Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Феністіл, 1 мг/г, гель
Dimetindeni maleas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 2 дні застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів застосування у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Феністіл
Як застосовувати лікарський засіб Феністіл
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Феністіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Феністіл має форму гелю для застосування на шкіру. Лікарський засіб Феністіл містить діючу речовину диметіндену малеат, яка інгібує дію гістаміну — сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лікарський засіб, що застосовується на шкіру, діє місцево протиалергійно, потужно протизудно (окрім холестатичного зуду), зменшує набряк, полегшує подразнення.
Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково полегшує стан подразненої шкіри.
Показання до застосування:
Зуд, що супроводжує шкірні захворювання, кропив’янку, укуси комах, опіки від сонця, поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).
Якщо через 2 дні застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів застосування у дорослих поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Феністіл

Коли не застосовувати препарат Феністіл

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
у разі опіків другого та третього ступеня.

Попередження та заходи обережності

Під час застосування препарату Феністіл на великій площі шкіри слід уникати впливу сонячних променів на оброблені ділянки.
Необхідно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або наявності поширених уражень шкіри.
Якщо після 2 днів застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів у дорослих поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря.

Перед початком застосування препарату Феністіл слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Діти
Слід уникати застосування препарату у маленьких дітей на великій площі шкіри, особливо у випадках
пошкоджень, опіків та запальних станів шкіри.
Препарат Феністіл та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат на великій площі шкіри, особливо при її пошкодженнях та запальних станах.
У період годування груддю не застосовувати на соски.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей препарат на шкірі грудей, оскільки він може потрапити до дитини з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Феністіл, що застосовується на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Феністіл містить бензалконію хлорид
Препарат Феністіл містить 0,050 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю.
Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру. Не застосовувати на слизові оболонки.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей препарат на шкірі грудей, оскільки він може потрапити до дитини з материнським молоком (див. розділ ,,Вагітність та годування груддю”).
Препарат Феністіл містить пропіленгліколь
Препарат Феністіл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри. Через вміст пропіленгліколю не слід застосовувати препарат на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати ліки Феністіл

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не призначив інакше, ліки слід застосовувати 2–4 рази на добу, тонким шаром наносячи гель на уражену та сверблячу ділянку шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Феністіл
Випадків передозування гелем Феністіл при місцевому застосуванні на шкіру не зареєстровано.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Пропуск застосування ліків Феністіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

Сухість шкіри.
Почуття печіння шкіри.
Шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та продуктів біологічного походження, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Феністіл

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у непрозорому місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Феністіл

Діючою речовиною ліків є диметіндену малеїнат. Один грам гелю містить 1 мг диметіндену малеїнату.
Інші складові ліків: бензалконію хлорид, розчин, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода очищена.

Як виглядають ліки Феністіл і що містить упаковка
Ліки Феністіл мають форму охолоджуючого, нетоксичного, безбарвного та без запаху гелю.
Доступна упаковка ліків — тюбик, що містить 30 г гелю, поміщений у картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи
або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Болгарії, країні експорту:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт, Угорщина
Виробник:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20020034
Номер дозволу на паралельний імпорт: 322/24