Фенистил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фенистил, 1 мг/г (0,1%), гель
Диметинден малаеат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящей инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней применения у взрослых не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фенистил
3. Как применять препарат Фенистил
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить препарат Фенистил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он применяется

Препарат Фенистил выпускается в виде геля для наружного применения. Препарат Фенистил содержит действующее вещество — диметинден малаеат, который подавляет действие гистамина — вещества, ответственного за аллергические реакции. Препарат, применяемый на кожу, оказывает местное противоаллергическое, выраженное противозудное (за исключением холестатического зуда) действие, уменьшает отёк, снимает раздражение.
Обладает местным обезболивающим эффектом. Охлаждает, что дополнительно способствует успокоению раздражённой кожи.

Показания к применению:
Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней применения у взрослых не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фенистил

Когда не следует применять препарат Фенистил

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
• при ожогах второй и третьей степени.

Предостережения и меры предосторожности

• При нанесении препарата Фенистил на обширные участки кожи следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
• Необходимо сообщить врачу в случае очень сильного зуда или обширных поражений кожи.
• Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Перед началом применения препарата Фенистил необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Хранить препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Дети
Следует избегать применения препарата у маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений кожи, ожогов и воспалительных состояний кожи.

Препарат Фенистил и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые вы планируете принимать.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует наносить препарат на обширные участки кожи, особенно при повреждениях кожи и воспалительных состояниях.
В период грудного вскармливания не наносить препарат на соски молочных желез.
Кормящие женщины не должны наносить этот препарат на кожу молочных желез, поскольку он может быть проглочен ребёнком с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Фенистил, наносимый на кожу, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Фенистил содержит бензалкония хлорид
Препарат Фенистил содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносить на слизистые оболочки.
Кормящие женщины не должны наносить этот препарат на кожу молочных желез, поскольку он может быть проглочен ребёнком с грудным молоком (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль
Препарат Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля препарат не следует наносить на открытые раны или обширные повреждённые или повреждённые участки кожи (например, ожоги) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Фенистил

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Обычно, если врачом не предписано иное, препарат следует применять 2–4 раза в день, нанося тонким слоем гель на поражённые и зудящие участки кожи.
Применение большей, чем рекомендуемая доза, препарата Фенистил
Случаев передозировки гелем Фенистил при местном применении на коже не отмечалось.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск применения препарата Фенистил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Неизвестная частота (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Сухость кожи.
• Ощущение жжения кожи.
• Кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фенистил

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фенистил

• Действующим веществом лекарства является малеинат диметиндена. Один грамм геля содержит 1 мг (0,1%) малеината диметиндена.
• Другие компоненты лекарства: хлорид бензалкония, раствор, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, карбомер, гидроксид натрия 30%, пропиленгликоль, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фенистил и что содержит упаковка
Лекарство Фенистил представляет собой охлаждающий, нежирный, бесцветный и без запаха гель.
Доступная упаковка лекарства — тюбик, содержащий 30 г или 50 г геля, помещённый в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:
Haleon Hellas Single Member S.A.
Леоф. Кифиссияс, 11
151 23 Халандри, Афины, Греция
Производитель:
Haleon Germany GmbH
Бартштрассе, 4, 80339 Мюнхен, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 42245/24-9-2008
Номер разрешения на параллельный импорт: 296/25