Феністіл

УКЛАДНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладнку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Феністіл
1 мг/г, гель
Dimetindeni maleas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладанки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю укладнку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в укладнці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 дні застосування препарату у дітей та 7 днів у дорослих не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладанки:

1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Феністіл
3. Як застосовувати лікарський засіб Феністіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Феністіл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Феністіл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Феністіл має форму гелю для застосування на шкіру. Феністіл містить діючу речовину
диметіндену малеат, який інгібує дію гістаміну — сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лікарський засіб, призначений для застосування на шкіру, діє місцево протиалергічно, потужно проти сверблячку (окрім холестатичного свербіння), зменшує набряк, зменшує подразнення.
Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково зменшує подразнення шкіри.
Показання до застосування:
Свербіж, що супроводжує шкірні захворювання, кропив’янку, укуси комах, сонячні опіки,
поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).
Якщо через 2 дні застосування препарату у дітей та 7 днів у дорослих не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Феністіл

Коли не застосовувати лікарський засіб Феністіл

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у разі опіків другого та третього ступеня.

Попередження та заходи обережності

• У разі застосування лікарського засобу Феністіл на великій площі шкіри слід уникати впливу сонячних променів на оброблені ділянки.
• Слід повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або поширення уражень.
• Якщо після 2 днів застосування лікарського засобу у дітей та 7 днів у дорослих не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Перед початком застосування лікарського засобу Феністіл слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою. Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Діти
Слід уникати застосування лікарського засобу у маленьких дітей на великій площі шкіри, особливо у разі поранень, опіків та запальних станів шкіри.
Феністіл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає на даний момент або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід застосовувати засіб на великій площі шкіри, особливо при її пошкодженнях та запальних станах. Під час годування груддю не застосовувати на сосках молочних залоз.
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати цей лікарський засіб на шкірі грудей, оскільки він може бути спожитий дитиною з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Феністіл, що застосовується на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Феністіл містить хлорид бензалконію
Лікарський засіб Феністіл містить 0,050 мг хлориду бензалконію в кожному грамі гелю.
Хлорид бензалконію може подразнювати шкіру. Не застосовувати на слизові оболонки.
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати цей лікарський засіб на шкірі грудей, оскільки він може бути спожитий дитиною з материнським молоком (див. розділ „Вагітність та годування груддю”).
Лікарський засіб Феністіл містить пропіленгліколь
Лікарський засіб Феністіл містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Через вміст пропіленгліколю не слід застосовувати засіб на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених) без консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати ліки Феністіл

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не рекомендував інакше, ліки слід застосовувати 2–4 рази на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену та сверблячу ділянку шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Феністіл
Випадків передозування гелем Феністіл при місцевому застосуванні на шкіру не зареєстровано.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пропуск застосування ліків Феністіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Сухість шкіри.
• Почуття печіння шкіри.
• Шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Феністіл

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їх побачити.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Феністіл

• Діючою речовиною ліків є диметіндену малеїнат. Один грам гелю містить 1 мг диметіндену малеїнату.
• Інші складові ліків: бензалконію хлорид, динатрію едетат, карбомер, пропіленгліколь, натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядають ліки Феністіл і що містить упаковка
Ліки Феністіл мають форму охолоджуючого, нетовстого, безбарвного та без запаху гелю.
Тюбік містить 30 г гелю і розміщений у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Литві, країні експорту:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack
Dungarvan
Co Waterford
Ірландія
Виробник
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на допуск до обігу в Литві, країні експорту: LT/1/95/0933/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 257/19