Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Фервекс Д (Fervex be cukraus)
500 мг + 200 мг + 25 мг, грануляти для приготування розчину для перорального застосування
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
Фервекс Д і Fervex be cukraus — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, або якщо лихоманка не зникла протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фервекс Д і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фервекс Д
Як застосовувати лікарський засіб Фервекс Д
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Фервекс Д
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фервекс Д і для чого його застосовують

Фервекс Д — це комбінований лікарський засіб.
Пацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію.
Малеат феніраміну зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок, чим сприяє розширенню носових ходів, пригнічує рефлекс кашляння та сльозотечу.
Аскорбінова кислота допомагає відновити дефіцит вітаміну С в організмі.
Показання до застосування
Лікарський засіб Фервекс Д показаний для застосування дорослим і підліткам віком понад 15 років для симптоматичного лікування грипу, застуди та грипоподібних станів (головний біль, лихоманка, запалення слизової оболонки носа та горла).
Може застосовуватися хворими на цукровий діабет.
У разі бактеріальної інфекції може знадобитися лікування антибіотиками.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фервекс Д

Коли не застосовувати лікарський засіб Фервекс Д :

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеїнат феніраміну або будь-який інший із решти складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо у пацієнта виражена недостатність функції печінки або нирок,
якщо у пацієнта наявна глаукома з вузьким кутом,
якщо у пацієнта є збільшення простати з супутнім затриманням сечі,
дітям і підліткам віком до 15 років,
пацієнтам із фенілкетонурією через вміст аспартаму (Е 951).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фервекс Д слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів, або лихоманки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. Без рекомендації лікаря не застосовувати довше ніж 5 днів.
Ризик виникнення залежності, переважно психічної, спостерігається переважно при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Лікарський засіб містить парацетамол. Щоб уникнути ризику передозування, слід перевірити, чи не містять інші приймані ліки парацетамол. У дорослих із масою тіла понад 50 кг ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ ПОВИННА ПЕРЕВИЩУВАТИ 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

Діти та підлітки
Лікарський засіб може застосовуватися підліткам віком понад 15 років.

Лікарський засіб Фервекс Д та інші ліки:
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

У зв’язку з вмістом феніраміну
Небажані поєднання
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних засобів — антагоністів рецептора H₁. Зміни в здатності концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або ліків, що містять алкоголю.

Поєднання, які слід застосовувати з обережністю
Інші ліки з седативною дією: похідні морфіну (знеболювальні, протикушлові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, транквілізатори, відмінні від бензодіазепінів (наприклад, мепробамат), снодійні засоби, антидепресанти з седативною дією (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні засоби, що блокують рецептори H₁, з седативною дією, антигіпертензивні засоби з центральною дією, баклофен і талідомід.
Посилене пригнічення центральної нервової системи та пов’язані з цим зміни в здатності концентрувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші ліки з атропіноподібною дією: антидепресанти зі структурою, подібною до іміприміну, більшість антигістамінних засобів, що блокують рецептори H₁, антихолінергічні засоби при паркінсонізмі, атропіноподібні засоби з протиспазмодичною дією, дізопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клозапін.
Сумування атропіноподібних побічних ефектів, таких як затримка сечі, запори та сухість у роті.

У зв’язку з вмістом парацетамолу
Саліциламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протисудорожні засоби, снодійні засоби з групи барбітуратів та інші ліки, що індукують мікросомальні ферменти, при застосуванні разом з парацетамолом збільшують ризик ураження печінки.
Кофеїн посилює знеболювальну та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів може збільшувати ризик виникнення порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів із групи кумаринів.
Парацетамол у поєднанні з інгібіторами МАО може спричинити стан збудження та високу лихоманку.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення концентрації сечової кислоти в крові фосфорно-вольфрамовим методом, а також на визначення концентрації глюкози оксидазно-пероксидазним методом.

У зв’язку з вмістом аскорбінової кислоти
Аскорбінова кислота може знижувати ефективність варфарину та концентрацію флуфеназину в плазмі, а також знижувати рН сечі, що може впливати на виведення інших одночасно застосовуваних ліків.

Застосування лікарського засобу Фервекс Д з їжею та питтям
Протипоказань немає.

Застосування лікарського засобу Фервекс Д з алкоголем
Прийом алкогольних напоїв або седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних засобів, тому слід уникати їх одночасного застосування.
Особливе ризик ураження печінки існує у голодуючих пацієнтів та тих, хто регулярно вживає алкоголь.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосування лікарського засобу під час вагітності не рекомендується.

Годування грудьми
Застосування лікарського засобу під час годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому лікарського засобу може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механізми.

Попередження щодо допоміжних речовин із відомою дією
Лікарський засіб Фервекс Д містить 50 мг аспартаму (Е 951) в кожному пакетику.
Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.
Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через порушення його виведення.
Лікарський засіб Фервекс Д містить 3,5 г манітолу (Е 421) в кожному пакетику.
Лікарський засіб Фервекс Д містить 3 мг алкоголю (етанолу) в кожному пакетику. Кількість алкоголю в пакетику цього лікарського засобу еквівалентна невеликій кількості пива або вина (слідові кількості). Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Фервекс Д

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Дорослі та підлітки віком понад 15 років: 1 саше 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парacetamolu, 75 мг феніраміну малеїнату та 600 мг вітаміну С).
Проміжки між прийомами наступних доз мають становити щонайменше 4 години.
Пацієнти похилого віку
Протипоказань немає.
Пацієнти з порушенням функції нирок і (або) печінки
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку пацієнтам із порушенням функції нирок. У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) слід дотримуватися проміжків між дозами щонайменше 8 годин.
Спосіб застосування
Перорально. Вміст саше розчинити у склянці гарячої або холодної води.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не застосовувати цей лік довше, ніж 5 днів. У разі, коли симптоми тривають понад 5 днів або підвищена температура тіла триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо, на думку пацієнта, дія ліку є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Фервекс Д
Симптоми передозування
Пов’язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Пов’язані з парacetamolum
Особливе ризик виникнення отруєння парacetamolum існує у людей похилого віку та у маленьких дітей (найпоширенішими причинами є прийом доз, що перевищують рекомендовані, та випадкові отруєння); такі отруєння можуть призводити до смерті.
Передозування препаратом може спричинити такі симптоми, як: нудота, блювота, підвищений піт, сонливість та загальна слабкість, а наступного дня — розпираття в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дії
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Фервекс Д
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Фервекс Д
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Пов’язані з феніраміном
Можуть виникати побічні ефекти різного ступеня тяжкості, залежні та незалежні від дози:
Нейровегетативні ефекти:

заспокоєння або сонливість, сильніше виражені на початку лікування,
антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, серцебиття, ризик затримки сечі,
ортостатична гіпотензія,
порушення рівноваги, запаморочення, порушення пам’яті або концентрації уваги, що частіше трапляється у людей похилого віку,
порушення рухової координації, тремтіння,
сплутаність свідомості, галюцинації,
рідше — симптоми типу збудження: рухове непокоя, нервозність, безсоння.

Реакції гіперчутливості (рідкісні):

почервоніння, свербіж, висип, плямистість, кропив’янка,
набряк, рідше — набряк Квінке (набряк губ, язика або гортані),
анафілактичний шок (різновид загального алергічного типу реакції з порушеннями кровообігу та дихання).

Симптоми з боку кровотворної системи:

лейкопенія (знижена кількість білих кров’яних тілець), нейтропенія (знижена кількість гранулоцитів),
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів),
гемолітична анемія.

Пов’язані з парацетамолом
Описано небагато випадків реакцій гіперчутливості, таких як: анафілактичний шок, набряк Квінке, почервоніння, кропив’янка та шкірний висип. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та інших ліків з подібним складом.
Спостерігалися надзвичайно рідкісні випадки тромбоцитопенії (знижена кількість тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фервекс Д

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фервекс Д

Діючими речовинами лікарського засобу є: парacetamol 500 мг, acidum ascorbicum 200 мг, feniramini maleas 25 мг.
Інші складові: mannitol (E 421), кислота лимонна, повідон, цитрат магнію, аспартам (E 951), ароматизатор лимонний.

Ароматизатор лимонний: ароматичні компоненти (альфа-пінен, бета-пінен, сабінен, мірцен, лімонен,
гамма-терпінен, пара-цимен, ліналол, нерал, гераніаль, ацетат геранілу, гераніол), триацетин (E 1518),
крохмаль кукурудзяний модифікований (E 1450), камедзь арабська (E 414), етанол.
Як виглядає лікарський засіб Фервекс Д і що містить упаковка
Пакетик папір/Al/PE, що містить гранулят для приготування розчину для прийому всередину, в
картонному пакеті.
Картонний пакет містить 8 пакетиків по 4,95 г.
Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Литві, країні експорту:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франція
Виробник:
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Франція
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/97/3290/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 281/24