Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати укладку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фервекс (Фервекс едультс)
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулят для приготування розчину для прийому всередину
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
Фервекс і Фервекс едультс — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій укладці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Потрібно зберігати цю укладку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, які не зазначені в цій укладці, слід повідомити про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, або через 3 дні не спаде температура, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки:

Що таке лік Фервекс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Фервекс
Як застосовувати лік Фервекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Фервекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Фервекс і для чого його застосовують

Фервекс — це комбінований лік.
Парацетамол має знеболювальний і жарознижувальний ефект.
Малеїнат феніраміну зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок, чим сприяє розширенню носових проходів, пригнічує рефлекс чхання та сльозовиділення.
Аскорбінова кислота відновлює дефіцит вітаміну С в організмі.
Показання до застосування
Лік Фервекс показаний для застосування дорослим і підліткам віком понад 15 років для симптоматичного лікування симптомів грипу, застуди та грипоподібних станів (головний біль, лихоманка, запалення слизової оболонки носа та горла).
У разі бактеріальної інфекції може знадобитися лікування антибіотиками.
Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс

Коли не застосовувати препарат Фервекс:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеїнат феніраміну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка недостатність печінки або нирок,
якщо у пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
якщо у пацієнта є збільшення простати з утрудненим сечовипусканням,
дітям та підліткам віком до 15 років,
не слід застосовувати у пацієнтів із непереносимістю фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази через вміст сахарози в препараті.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фервекс слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі збереження симптомів понад 5 днів або підвищеної температури понад 3 дні пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Без рекомендації лікаря не застосовувати препарат довше 5 днів.
Ризик виникнення залежності, переважно психічної, спостерігається переважно при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Щоб уникнути ризику передозування, слід перевірити, чи не містять інші приймані препарати парацетамол. У дорослих із масою тіла понад 50 кг, ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ ПОВИННА ПЕРЕВИЩУВАТИ 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
Діти та підлітки
Препарат може застосовуватися у підлітків старше 15 років.
Препарат Фервекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Через вміст феніраміну
Небажані поєднання
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних засобів — антагоністів рецептора H. Зміни у здатності концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Поєднання, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати седативної дії: похідні морфіну (знеболювальні, протикушлякові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, засоби проти тривожності, відмінні від бензодіазепінів (наприклад, мепробамат), снодійні засоби, антидепресанти седативної дії (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор H і мають седативну дію, антигіпертензивні засоби центральної дії, баклофен та талідомід.
Посилення пригнічення центральної нервової системи та пов’язані з цим зміни у здатності концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Інші препарати атропіноподібної дії: антидепресанти, подібні до іміприміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор H, антихолінергічні засоби проти хвороби Паркінсона, атропіноподібні препарати спазмолітичної дії, дисопірамід, нейролептики групи похідних фенотіазину, клозапін.
Сумування атропіноподібних побічних ефектів, таких як затримка сечі, запори та сухість у роті.
Через вміст парацетамолу
Саліциламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протисудомні препарати, снодійні засоби групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, у поєднанні з парацетамолом збільшують ризик ураження печінки.
Кофеїн посилює знеболювальну та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик порушення функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів групи кумаринів.
Парацетамол у поєднанні з інгібіторами МАО може спричинити стан збудження та високу температуру.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення концентрації сечової кислоти в крові фосфорно-вольфрамовим методом, а також на визначення концентрації глюкози оксидазно-пероксидазним методом.
Через вміст аскорбінової кислоти
Аскорбінова кислота може знижувати ефективність варфарину та концентрацію флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших одночасно застосовуваних препаратів.
Застосування препарату Фервекс з їжею та напоями
Протипоказань немає.
Застосування препарату Фервекс з алкоголем
Прийом алкогольних напоїв або седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного застосування.
Особливе ризик ураження печінки існує у голодуючих пацієнтів та тих, хто регулярно вживає алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механізми.
Попередження щодо допоміжних речовин із відомою дією
Препарат Фервекс містить 11,6 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить глюкозу (як складову мальтодекстрину), якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить 5 мг фруктози в одній пакетику. Слід враховувати адитивну дію продуктів, що містять фруктозу, прийнятих одночасно, та їжі, що містить фруктозу.
Препарат Фервекс містить 7 мг алкоголю (етанолу) в кожному пакетику. Кількість алкоголю в пакетику цього препарату еквівалентна невеликій кількості пива або вина (слідові кількості). Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не спричинить помітних наслідків.
Препарат Фервекс містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Фервекс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Дорослі та підлітки віком старше 15 років: 1 саше 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг паракетамолу, 75 мг феніраміну малеїнату та 600 мг вітаміну С).
Проміжки між прийомами наступних доз повинні становити щонайменше 4 години.
Пацієнти похилого віку
Протипоказань немає.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу особам із порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) слід дотримуватися проміжків між дозами щонайменше 8 годин.
Спосіб застосування
Перорально. Вміст саше розчинити у склянці гарячої чи холодної води.
При лікуванні грипоподібних станів краще приймати препарат, розчинений у гарячій воді, ввечері, якомога швидше після появи симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не застосовувати цей лікарський засіб довше, ніж 5 днів. У разі, якщо симптоми зберігаються понад 5 днів або якщо температура тримається понад 3 дні, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фервекс
Симптоми передозування
Пов’язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Пов’язані з паракетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння паракетамолом існує у осіб похилого віку та маленьких дітей (найпоширенішими причинами є прийом доз, що перевищують рекомендовані, та випадкові отруєння); такі отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препаратом може спричинити такі симптоми, як: нудота, блювота, надмірне потовиділення, сонливість та загальна слабкість, а наступного дня — розпираючі відчуття в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Фервекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Фервекс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Пов’язані з феніраміном
Можуть виникати побічні ефекти різного ступеня тяжкості, залежні та незалежні від дози:
Нейровегетативні ефекти:

заспокоєння або сонливість, особливо в початковому періоді лікування,
антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, серцебиття, ризик затримки сечі,
ортостатична гіпотензія,
порушення рівноваги, запаморочення, порушення пам’яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
порушення координації рухів, тремтіння,
сплутаність свідомості, галюцинації,
рідше — симптоми з боку збудження: рухове нервозність, тривожність, безсоння. Реакції гіперчутливості (рідкісні):
почервоніння, свербіж, висип, пурпура, кропив’янка,
набряк, рідше — набряк Квінке (набряк губ, язика або гортані),
анафілактичний шок (різновид загальної алергічної реакції негайного типу із порушенням кровообігу та дихання). Побічні ефекти з боку системи кровотворення:
лейкопенія (знижена кількість білих кров’яних тілець), нейтропенія (знижена кількість гранулоцитів),
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів),
гемолітична анемія.

Пов’язані з парацетамолом
Описано небагато випадків реакцій гіперчутливості, таких як: анафілактичний шок, набряк
Квінке, почервоніння, кропив’янка та шкірний висип. У разі появи будь-якого з цих
симptomів необхідно негайно припинити застосування цього препарату та інших засобів з подібним складом.
Спостерігалися винятково рідкісні випадки тромбоцитопенії (знижена кількість тромбоцитів),
лейкопенії та нейтропенії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фервекс

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фервекс

Діючими речовинами ліків є: парacetamol 500 мг, кислота аскорбінова 200 мг, малеїнат феніраміну 25 мг.
Інші складові: сахароза, кислота лимонна, гума арабська, сахарин натрію, ароматизатор анісовий. Склад ароматизатора анісового: мальтодекстрин, гума арабська, декстроза, діоксид кремнію колоїдний безводний (Е 551), бутилгідроксианізол (Е 320), цукровий сироп, етанол, калій, натрій, бальзам перуанський, α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналол, нерал, α-терпінеол, гераніол.

Як виглядають ліки Фервекс і що містить упаковка
Пакетики папір-алюміній-поліетилен, що містять гранулят для приготування розчину для прийому всередину, у картонному пакеті.
Картонний пакет містить 5, 8 або 12 пакетиків.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Болгарії, країні експорту:
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франція
Виробник:
UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS, 304, Avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20011144
Номер дозволу на паралельний імпорт: 240/24