
У разі пропуску дози препарату або застосування занадто малої дози, необхідно прийняти наступну
призначену дозу препарату в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування
пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• Нудота

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• Болі в шлунку, блювота, діарея, біль у животі та розлад шлунку

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• Реакції гіперчутливості
• Висип, кропив’янка

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин) та свербіж
• Тяжкі побічні ефекти з боку шкіри (в тому числі еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гострий загальний пустульозний ексантем)

Дії
Якщо виникли одна або кілька із зазначених вище побічних реакцій, необхідно негайно припинити застосування препарату Флавамед.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Флавамед

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Флавамед
Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид амброксолу.
Одна таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза порошок, кроскармелоза
натрію, повідон К 30, стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Флавамед і що містить упаковка
Білі, круглі таблетки, з обох боків плоскі, зі зрізаними краями та подільною лінією з одного
боку.
Лікарський засіб Флавамед доступний у упаковках, що містять: 10, 20 та 50 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Латвії, країні експорту:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін, Німеччина
Виробник:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 07-0280
Номер дозволу на паралельний імпорт: 349/24
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія: Flavamed Cough Tablets
Естонія: Flavamed 30 mg
Фінляндія: Flavamed 30 mg Tablets
Німеччина: Flavamed Hustentabletten
Латвія: Flavamed Cough Tablets
Литва: Flavamed Cough Tablets
Польща: Флавамед
Словацька Республіка: Flavamed Cough Tablets
Словенія: Flavamed 30 mg Tablets