ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Фенистил
1 мг/г, гель
Диметинден малаеат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если у детей после 2 дней применения препарата, а у взрослых — после 7 дней применения лекарственного средства улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Фенистил и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Фенистил
Как применять лекарственное средство Фенистил
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Фенистил
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фенистил и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фенистил выпускается в виде геля для наружного применения. Фенистил содержит действующее вещество — диметинден малаеат, который подавляет действие гистамина — вещества, ответственного за аллергические реакции.
Лекарственное средство, применяемое на кожу, оказывает местное противоаллергическое, выраженное противозудное (за исключением холестатического зуда) действие, уменьшает отёк, снимает раздражение.
Обладает местным обезболивающим эффектом. Охлаждает, что дополнительно способствует успокоению раздражённой кожи.
Показания к применению:
Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Если у детей после 2 дней применения препарата, а у взрослых — после 7 дней применения лекарственного средства улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фенистил

Когда не применять препарат Фенистил

если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6),
при ожогах второй и третьей степени.

Предостережения и меры предосторожности

При нанесении препарата Фенистил на обширные участки кожи следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
Необходимо сообщить врачу в случае очень сильного зуда или обширных кожных поражений.
Если по истечении 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Перед началом применения препарата Фенистил необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медсестрой. Хранить лекарственное средство следует в недоступном для детей и незаметном месте.
Дети
Следует избегать применения препарата у маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений кожи, ожогов и воспалительных состояний кожи.
Взаимодействие препарата Фенистил с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует наносить препарат на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений кожи и воспалительных состояний. В период грудного вскармливания не наносить на соски молочной железы.
Кормящие женщины не должны наносить этот препарат на кожу груди, поскольку он может быть проглочен ребёнком с материнским молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Фенистил, наносимый на кожу, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Фенистил содержит бензалкония хлорид
Препарат Фенистил содержит 0,050 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносить на слизистые оболочки.
Кормящие женщины не должны наносить этот препарат на кожу груди, поскольку он может быть проглочен ребёнком с материнским молоком (см. раздел ,,Беременность и грудное вскармливание”).
Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль
Препарат Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля не следует наносить препарат на открытые раны или обширные повреждённые или травмированные участки кожи (например, ожоги) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Фенистил

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Обычно, если врач не назначил иначе, препарат следует наносить 2–4 раза в сутки, тонким слоем покрывая изменённые болезнью и зудящие участки кожи.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы Фенистила
Случаев передозировки гелем Фенистил при местном нанесении на кожу не отмечалось.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Фенистил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Сухость кожи.
Ощущение жжения кожи.
Кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фенистил

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит препарат Фенистил

Действующее вещество препарата — диметинден малинат. Один грамм геля содержит 1 мг диметиндена малината.
Вспомогательные вещества препарата: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, карбомер, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода очищенная.

Как выглядит препарат Фенистил и что содержит упаковка
Препарат Фенистил представляет собой охлаждающий, нежирный, прозрачный и беззапахный гель.
Тюбик содержит 30 г геля и помещён в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack
Dungarvan
Co Waterford
Ирландия
Производитель
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 Мюнхен
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Литве, стране экспорта: LT/1/95/0933/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 257/19