Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Фенірекс
500 мг + 25 мг + 200 мг, порошок для приготування розчину для перорального застосування
Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Фенірекс і для чого його застосовують.
Важливі відомості перед застосуванням Фенірексу.
Як застосовувати Фенірекс.
Можливі побічні ефекти.
Як зберігати Фенірекс.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Фенірекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб містить три діючі речовини. Паракетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію.
Малеїнат феніраміну зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок, чим сприяє розширенню носових ходів, пригнічує рефлекс чхання та сльозотечу очей. Аскорбінова кислота допомагає відновити дефіцит вітаміну С в організмі.
Фенірекс призначений для тимчасового лікування симптомів грипу, застуди, станів, подібних до грипу, таких як, наприклад, гарячка, головний біль, болі в м’язах, запалення слизової оболонки носа і горла.
Лікарський засіб призначений для застосування у дорослих та підлітків віком старше 15 років.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фенірекс
Коли не застосовувати лікарський засіб Фенірекс:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта спостерігаються:
тяжка печінкова недостатність,
глаукома (підвищений тиск у оці) з вузьким кутом передньої камери,
збільшення простати;
якщо пацієнт молодший 15 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фенірекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у
пацієнта спостерігаються:

ниркова недостатність,
захворювання очей,
артеріальна гіпертензія,
цукровий діабет,
захворювання щитовидної залози,
захворювання серця,
астма або алергії (особливо на сірчисті сполуки).

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі високої температури, появи симптомів вторинної інфекції або якщо симптоми тривають більше 5 днів.
Не рекомендується вживання алкогольних напоїв, застосування ліків, що містять алкоголю, або прийом засобів, що заспокоюють, під час застосування лікарського засобу Фенірекс.
Для уникнення ризику передозування не слід застосовувати інші ліки, що містять паракетамол, одночасно з лікарським засобом Фенірекс (див. розділ: Як застосовувати лікарський засіб Фенірекс).
Паракетамол може викликати тяжкі шкірні реакції, такі як гостра загальна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, які можуть бути смертельними. Слід повідомити лікареві про виникнення шкірних реакцій та припинити застосування лікарського засобу у разі появи висипу на шкірі або будь-яких інших симптомів алергії.
Паракетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
Вплив на результати лабораторних досліджень
Паракетамол може впливати на визначення концентрації сечової кислоти в крові методом фосфорно-вольфрамовою, а також на визначення концентрації глюкози методом оксидазно-пероксидазним.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Фенірекс не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 15 років.
Лікарський засіб Фенірекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування лікарського засобу Фенірекс не рекомендується застосовувати:

засоби з седативною дією, особливо барбітурати (ліки, що викликають розслаблення та сонливість),
антидепресанти та заспокійливі засоби,
нейролептики,
фенобарбітал, прімідон, фенітоїн, карбамазепін (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії),
хлорамфенікол, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики),
зідовудин (ліки, що застосовуються при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ),
антикоагулянти (варфарин та аценокумарол),
метоклопрамід, домперідон (ліки, що застосовуються при лікуванні нудоти та блювоти),
колестірамін (ліки, що знижують концентрацію ліпідів у крові),
дифлунізал (салицилат, похідне ацетилсаліцилової кислоти),
інтерферон (ліки, що застосовуються при лікуванні гепатиту С),
інгібітори МАО, зокрема моклобемід (ліки, що застосовуються при лікуванні, зокрема, депресії),
ліки зі спазмолітичною дією на гладку мускулатуру (наприклад, атропін, гіосцин),
дізопірамід (ліки, що застосовуються при лікуванні порушень серцевого ритму),
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та тканинних рідин (метаболічного ацидозу з великим аніонним проміжком), яке потребує негайного лікування та може виникнути особливо у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів),

недостатнім харчуванням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, що приймають максимальні
добові дози паракетамолу.
Перед прийомом лікарського засобу Фенірекс одночасно з вищезазначеними ліками слід проконсультуватися з
лікарем.
Якщо пацієнт приймає діуретики або тривалий час застосовує знеболювальні засоби, перед
застосуванням лікарського засобу Фенірекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Для уникнення передозування слід переконатися, що інші одночасно приймані ліки не
містять паракетамолу або феніраміну.
Лікарський засіб Фенірекс та їжа, напої та алкоголю
Під час застосування лікарського засобу Фенірекс не слід вживати алкоголю або застосовувати ліки, що містять
алкоголю. Алкоголю може посилювати сонливість, яку викликає компонент лікарського засобу Фенірекс.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу Фенірекс не рекомендоване під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, оскільки лікарський засіб може викликати вдень
сонливість, запаморочення або порушення концентрації уваги чи зору.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто 3 саше на
добу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
Лікарський засіб містить манітол. Лікарський засіб може мати слабкий проносний ефект.
3. Як застосовувати лікарський засіб Фенірекс
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза лікарського засобу — 1 саше два або три рази на добу. Інтервали між прийомом
наступних доз повинні становити не менше 4 годин. Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Вміст саше слід розчинити в склянці (приблизно 250 мл) холодної або гарячої води.
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) інтервал між
наступними дозами повинен становити не менше 8 годин.
Не слід застосовувати довше 5 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фенірекс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фенірекс слід негайно повідомити про це
лікареві або фармацевту.
Передозування паракетамолу може призводити до тяжких уражень печінки. Симптоми
передозування зазвичай з’являються протягом перших 24 годин (нудота, блювота, втрата апетиту, погане самопочуття, порушення свідомості). У разі тяжкого передозування слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущений прийом лікарського засобу Фенірекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідкісні побічні ефекти (відбуваються максимум у 1 із 1 000 осіб):

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що проявляється блідістю шкіри, слабкістю та задишчям (гемолітична анемія),
зміни в загальному аналізі крові (зниження кількості гранулоцитів — гранулоцитопенія),
погане самопочуття, підвищена активність ферментів печінки

Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

зміни в загальному аналізі крові (зниження кількості тромбоцитів — тромбоцитопенія, лейкоцитів — лейкопенія або нейтрофілів — нейтропенія),
алергічні реакції (анапілактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив’янка, висип на шкірі)
тяжкі шкірні реакції.

Інші можливі побічні ефекти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних), які можуть виникнути при застосуванні препаратів цього типу:
дезорієнтація, галюцинації, збудження, тривожність, запаморочення, сонливість, безсоння, порушення пам’яті, труднощі з концентрацією уваги, порушення координації, тремтіння, порушення акомодації, розширення зіниць, порушення рівноваги, запаморочення, серцебиття, зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення, сухість у роті, запори, свербіж, екзема, пурпура, набряк, затримка сечовипускання.
Антихолінергічні побічні ефекти, такі як сухість у роті, порушення акомодації зору, затримка сечовипускання, збудження та піднесення, трапляються частіше у людей похилого віку.
Вітамін С у дозах понад 1 г сприяє розвитку нирковокам’яної хвороби та може призвести до раптового руйнування червоних кров’яних тілець у пацієнтів із гемолізом, пов’язаним із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Фенірекс
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату немає.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фенірекс

Діючими речовинами ліків є: парацетамол 500 мг, малеїнат феніраміну 25 мг та кислота аскорбінова (вітамін С) 200 мг.
Інші складові: манітол (Е 421), натрію цикламат, лимонна кислота, ароматизатор лимонний*. *Ароматизатор лимонний містить: мальтодекстрин, ароматичні речовини (зокрема цитраль та лімонен), арабську гуму (Е414), діоксид кремнію (Е551), альфа-токоферол (Е307).

Як виглядає Фенірекс і що містить упаковка
Суміш порошку та гранул білуватого кольору.
Саше з фольги C/PAP/Aluminium/PE, розміщені в картонному пакеті.
Упаковка містить: 8 саше.
Відповідальний суб’єкт
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Вавжиська 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500
Виробник
Fortex Nutraceuticals Ltd.
10, вул. Прохладен, буд. стр.,
район Суходол,
1362 Софія, Болгарія