Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Феністіл (Фенистил)
1 мг/г (0,1%), гель
Dimetindeni maleas
Феністіл і Фенистил — це однакові торгові назви одного й того самого ліку, записані польською та
болгарською мовами.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 2 дні застосування лікування у дітей і через 7 днів у дорослих не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік Феністіл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Феністіл
Як застосовувати лік Феністіл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Феністіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Феністіл і для чого його застосовують

Лік Феністіл випускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування. Лік Феністіл містить діючу речовину — диметіндену малеат, яка пригнічує дію гістаміну — сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лік для зовнішнього застосування діє місцево протиалергійно, потужно зменшує свербіж (окрім холестатичного свербежу), зменшує набряк, заспокоює подразнення шкіри.
Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково заспокоює подразнену шкіру.
Показання до застосування:
Свербіж, що супроводжує шкірні захворювання, кропив’янку, укуси комах, сонячні опіки, поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).
Якщо через 2 дні застосування лікування у дітей і через 7 днів у дорослих не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Феністіл

Коли не застосовувати препарат Феністіл

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
у разі опіків другого та третього ступеня.

Попередження та заходи обережності

Під час застосування препарату Феністіл на великій площі шкіри слід уникати впливу сонячних променів на оброблені ділянки.
Необхідно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або наявності поширених уражень шкіри.
Якщо після 2 днів застосування препарату у дітей або 7 днів у дорослих поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря. Перед початком застосування препарату Феністіл слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Діти
Слід уникати застосування препарату у маленьких дітей на великій площі шкіри, особливо при
пораненнях, опіках та запальних станах шкіри.
Препарат Феністіл і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат на великій площі шкіри, особливо при її пораненнях та запальних
станах.
У період годування груддю не застосовувати препарат на соски.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він
може потрапити до дитини з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Феністіл, що застосовується на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними
засобами та працювати з механізмами.
Препарат Феністіл містить хлорид бензалконію
Препарат Феністіл містить 0,050 мг хлориду бензалконію в кожному грамі гелю.
Хлорид бензалконію може подразнювати шкіру. Не застосовувати на слизові оболонки.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він
може потрапити до дитини з материнським молоком (див. розділ „Вагітність та годування груддю”).
Препарат Феністіл містить пропіленгліколь
Препарат Феністіл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри. Через вміст пропіленгліколю препарат не
слід застосовувати на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати ліки Феністіл

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не призначив інакше, ліки слід застосовувати 2–4 рази на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену та сверблячу ділянку шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Феністіл
Випадків передозування ліків Феністіл при місцевому застосуванні на шкіру не зареєстровано.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Пропуск застосування ліків Феністіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

Сухість шкіри.
Відчуття печіння шкіри.
Шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які можуть бути побічними ефектами,
не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Феністіл

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не підпадає під вплив сонячних променів.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Феністіл

Діючою речовиною ліків є диметіндену малеїнат. Один грам гелю містить 1 мг диметіндену малеїнату.
Інші складові ліків: бензалконію хлорид, розчин, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода очищена.

Який вигляд мають ліки Феністіл і що містить упаковка
Ліки Феністіл мають вигляд охолоджуючого, нетовстого, безбарвного і без запаху гелю.
Упаковки ліків: тюбики, що містять 30 г або 50 г гелю, у картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Болгарії, країні експорту:
Haleon Hungary Kft, Csörsz utca 43, 1124 Budapeszt, Угорщина
Виробник:
Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20020034
Номер дозволу на паралельний імпорт: 29/26