Фервекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фервекс (Фервекс эдалтс)
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенирамини малеас
Фервекс и Фервекс эдалтс — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, или если через 3 дня не исчезла лихорадка, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фервекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фервекс
3. Как применять лекарственное средство Фервекс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фервекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фервекс и для чего оно применяется

Фервекс — это комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Лекарственное средство Фервекс показано для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
При возникновении бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс

Когда не следует применять препарат Фервекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при гиперплазии предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием,
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет,
• не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы из-за содержания в препарате сахарозы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При сохранении симптомов более 5 дней или лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Без назначения врача не следует применять препарат дольше 5 дней.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается преимущественно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол. У взрослых пациентов с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Влияние препарата Фервекс на другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов H₁-рецепторов. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Следует избегать приема алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, применяемые с осторожностью
Другие препараты, обладающие успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амирипталин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие H₁-рецепторы и обладающие седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид.
Усиление угнетения центральной нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Другие препараты с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих H₁-рецепторы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики атропиноподобного действия, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммируются атропиноподобные побочные эффекты, такие как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушения функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда.
Парацетамол при одновременном применении с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижает pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Фервекс с пищей и напитками
Противопоказаний нет.

Применение препарата Фервекс с алкоголем
Прием алкогольных напитков или средств, обладающих успокаивающим действием (особенно барбитуратов), усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особенно высокий риск повреждения печени существует у голодавших и регулярно употребляющих алкоголь пациентов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время приема препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.

Предостережения относительно вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс содержит 11,6 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина). Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс содержит 5 мг фруктозы в одной пакетике. Следует учитывать суммарное действие одновременно принимаемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Препарат Фервекс содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждой пакетике. Количество алкоголя в пакетике этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Препарат Фервекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Фервекс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в день (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенирамина малеата и 600 мг витамина С).
Интервал между приёмом отдельных доз должен составлять не менее 4 часов.

Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний нет.

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с нарушением функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.

Способ применения
Препарат предназначен для приёма внутрь. Содержимое пакетика следует растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворённый в горячей воде, вечером, как можно раньше после появления симптомов.

Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не следует применять этот препарат дольше 5 дней. Если симптомы сохраняются более 5 дней или лихорадка продолжается более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Фервекс в дозе, превышающей рекомендованную

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.

Связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — ощущение распирания в подложечной области, повторная тошнота и желтуха.

Меры при передозировке
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Фервекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Фервекс
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Февекс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).

Со стороны кроветворной системы:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Наблюдались исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Февекс.

5. Как хранить лекарство Фервекс

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс

• Активные вещества: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, малеинат фенирамина 25 мг.
• Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, камедь арабская, натриевая соль сакхарина, ароматизатор анисовый. Состав ароматизатора анисового: мальтодекстрин, камедь арабская, декстроза, диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551), бутилгидроксианизол (Е 320), сахарный сироп, этанол, калий, натрий, бальзам перуанский, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нераль, α-терпинеол, гераниол.

Как выглядит лекарство Фервекс и что содержит упаковка
Пакетики бумага-алюминий-полиэтилен, содержащие гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 5, 8 или 12 пакетиков.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франция
Производитель:
UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS, 304, Avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20011144
Номер разрешения на параллельный импорт: 240/24