Fenistil

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Fenistil (Фенистил)
1 mg/g (0,1%), gel
Dimetindene maleato
Fenistil e Фенистил sono gli stessi nomi commerciali dello stesso medicinale scritti in lingua polacca e bulgara.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 2 giorni di trattamento nei bambini o 7 giorni di trattamento negli adulti non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Fenistil e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Fenistil
3. Come usare Fenistil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fenistil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fenistil e a cosa serve

Fenistil è un gel per uso cutaneo. Il principio attivo di Fenistil è il dimetindene maleato, che inibisce l'azione dell'istamina, sostanza chimica responsabile delle reazioni allergiche.
Applicato sulla pelle, il medicinale agisce localmente con effetto antiallergico, antipruriginoso (escluso il prurito colostatico), riduce il gonfiore e attenua le irritazioni cutanee.
Possiede inoltre proprietà anestetizzanti locali. L'effetto rinfrescante contribuisce ulteriormente a lenire la pelle irritata.
Indicazioni:
Prurito associato a malattie della pelle, orticaria, punture di insetti, scottature solari, lievi ustioni cutanee (di primo grado).
Se dopo 2 giorni di trattamento nei bambini o 7 giorni di trattamento negli adulti non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fenistil

Quando non usare il medicinale Fenistil

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di ustioni di secondo e terzo grado.

Avvertenze e precauzioni

• Quando si utilizza il medicinale Fenistil su ampie superfici cutanee, evitare l'esposizione al sole delle zone trattate.
• Informare il medico in caso di prurito molto intenso o lesioni estese.
• Se dopo 2 giorni di trattamento nei bambini o 7 giorni di trattamento negli adulti non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico. Prima di iniziare a usare Fenistil, discutere la cosa con il medico, il farmacista o l'infermiere. Il medicinale deve essere conservato in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.

Bambini
Evitare l'uso del medicinale su ampie superfici cutanee nei bambini piccoli, specialmente in caso di lesioni, ustioni o infiammazioni della pelle.
Fenistil e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non applicare il medicinale su ampie superfici cutanee, specialmente in caso di lesioni o infiammazioni della pelle.
Durante l'allattamento al seno, non applicare il medicinale sui capezzoli.
Le donne che allattano non devono applicare questo medicinale sulla pelle del seno, poiché potrebbe essere ingerito dal bambino con il latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso cutaneo di Fenistil non influenza la capacità di guidere veicoli o di utilizzare macchinari.
Fenistil contiene cloruro di benzalconio
Fenistil contiene 0,050 mg di cloruro di benzalconio in ogni grammo di gel.
Il cloruro di benzalconio può causare irritazione cutanea. Non applicare sulle mucose.
Le donne che allattano non devono applicare questo medicinale sulla pelle del seno, poiché potrebbe essere ingerito dal bambino con il latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Fenistil contiene propilenglicole
Fenistil contiene 150 mg di propilenglicole in ogni grammo di gel.
Il propilenglicole può causare irritazione cutanea. A causa della presenza di propilenglicole, non applicare il medicinale su ferite aperte o ampie superfici di pelle lesa o danneggiata (ad esempio ustionata) senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

3. Come utilizzare il medicinale Fenistil

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Il medicinale è destinato all'applicazione sulla pelle.
Di norma, salvo diversa indicazione del medico, applicare il medicinale da 2 a 4 volte al giorno, stendendo un sottile strato di gel sulla zona cutanea interessata e pruriginosa.
Applicazione di una dose superiore a quella consigliata di Fenistil
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Fenistil applicato per via topica sulla pelle.
In caso di ingestione accidentale del medicinale, contattare immediatamente un medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dimenticanza di una dose di Fenistil
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Frequenza sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)

• Secchezza della pelle.
• Sensazione di bruciore della pelle.
• Reazioni allergiche cutanee, comprese eruzioni cutanee e prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Fenistil

Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fenistil

• Il principio attivo è dimetindene maleato. Un grammo di gel contiene 1 mg di dimetindene maleato.
• Gli altri componenti sono: cloruro di benzalconio, soluzione; edetato disodico; carbomero; idrossido di sodio; propilenglicole; acqua depurata.

Come si presenta Fenistil e contenuto della confezione
Fenistil si presenta come un gel incolore, inodore e non grasso, dal effetto rinfrescante.
Le confezioni disponibili contengono un tubo da 30 g o da 50 g di gel, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
Haleon Hungary Kft, Csörsz utca 43, 1124 Budapest, Ungheria
Produttore:
Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Monaco di Baviera, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Bulgaria, paese di esportazione: 20020034
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 29/26