Фладіос

Фладіос, 1000 мг, таблетки
Мікронізована діосміна
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо після 6 тижнів лікування хронічної венозної недостатності або 7 днів від моменту загострення симптомів, пов’язаних із гемороєм, не відбулося поліпшення стану, або пацієнт почувається гірше, слід проконсультуватися з лікарем.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фладіос і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фладіос
3. Як застосовувати лікарський засіб Фладіос
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фладіос
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фладіос і для чого його застосовують

Діосміна належить до групи речовин, які називаються біофлавоноїдами, і застосовується з метою стабілізації
судин. Лікарський засіб Фладіос містить активну речовину, що впливає на функцію вен і захищає
вени. Він підвищує тонус вен і опірність капілярів. Лікарський засіб Фладіос зменшує вираженість
набряків і має протизапальну дію.
Фладіос показаний для застосування у дорослих при лікуванні симптомів хронічної венозної недостатності, таких як біль у ногах, відчуття важкості, втома ніг, синдром «бігучих ніг», нічні судоми, набряки та шкірні зміни. Також показаний при лікуванні симптомів, пов’язаних із гострим гемороєм, таких як біль, кровотеча та набряк у ділянці анального отвору.
Якщо після 6 тижнів прийому лікарського засобу Фладіос для лікування симптомів хронічної венозної недостатності не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Якщо після 7 днів прийому лікарського засобу Фладіос для лікування загострення симптомів, пов’язаних із гемороєм, не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає лікарський засіб для лікування симптомів венозної недостатності і відчуває також дискомфорт, пов’язаний із виразками ніг, іншими шкірними змінами або гемороєм, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фладіос

Коли не приймати лікарський засіб Фладіос

• якщо пацієнт має алергію на діосмін або будь-яку з допоміжних речовин (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фладіос слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
Хронічна венозна хвороба
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі погіршення стану пацієнта
під час лікування, що може проявлятися у вигляді запального стану шкіри, флебіту, підшкірного ущільнення, сильного болю, підшкірних виразок або нетипових симптомів, наприклад, раптового набряку однієї або обох
ніг.
Лікування лікарським засобом Фладіос є найбільш ефективним, якщо воно супроводжується збалансованим способом життя:

• слід уникати впливу сонячних променів та тривалого перебування у стоячому положенні,
• слід підтримувати відповідну масу тіла,
• ношіння спеціальних компресійних панчіх може покращити кровообіг у деяких пацієнтів.

Фладіос не є ефективним для зменшення набряку нижніх кінцівок, спричиненого захворюванням серця,
печінки або нирок.
Гостра гемороїдальна хвороба
У разі загострення проявів геморою тривалість застосування лікарського засобу Фладіос обмежена
15-ма днями. Якщо симптоми не зникають протягом цього часу, слід звернутися до лікаря.
Якщо стан пацієнта погіршиться під час лікування, тобто якщо пацієнт помітить посилення кровотечі
з ануса, наявність крові у калі або має сумніви щодо кровотечі з гемороїдальних вузлів, слід
звернутися до лікаря.
Лікування лікарським засобом Фладіос не замінює лікування інших порушень навколосідкової ділянки.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу у дітей та підлітків не рекомендовано.
Лікарський засіб Фладіос та інші ліки
Дотепер не повідомлялося про жодні взаємодії діосміну з іншими лікарськими засобами, однак слід
повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Безпека застосування лікарського засобу Фладіос під час вагітності та годування груддю не встановлена. З цієї
причини його застосування у цей період не рекомендовано.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Фладіос не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Фладіос містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати лікарський засіб Фладіос
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Дозування

• Хронічна венозна хвороба: Рекомендована добова доза — 1 таблетка. Лікарський засіб слід приймати принаймні протягом 4–5 тижнів, перш ніж можна очікувати покращення. Якщо після шести тижнів лікування симптоми хвороби погіршаться або не буде покращення, слід проконсультуватися з лікарем. Самостійне лікування без консультації з лікарем може тривати протягом 3 місяців. Однак пацієнт може продовжувати застосовувати лікарський засіб Фладіос довше, якщо лікар вирішить, що не потрібне інше спеціалізоване лікування.
• Гостра гемороїдальна хвороба: Рекомендована добова доза протягом перших 4 днів лікування — 3 таблетки. Протягом наступних 3 днів рекомендована добова доза — 2 таблетки. Потім рекомендована добова доза підтримувального лікування — 1 таблетка. Якщо симптоми посиляться або не зникнуть протягом 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем. Самостійне лікування лікарським засобом Фладіос може тривати 15 днів. Якщо симптоми не зникають протягом цього часу, слід проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування
Лікарський засіб Фладіос слід приймати під час їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фладіос
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Дотепер не повідомлялося про випадки передозування діосміну.
Пропуск прийому лікарського засобу Фладіос
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• Діарея, розлад травлення, нудота, блювота

Не дуже часто (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• Запалення товстої кишки (коліт)

Рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 1 000 осіб):

• Головний біль, погане самопочуття, запаморочення (відчуття обертання)
• Висипання, свербіж, кропив’янка

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Біль у животі,
• Набряк (набряк обличчя, губ і повік), винятково ангіоневротичний набряк (швидко наростаючий набряк тканин, наприклад обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фладіос

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фладіос

• Діючою речовиною є діосмін. Кожна таблетка містить 1000 мг діосміну у вигляді змікронізованої форми.
• Інші складові: полівініловий спирт, натрію кроскармелоза та магнію стеарат. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Фладіос містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Фладіос і що містить упаковка
Світло-зеленкуваті або сірувато-жовті до світло-зеленкуватих або сірувато-коричневих, подвійно опуклі овальні мраморні таблетки. Розміри таблеток визначені формувальними матрицями діаметром 18,0 мм × 9,0 мм.
Фладіос доступний в упаковках, що містять: 20, 30, 60, 90 або 120 у блистерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідальної організації:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: