Фладиос

Фладиос, 1000 мг, таблетки
Микронизированная диосмина

Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями
врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 6 недель лечения хронического венозного заболевания или 7 дней после обострения симптомов, связанных с геморроем, улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Фладиос и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фладиос
3. Как применять лекарственное средство Фладиос
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фладиос
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фладиос и для чего оно применяется

Диосмина относится к группе веществ, называемых биофлавоноидами, и применяется для стабилизации
кровеносных сосудов. Препарат Фладиос содержит активное вещество, влияющее на функцию вен и защищающее
венозные сосуды. Увеличивает венозный тонус и сопротивляемость капилляров. Препарат Фладиос уменьшает
возникновение отёков и обладает противовоспалительным действием.

Фладиос показан к применению у взрослых для лечения симптомов хронической венозной недостаточности, таких как боль в ногах, ощущение тяжести, усталость ног, синдром беспокойных ног, ночные судороги, отёки и кожные изменения. Также препарат показан при лечении симптомов, связанных с острым геморроем, таких как боль, кровотечение и отёк в области ануса.

Если по истечении 6 недель приема препарата Фладиос при лечении симптомов хронической венозной недостаточности улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Если по истечении 7 дней приема препарата Фладиос при лечении обострения симптомов, связанных с геморроем, улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает препарат для лечения симптомов венозного заболевания и одновременно испытывает симптомы, связанные с трофическими язвами ног, другими кожными изменениями или геморроем, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фладиос

Когда не следует принимать препарат Фладиос

• если у пациента имеется аллергия на диосмин или на любой из вспомогательных компонентов (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фладиос необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Хроническое венозное заболевание
Следует немедленно обратиться к врачу, если в ходе лечения состояние пациента ухудшится, что может проявляться в виде воспаления кожи, флебита, подкожного уплотнения, сильной боли, подкожных язв или необычных симптомов, например, быстрого отека одной или обеих ног.
Лечение препаратом Фладиос наиболее эффективно при соблюдении сбалансированного образа жизни:

• следует избегать воздействия солнечных лучей и длительного пребывания в положении стоя,
• необходимо поддерживать соответствующую массу тела,
• ношение специальных компрессионных чулок может улучшить кровообращение у некоторых пациентов.

Препарат Фладиос неэффективен при уменьшении отека нижних конечностей, вызванного заболеваниями сердца, печени или почек.
Острое геморроидальное заболевание
При обострении симптомов геморроя продолжительность применения препарата Фладиос ограничена 15 днями. Если в течение этого времени симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
Если состояние пациента ухудшится в ходе лечения, например, пациент заметит усиление кровотечения из прямой кишки, кровь в кале или сомневается в наличии кровотечения из геморроидальных узлов, следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение препаратом Фладиос не заменяет терапию других заболеваний прямой кишки.
Дети и подростки
Применение препарата Фладиос у детей и подростков не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Фладиос с другими лекарственными средствами
На данный момент не сообщалось о взаимодействии диосмина с другими лекарственными препаратами, однако следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Беременность и кормление грудью
Безопасность применения препарата Фладиос во время беременности и лактации не установлена. По этой причине его применение в этот период не рекомендуется.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Фладиос не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Содержание натрия в препарате Фладиос
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Фладиос
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке-вкладыше, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка

• Хроническое венозное заболевание: Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка. Препарат следует принимать не менее 4–5 недель, прежде чем можно ожидать улучшения. Если по истечении шести недель лечения симптомы ухудшились или улучшения не наступило, необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение без консультации с врачом может продолжаться в течение 3 месяцев. Однако пациент может продолжать применение препарата Фладиос дольше, если врач решит, что не требуется специализированное лечение.
• Острое геморроидальное заболевание: Рекомендуемая суточная доза в первые 4 дня лечения — 3 таблетки. В последующие 3 дня рекомендуемая суточная доза — 2 таблетки. Затем рекомендуемая поддерживающая доза — 1 таблетка в день. Если симптомы усилились или не исчезли через 7 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение препаратом Фладиос может продолжаться 15 дней. Если в течение этого времени симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Способ применения
Препарат Фладиос следует принимать во время еды.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Принятие препарата Фладиос в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
До настоящего времени случаи передозировки диосмина не сообщались.
Пропуск приёма препарата Фладиос
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Фладиос может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 человек):

• Диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 человек):

• Воспаление толстой кишки (колит)

Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1 000 человек):

• Головная боль, общее недомогание, головокружение (ощущение вращения)
• Сыпь, зуд, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Боль в животе
• Отёк (отёк лица, губ и век), исключительно ангионевротический отёк (резкий отёк тканей, например, лица, губ, языка или горла, может вызывать затруднения при дыхании)

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фладиос

Храните лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фладиос

• Действующим веществом является диосмин. Каждая таблетка содержит 1000 мг диосмина в микронизированной форме.
• Другие компоненты: поливиниловый спирт, натрия кроскармеллоза и стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарство Фладиос содержит натрий».

Как выглядит лекарство Фладиос и что содержит упаковка
Светло-зеленоватые или серовато-жёлтые до светло-зеленоватых или серовато-коричневых,
двусторонне слегка овальные мраморные таблетки. Размеры таблеток определены перфорированными
формами диаметром 18,0 мм × 9,0 мм.
Фладиос выпускается в упаковках, содержащих: 20, 30, 60, 90 или 120 шт. в блистерах.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Равнобежная 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями: