Флавамед

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Флавамед
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

1. Що таке препарат Флавамед і коли його застосовують

Препарат Флавамед — це муколітичний засіб, що застосовується при захворюваннях дихальних шляхів.
Препарат Флавамед призначений для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років.
Препарат Флавамед застосовують при гострих і хронічних захворюваннях легень і бронхів, що супроводжуються утворенням густого слизу. Завдяки застосуванню препарату Флавамед густий слиз стає більш рідким, і його можна легше відкашлювати.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флавамед

Коли не застосовувати лікарський засіб Флавамед

• якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• дітям віком молодше 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Флавамед необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,

• якщо у пацієнта в минулому спостерігалися дуже тяжкі шкірні алергічні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла).
• синдром Стівенса-Джонсона — це захворювання, яке супроводжується високою температурою та висипом із пухирцями на шкірі та слизових оболонках.
• життєво небезпечний синдром Лайєла також називають синдромом опікової шкіри. Симптомами цього синдрому є тяжкі ураження шкіри у вигляді пухирів, схожих на ті, що виникають при опіках.

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо виникає
висип (зокрема ураження слизових оболонок, наприклад, ротової порожнини, горла, носа, очей, статевих органів), необхідно припинити застосування лікарського засобу Флавамед і негайно звернутися до лікаря.

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або тяжке захворювання печінки. У такому випадку слід дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Флавамед (тобто збільшити інтервали між дозами або застосовувати меншу дозу — необхідно проконсультуватися з лікарем). При тяжких порушеннях функції нирок може виникнути кумуляція продуктів розпаду активної речовини лікарського засобу Флавамед.
• якщо у пацієнта є рідкісне захворювання бронхів із підвищеним утворенням слизу (наприклад, синдром нерухомих джгутиків). У цьому випадку слиз не виводиться з легень. У такому разі лікарський засіб Флавамед слід застосовувати виключно під наглядом лікаря.
• якщо у пацієнта в минулому були виразкові захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування лікарського засобу Флавамед, оскільки муколітичні засоби можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка. Перед застосуванням лікарського засобу Флавамед слід проконсультуватися з лікарем.

Діти
Лікарський засіб Флавамед можна застосовувати виключно дітям віком старше 6 років.
Лікарський засіб Флавамед і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Амброксол/протикашльові засоби
При одночасному застосуванні лікарського засобу Флавамед із ліками, які пригнічують кашльовий рефлекс (протикашльовими засобами), може виникнути (небезпечне) накопичення бронхіального секрету через послаблений кашльовий рефлекс у пацієнтів із супутніми захворюваннями дихальних шляхів, які супроводжуються надмірним виділенням слизу, такими як муковисцидоз або бронхоектазія.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період вагітності та годування груддю лікарський засіб Флавамед можна застосовувати виключно за чітким призначенням лікаря! Застосування лікарського засобу Флавамед не рекомендовано, особливо в першому триместрі вагітності.
Виявлено, що активна речовина, що міститься в лікарському засобі Флавамед, проникає в материнське молоко. Лікарський засіб Флавамед не рекомендовано застосовувати в період годування груддю.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та механізмами
Немає даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Лікарський засіб Флавамед містить лактозу моногідрат (цукор, що міститься в молоці)
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Флавамед містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Флавамед

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Наведені нижче відомості стосуються, якщо лікар не призначив іншого способу застосування ліків Флавамед.
Необхідно дотримуватися інструкції щодо застосування ліків, оскільки в іншому випадку ліки Флавамед можуть не діяти належним чином!
Рекомендована доза:

Увага:
У дорослих добову дозу можна збільшити до 2 таблеток двічі на добу.
Спосіб застосування
Для перорального застосування. Таблетки Флавамед найкраще ковтати цілими після їжі, запиваючи
відповідною кількістю рідини (наприклад, водою, чаєм або фруктовим соком).
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Термін застосування
Без консультації з лікарем препарат Флавамед не слід приймати довше 4–5 днів.
Якщо після 4–5 днів симптоми не зменшуються або навіть посилюються, необхідно негайно
звернутися до лікаря!
У разі відчуття, що дія препарату Флавамед є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флавамед
Досі не зареєстровано специфічних симптомів передозування у людей. На підставі повідомлень
про випадкове передозування та (або) неправильне дозування, спостережувані симптоми
відповідають відомим побічним ефектам амброксолу гідрохлориду, що застосовується в
рекомендованих дозах, і може знадобитися симптоматичне лікування. Необхідно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому препарату Флавамед
У разі пропуску дози препарату або застосування занадто малої дози, необхідно прийняти наступну
рекомендовану дозу в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• Нудота

Не часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• Біль у шлунку, блювота, діарея, біль у животі та розлад шлунку

Рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• Алергічні реакції
• Висипання, кропив’янка

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових шарів) та свербіж
• Серйозні шкірні побічні ефекти (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гострий загальнийодерматит).

Дії
Якщо виникло одне або кілька з перерахованих вище побічних ефектів, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Флавамед.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Флавамед

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Флавамед
Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид амброксолу.
Одна таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза порошок,
натрію кроскармелоза, повідон К 30, магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Флавамед і що містить упаковка
Білі, круглі таблетки, з обох боків плоскі, зі скругленими краями та подільною рисками на одній
стороні.
Лікарський засіб Флавамед доступний в упаковках по: 10, 20 та 50 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до держучасника або паралельного імпортера.
Держучасник у Латвії, країні експорту:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін
Німеччина
Виробник:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 07-0280
Номер дозволу на паралельний імпорт: 329/22
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія: Flavamed Cough Tablets
Естонія: Flavamed 30 mg
Фінляндія: Flavamed 30 mg Tablets
Німеччина: Flavamed Hustentabletten
Латвія: Flavamed Cough Tablets
Литва: Flavamed Cough Tablets
Польща: Флавамед
Республіка Словаччина: Flavamed Cough Tablets
Словенія: Flavamed 30 mg Tablets