Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Феністіл, 1 мг/г (0,1%), гель
Dimetindeni maleas
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на вміст цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 2 дні застосування ліку у дітей та 7 днів у дорослих не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік Феністіл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Феністіл
Як застосовувати лік Феністіл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Феністіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Феністіл і для чого його застосовують

Лік Феністіл має форму гелю для застосування на шкіру. Лік Феністіл містить діючу речовину — диметіндену
малеїнат, яка пригнічує дію гістаміну — сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лік, призначений для застосування на шкіру, діє місцево протиалергійно, потужно протизудно (окрім
зуду холестатичної природи), зменшує набряк, полегшує подразнення.
Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково полегшує стан ураженої шкіри.
Показання до застосування:
Зуд, що супроводжує шкірні захворювання, кропив’янку, укуси комах, сонячні опіки,
поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).
Якщо через 2 дні застосування ліку у дітей та 7 днів у дорослих не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Феністіл

Коли не застосовувати препарат Феністіл

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
у разі опіків другого та третього ступеня.

Попередження та заходи обережності

Під час застосування препарату Феністіл на великій площі шкіри слід уникати впливу сонячних променів на оброблені ділянки.
Необхідно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або наявності поширених уражень шкіри.
Якщо після 2 днів застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Перед початком застосування препарату Феністіл необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Діти
Слід уникати застосування препарату у маленьких дітей на великій площі шкіри, особливо при наявності поранень, опіків та запальних станів шкіри.
Препарат Феністіл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат на великій площі шкіри, особливо при її пораненнях та запальних станах.
У період годування груддю не застосовувати препарат на соски.
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він може потрапити до дитини з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Феністіл, що застосовується на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Феністіл містить бензалконію хлорид
Препарат Феністіл містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю.
Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру. Не застосовувати на слизові оболонки.
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він може потрапити до дитини з материнським молоком (див. розділ „Вагітність та годування груддю”).
Препарат Феністіл містить пропіленгліколь
Препарат Феністіл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри. Через вміст пропіленгліколю препарат не слід застосовувати на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати ліки Феністіл

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ліки призначено для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не рекомендував інакше, ліки слід застосовувати 2–4 рази на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену та сверблячу ділянку шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Феністіл
Випадків передозування гелем Феністіл при місцевому застосуванні на шкіру не зареєстровано.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Пропуск застосування ліків Феністіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

Сухість шкіри.
Почуття печіння шкіри.
Шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Феністіл

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Феністіл

Діючою речовиною ліків є диметіндену малеїнат. Один грам гелю містить 1 мг (0,1%) диметіндену малеїнату.
Інші складові ліків: бензалконію хлорид, розчин, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид 30%, пропіленгліколь, вода очищена.

Як виглядають ліки Феністіл і що містить упаковка
Ліки Феністіл мають вигляд охолоджуючого, нетовстого, безбарвного та без запаху гелю.
Доступна упаковка ліків — тюбик, що містить 30 г або 50 г гелю, поміщений у картонну коробку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
Haleon Hellas Single Member S.A.
Леоф. Кіфісіас 11
151 23 Халандрі, Афіни, Греція
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 42245/24-9-2008
Номер дозволу на паралельний імпорт: 296/25