Фладіос

Фладіос, 500 мг, таблетки в оболонці
Мікронізована діосміна
Перед застосуванням лікуватись необхідно уважно ознайомитись з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 6 тижнів лікування хронічної венозної хвороби або 7 днів від початку загострення симптомів, пов’язаних із гемороєм, поліпшення не настає, або стан пацієнта погіршується, слід проконсультуватися з лікарем.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фладіос і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фладіос
3. Як застосовувати лікарський засіб Фладіос
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фладіос
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фладіос і для чого його застосовують

Діосміна належить до групи речовин, які називаються біофлавоноїдами, і застосовується з метою стабілізації
судин. Лікарський засіб Фладіос містить активну речовину, що впливає на функцію вен і захищає
вени. Збільшує тонус вен і опірність капілярів. Лікарський засіб Фладіос зменшує розвиток
набряків і має протизапальну дію.
Фладіос показаний для застосування у дорослих у лікуванні симптомів хронічної венозної хвороби, таких як біль у ногах, відчуття важкості, втома ніг, синдром неспокійних ніг, нічні судоми, набряки ніг та шкірні зміни. Також показаний у лікуванні симптомів, пов’язаних із гострою гемороїдальною хворобою, таких як біль, кровотеча та набряк у ділянці анального отвору.
Якщо після 6 тижнів прийому лікарського засобу Фладіос у лікуванні симптомів хронічної венозної хвороби поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Якщо після 7 днів прийому лікарського засобу Фладіос у лікуванні загострення симптомів, пов’язаних із гемороєм, поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає лікарський засіб у лікуванні симптомів венозної хвороби і відчуває також неприємні відчуття, пов’язані з виразками ніг, іншими шкірними змінами або гемороєм, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фладіос

Коли не приймати препарат Фладіос

• якщо пацієнт має алергію на діосмін або будь-яку з допоміжних речовин (перелічених у розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фладіос слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Хронічна венозна хвороба
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі погіршення стану пацієнта під час лікування, що може проявлятися як запальний стан шкіри, флебіт, підшкірний фіброз, сильний біль, підшкірні виразки або нетипові симптоми, наприклад, раптовий набряк однієї або обох ніг.
Лікування препаратом Фладіос є найефективнішим, якщо супроводжується збалансованим способом життя:

• слід уникати впливу сонячного світла та довготривалого перебування у вертикальному положенні,
• слід підтримувати відповідну масу тіла,
• ношіння спеціальних компресійних панчіх може поліпшити кровообіг у деяких пацієнтів.

Препарат Фладіос не є ефективним для зменшення набряків нижніх кінцівок, спричинених захворюваннями серця, печінки або нирок.
Гостра геморойдальна хвороба
У разі загострення симптомів геморою тривалість застосування препарату Фладіос обмежена 15 днями. Якщо симптоми не зникають протягом цього часу, слід звернутися до лікаря.
Якщо стан пацієнта погіршиться під час лікування, тобто якщо пацієнт помітить посилення кровотечі з анального отвору, наявність крові у калі або має сумніви щодо кровотечі з гемороїдальних вузлів, слід звернутися до лікаря.
Лікування препаратом Фладіос не замінює лікування інших порушень анальної ділянки.
Діти та підлітки
Застосування препарату у дітей та підлітків не рекомендовано.
Препарат Фладіос та інші ліки
Досі не повідомлялося про жодні взаємодії діосміну з іншими лікарськими засобами, однак слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Безпека застосування препарату Фладіос під час вагітності та годування груддю не встановлена. З цієї причини його застосування у цей період не рекомендовано.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Фладіос не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Препарат Фладіос містить натрій
Цей препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто вважається, що препарат «без натрію».
3. Як приймати препарат Фладіос
Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування

• Хронічна венозна хвороба: Рекомендована добова доза — 2 таблетки, які можна приймати одноразово або розділити на 2 окремі дози. Препарат слід приймати щонайменше 4–5 тижнів, перш ніж можна очікувати поліпшення. Якщо після шести тижнів лікування симптоми хвороби погіршаться або не буде покращення, слід проконсультуватися з лікарем. Самостійне лікування без консультації з лікарем може тривати до 3 місяців. Однак пацієнт може продовжувати застосовувати препарат Фладіос довше, якщо лікар вирішить, що не потрібне інше спеціалізоване лікування.
• Гостра геморойдальна хвороба: Рекомендована добова доза протягом перших 4 днів лікування становить 6 таблеток (приймати як 3 таблетки двічі на добу). Протягом наступних 3 днів рекомендована добова доза становить 4 таблетки (приймати як 2 таблетки двічі на добу). Потім рекомендована добова доза підтримувального лікування — 2 таблетки (приймати як 1 таблетку двічі на добу). Якщо симптоми посиляться або не зникнуть протягом 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем. Самостійне лікування препаратом Фладіос може тривати 15 днів. Якщо симптоми не зникають протягом цього часу, слід звернутися до лікаря.

Спосіб застосування
Препарат Фладіос слід приймати під час їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фладіос
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Досі не повідомлялося про випадки передозування діосміну.
Пропущений прийом препарату Фладіос
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• Діарея, нездужання, нудота, блювота.

Не дуже часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• Запалення товстої кишки (коліт).

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб):

• Головний біль, погане самопочуття, запаморочення (відчуття обертання);
• Висипання, свербіж, кропив’янка.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Біль у животі;
• Набряк (набряк обличчя, губ і повік), винятково ангіоневротичний набряк (швидке набрякання тканин, наприклад обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фладіос

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фладіос

• Діючою речовиною є діосмін. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 500 мг діосміну у вигляді змікронізованої форми.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, полівініловий спирт, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), тальк та стеарат магнію у ядрі таблетки, а також полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3000, тальк та оксид заліза жовтий (Е 172) у плівковій оболонці. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Фладіос містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Фладіос і що містить упаковка
Капсульно-подібні двоопуклі таблетки коричнево-жовтого кольору. Розміри таблеток становлять 16,0 мм × 8,5 мм.
Фладіос доступний в упаковках, що містять: 15, 30, 60, 90, 120, 150 або 180 таблеток у блистерних упаковках.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Регістратор та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника регістратора:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнолежуча 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: