Фенистил

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фенистил, 1 мг/г, гель
Диметинден мелeат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фенистил и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фенистил
3. Как применять лекарственное средство Фенистил
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фенистил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фенистил и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фенистил выпускается в форме геля для наружного применения. Препарат Фенистил содержит активное вещество — диметинден мелeат, которое подавляет действие гистамина — вещества, ответственного за аллергические реакции.
Лекарственное средство, применяемое на кожу, оказывает местное противоаллергическое, выраженное противозудное (за исключением холестатического зуда) действие, уменьшает отёк, снимает раздражение.
Обладает местным обезболивающим эффектом. Охлаждает, что дополнительно способствует успокоению раздражённой кожи.

Показания к применению:
Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Если в течение 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фенистил

Когда не следует применять лекарственное средство Фенистил

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
• при ожогах второй и третьей степени.

Предупреждения и меры предосторожности

• При нанесении лекарственного средства Фенистил на обширные участки кожи следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
• Следует сообщить врачу в случае очень сильного зуда или обширных поражений кожи.
• Если по истечении 2 дней применения лекарственного средства у детей и 7 дней у взрослых не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Перед началом применения лекарственного средства Фенистил следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Дети
Следует избегать применения лекарственного средства у маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при повреждениях кожи, ожогах и воспалительных состояниях кожи.
Фенистил и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять лекарственное средство на обширные участки кожи, особенно при повреждениях и воспалительных состояниях кожи.
Во время грудного вскармливания не наносить средство на соски.
Кормящие грудью женщины не должны наносить это лекарственное средство на кожу молочной железы, поскольку оно может быть проглочено ребёнком вместе с материнским молоком.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Фенистил, применяемое наружно, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фенистил содержит бензалкония хлорид
Лекарственное средство Фенистил содержит 0,050 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не применять на слизистые оболочки.
Кормящие грудью женщины не должны наносить это лекарственное средство на кожу молочной железы, поскольку оно может быть проглочено ребёнком вместе с материнским молоком (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Фенистил содержит пропиленгликоль
Лекарственное средство Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля не следует применять лекарственное средство на открытые раны или обширные повреждённые или поражённые участки кожи (например, ожоги) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Фенистил

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно, если врач не назначил иначе, препарат следует применять от 2 до 4 раз в сутки, нанося тонкий слой геля на поражённые болезнью и зудящие участки кожи.
Применение препарата Фенистил в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки гелем Фенистил при местном нанесении на кожу не отмечались.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск применения препарата Фенистил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Сухость кожи.
• Ощущение жжения кожи.
• Кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фенистил

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой способ поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Фенистил

• Активным веществом лекарства является диметиндена малеинат. Один грамм геля содержит 1 мг диметиндена малеината.
• Прочие компоненты лекарства: бензалкония хлорид, раствор; динатрия эдетат; карбомер; натрия гидроксид; пропиленгликоль; очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фенистил и что содержит упаковка
Лекарство Фенистил представляет собой охлаждающий, нежирный, бесцветный и не имеющий запаха гель.
Доступная упаковка лекарства — тюбик, содержащий 30 г геля, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт, Венгрия
Производитель:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 20020034
Номер разрешения на параллельный импорт: 322/24