Флавамед

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Флавамед
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 4–5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Флавамед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флавамед
3. Как применять лекарственное средство Флавамед
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Флавамед
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Флавамед и для чего оно применяется

Лекарственное средство Флавамед — это муколитическое средство, применяемое при заболеваниях дыхательных путей.
Лекарственное средство Флавамед показано для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Лекарственное средство Флавамед применяется при острых и хронических заболеваниях лёгких и бронхов, протекающих с образованием густой мокроты. Благодаря применению лекарственного средства Флавамед густая мокрота становится более жидкой, и её легче откашливать.

2. Важная информация перед применением препарата Флавамед

Когда не применять препарат Флавамед

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• детям в возрасте до 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Флавамед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в анамнезе были очень тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• Синдром Стивенса-Джонсона — это заболевание, при котором наблюдается высокая температура и сыпь с пузырями на коже и слизистых оболочках.
• Опасный для жизни синдром Лайелла также называют синдромом ожоговой болезни. Симптомами этого синдрома являются тяжелые поражения кожи в виде пузырей, схожих с ожоговыми.

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении
сыпи (в том числе изменений на слизистых оболочках, например, в полости рта, горле, носу, глазах, половых органах) необходимо прекратить применение препарата Флавамед и немедленно обратиться к врачу.

• если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжелое заболевание печени. В таком случае необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Флавамед (т.е. увеличить интервалы между дозами или применять меньшую дозу препарата — необходимо проконсультироваться с врачом). При тяжелых нарушениях функции почек может произойти кумуляция продуктов распада активного вещества препарата Флавамед.
• если у пациента имеется редкое заболевание бронхов, сопровождающееся повышенным образованием слизи (например, синдром неподвижных ресничек). В этом случае слизь не выводится из легких. В таких случаях препарат Флавамед следует применять только под наблюдением врача.
• если у пациента в анамнезе были язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо проконсультироваться с врачом о способе применения препарата Флавамед, поскольку муколитические препараты могут повреждать слизистую оболочку желудка. Перед применением препарата Флавамед следует проконсультироваться с врачом.

Дети
Препарат Флавамед можно применять только у детей в возрасте старше 6 лет.
Взаимодействие препарата Флавамед с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол/противокашлевые препараты
При одновременном применении препарата Флавамед с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (противокашлевыми средствами), может произойти (опасное) накопление бронхиального секрета из-за ослабленного кашлевого рефлекса у пациентов с сопутствующими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися избыточной секрецией слизи, такими как муковисцидоз или бронхоэктазия.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания препарат Флавамед можно применять только в случае четкого назначения врачом! Применение препарата Флавамед не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.
Установлено, что активное вещество, входящее в состав препарата Флавамед, проникает в грудное молоко. Препарат Флавамед не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не выявили вредного влияния амброксола на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились.
Препарат Флавамед содержит моногидрат лактозы (сахар, содержащийся в молоке)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Флавамед содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Флавамед

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нижеизложенные сведения применимы в случае, если врач не назначил иное применение препарата Флавамед.
Необходимо строго соблюдать инструкцию по применению лекарства, поскольку в противном случае препарат Флавамед может не подействовать должным образом!
Рекомендуемая доза:

Внимание:
У взрослых суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток два раза в сутки.
Способ применения
Для перорального применения. Препарат Валамед лучше всего проглатывать целиком после еды, запивая
соответствующим количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока).
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Срок применения
Без консультации с врачом препарат Валамед не следует принимать дольше чем 4–5 дней.
Если по истечении 4–5 дней симптомы не уменьшаются или даже усиливаются, необходимо немедленно
обратиться к врачу!
Если возникает ощущение, что действие препарата Валамед слишком сильное или, наоборот, слишком слабое,
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Валамед
До настоящего времени специфические симптомы передозировки у людей не отмечались. На основании сообщений
о случаях случайной передозировки и (или) неправильного дозирования, наблюдавшиеся симптомы соответствуют
известным нежелательным действиям гидрохлорида амброксола, применяемого в рекомендуемых дозах, и может
возникнуть необходимость симптоматического лечения. Следует обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Валамед
В случае пропуска дозы или приёма недостаточной дозы препарата необходимо принять следующую
предписанную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота

Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):

• Боли в желудке, рвота, диарея, боли в животе и несварение

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции
• Сыпь, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• Тяжелые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Действия
Если возникнет одно или несколько из перечисленных выше побочных действий, необходимо немедленно прекратить применение препарата Флавамед.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флавамед

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флавамед
Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола.
Одна таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза порошок, кроскармеллоза натриевая, поливидон К 30, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Флавамед и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской и разделительной линией с одной стороны.
Лекарство Флавамед доступно в упаковках по 10, 20 и 50 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин, Германия

Производитель:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин, Германия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 07-0280
Номер разрешения на параллельный импорт: 349/24

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Болгария: Flavamed Cough Tablets
Эстония: Flavamed 30 mg
Финляндия: Flavamed 30 mg Tablets
Германия: Flavamed Hustentabletten
Латвия: Flavamed Cough Tablets
Литва: Flavamed Cough Tablets
Польша: Флавамед
Словакия: Flavamed Cough Tablets
Словения: Flavamed 30 mg Tablets