Флавамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Флавамед
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Флавамед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флавамед
3. Как применять лекарственное средство Флавамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Флавамед
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Флавамед и для чего оно применяется

Лекарственное средство Флавамед — это препарат, разжижающий мокроту, применяемый при заболеваниях дыхательных путей.
Лекарственное средство Флавамед показано к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Лекарственное средство Флавамед применяется при острых и хронических заболеваниях лёгких и бронхов, сопровождающихся образованием густой мокроты. Благодаря применению препарата Флавамед густая мокрота становится более жидкой, и её легче откашливать.

2. Важная информация перед применением препарата Флавамед

Когда не следует применять препарат Флавамед

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• детям в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Флавамед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в анамнезе имели место очень тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла);
• синдром Стивенса-Джонсона — это заболевание, при котором наблюдаются высокая температура и сыпь с пузырями на коже и слизистых оболочках;
• угрожающий жизни синдром Лайелла также называют синдромом ошпаренной кожи. Характерными признаками этого синдрома являются тяжелые поражения кожи в виде пузырей, схожих с ожоговыми.

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении сыпи (в том числе изменений на слизистых оболочках, например, в полости рта, горле, носу, глазах, половых органах) необходимо немедленно прекратить прием препарата Флавамед и незамедлительно обратиться к врачу.

• если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжелое заболевание печени. В таких случаях следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Флавамед (например, увеличить интервалы между дозами или применять меньшую дозу — необходимо проконсультироваться с врачом). При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов активного вещества препарата Флавамед;
• если у пациента имеется редкое заболевание бронхов, сопровождающееся повышенным образованием слизи (например, синдром неподвижных ресничек). В этом случае слизь не выводится из легких. Препарат Флавамед следует применять исключительно под наблюдением врача;
• если у пациента в анамнезе имели место язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо проконсультироваться с врачом относительно способа применения препарата Флавамед, поскольку муколитические препараты могут повреждать слизистую оболочку желудка. Перед применением препарата Флавамед следует проконсультироваться с врачом.

Дети
Препарат Флавамед можно применять только у детей в возрасте старше 6 лет.

Взаимодействие препарата Флавамед с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Амброксол / противокашлевые препараты
При одновременном применении препарата Флавамед с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (противокашлевыми препаратами), возможно (опасное) накопление бронхиального секрета вследствие ослабленного кашлевого рефлекса у пациентов с сопутствующими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися избыточной секрецией слизи, такими как муковисцидоз или бронхоэктазы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности и лактации препарат Флавамед можно применять только по четким показаниям и по назначению врача! Применение препарата Флавамед не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.

Установлено, что активное вещество, входящее в состав препарата Флавамед, проникает в грудное молоко. Препарат Флавамед не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не выявили вредного влияния амброксола на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились.

Препарат Флавамед содержит лактозу моногидрат (сахар, содержащийся в молоке)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Флавамед содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Флавамед

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ниже приведённая информация применяется, если врач не назначил иное применение препарата Флавамед.
Необходимо соблюдать инструкцию по применению лекарства, поскольку в противном случае препарат Флавамед не будет действовать должным образом!
Рекомендуемая доза:

Внимание:
У взрослых суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток два раза в сутки.
Способ применения
Для приема внутрь. Препарат Флавамед рекомендуется принимать целиком после еды, запивая
достаточным количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока).
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Срок применения
Без консультации с врачом препарат Флавамед не следует принимать дольше 4–5 дней.
Если по истечении 4–5 дней симптомы не уменьшаются или даже усиливаются, необходимо немедленно
обратиться к врачу!
При ощущении, что действие препарата Флавамед слишком сильное или слишком слабое, следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Применение более высокой, чем рекомендованная дозы препарата Флавамед
До настоящего времени специфические симптомы передозировки у людей не отмечались. На основании сообщений
о случаях случайной передозировки и (или) неправильного дозирования, наблюдавшиеся симптомы соответствуют
известным нежелательным действиям амброксола гидрохлорида, применяемого в рекомендованных дозах, и может потребоваться симптоматическое лечение. Необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приема препарата Флавамед
В случае пропуска дозы препарата или применения недостаточной дозы необходимо принять следующую
предписанную дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота

Не часто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):

• Боли в желудке, рвота, диарея, боли в животе и диспепсия

Редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции
• Сыпь, крапивница

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• Тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз)

Действия
Если появляется одно или несколько из перечисленных выше побочных действий, необходимо немедленно прекратить применение препарата Флавамед.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флавамед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флавамед
Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола.
Одна таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза порошкообразная,
натрия кроскармеллоза, поливидон К 30, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Флавамед и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки, с обеих сторон плоские, со скошенными краями и разделительной линией на одной стороне.
Лекарство Флавамед доступно в упаковках, содержащих: 10, 20 и 50 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Производитель:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта: 07-0280
Номер разрешения на параллельный импорт: 329/22
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: Flavamed Cough Tablets
Эстония: Flavamed 30 mg
Финляндия: Flavamed 30 mg Tablets
Германия: Flavamed Hustentabletten
Латвия: Flavamed Cough Tablets
Литва: Flavamed Cough Tablets
Польша: Флавамед
Словакия: Flavamed Cough Tablets
Словения: Flavamed 30 mg Tablets