Фладиос

Фладиос, 500 мг, таблетки с пленочным покрытием
Микронизированная диосмин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 6 недель лечения хронического венозного заболевания или 7 дней после обострения симптомов, связанных с геморроем, улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Фладиос и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Фладиос
3. Как применять лекарственное средство Фладиос
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фладиос
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фладиос и для чего оно применяется

Диосмин относится к группе веществ, называемых биофлавоноидами, и применяется для стабилизации
сосудов. Препарат Фладиос содержит активное вещество, влияющее на функцию вен и защищающее
венозные сосуды. Он повышает венозный тонус и устойчивость капилляров. Препарат Фладиос уменьшает
отечность и оказывает противовоспалительное действие.
Фладиос показан к применению у взрослых для лечения симптомов хронической венозной
недостаточности, таких как боль в ногах, ощущение тяжести, усталость ног, синдром беспокойных ног,
ночные судороги, отеки ног и кожные изменения. Также препарат показан при лечении симптомов, связанных с острым геморроем, таких как боль, кровотечение и отек в области ануса.
Если по истечении 6 недель приема препарата Фладиос при лечении симптомов хронической венозной недостаточности улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Если по истечении 7 дней приема препарата Фладиос при лечении обострения симптомов, связанных с геморроем, улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент принимает препарат для лечения симптомов венозного заболевания и одновременно испытывает симптомы, связанные с трофическими язвами ног, другими кожными изменениями или геморроем, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фладиос

Когда не следует принимать препарат Фладиос

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных компонентов (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фладиос необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Хроническое венозное заболевание
Следует немедленно обратиться к врачу в случае ухудшения состояния пациента во время лечения, которое может проявляться в виде воспаления кожи, флебита, подкожного фиброза, сильной боли, трофических язв или необычных симптомов, например, резкого отека одной или обеих ног.
Лечение препаратом Фладиос будет наиболее эффективным, если сочетается с правильным образом жизни:

• следует избегать воздействия солнечных лучей и длительного пребывания в вертикальном положении,
• необходимо поддерживать соответствующую массу тела,
• ношение специальных компрессионных чулок может улучшить кровообращение у некоторых пациентов.

Препарат Фладиос неэффективен при уменьшении отеков нижних конечностей, вызванных заболеваниями сердца, печени или почек.
Острое геморроидальное заболевание
При обострении геморроя продолжительность применения препарата Фладиос ограничена 15 днями. Если в течение этого времени симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
Если состояние пациента ухудшится во время лечения, например, пациент заметит усиление кровотечения из прямой кишки, наличие крови в кале или сомневается в происхождении кровотечения из геморроидальных узлов, следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение препаратом Фладиос не заменяет терапию других заболеваний прямой кишки.
Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Фладиос с другими лекарственными средствами
На данный момент не сообщалось о каких-либо взаимодействиях диосмина с другими лекарственными препаратами, однако пациент должен сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения препарата Фладиос во время беременности и лактации не установлена. По этой причине его применение в указанный период не рекомендуется.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Фладиос не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Фладиос содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать препарат Фладиос
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, указанной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка

• Хроническое венозное заболевание: Рекомендуемая суточная доза — 2 таблетки, которые можно принимать однократно или в два приема. Препарат следует принимать не менее 4–5 недель, прежде чем можно ожидать улучшения. Если по истечении шести недель лечения симптомы заболевания ухудшатся или не улучшатся, необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение без консультации с врачом может продолжаться в течение 3 месяцев. Однако пациент может продолжать применение препарата Фладиос дольше, если врач решит, что не требуется дополнительное специализированное лечение.
• Острое геморроидальное заболевание: Рекомендуемая суточная доза в первые 4 дня лечения составляет 6 таблеток (по 3 таблетки дважды в день). В течение следующих 3 дней рекомендуемая суточная доза составляет 4 таблетки (по 2 таблетки дважды в день). Затем рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке дважды в день). Если симптомы усилятся или не исчезнут через 7 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение препаратом Фладиос может продолжаться 15 дней. Если в течение этого времени симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.

Способ применения
Препарат Фладиос следует принимать во время еды.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
На данный момент случаев передозировки диосмина не сообщалось.
Пропуск приема препарата Фладиос
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 человек):

• Диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 человек):

• Воспаление толстой кишки (колит).

Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1 000 человек):

• Головная боль, общее недомогание, головокружение (ощущение вращения);
• Сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Боль в животе;
• Отёк (отёк лица, губ и век), исключительно ангионевротический отёк (резкий отёк тканей, например лица, губ, языка или горла, может вызывать затруднение дыхания).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фладиос

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фладиос

• Действующим веществом является диосмин. Каждая пластифицированная таблетка содержит 500 мг диосмина в микронизированной форме.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, поливиниловый спирт, натриевая карбоксиметилкрахмальная кроссповидон (тип А), тальк и стеарат магния в ядре таблетки, а также поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3000, тальк и оксид железа жёлтый (Е 172) в оболочке. См. пункт 2 «Лекарство Фладиос содержит натрий».

Как выглядит лекарство Фладиос и что содержит упаковка
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки коричневато-жёлтого цвета. Размеры таблеток определены
через перфорированные фигурные выемки диаметром 16,0 мм × 8,5 мм.
Фладиос выпускается в упаковках, содержащих: 15, 30, 60, 90, 120, 150 или 180 таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант и производитель
KRKA, д.д., Ново-Место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями: