Фенирекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фенирекс
500 мг + 25 мг + 200 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Фенирекс и для чего он применяется.
2. Важные сведения перед применением Фенирекса.
3. Как принимать Фенирекс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить Фенирекс.
6. Состав упаковки и другие сведения.

1. Что такое Фенирекс и для чего он применяется

Лекарство содержит три активных вещества. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему облегчается носовое дыхание, подавляется рефлекс чихания и слезотечение глаз. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Фенирекс показан для кратковременного лечения симптомов гриппа, простуды, гриппоподобных состояний, таких как, например, лихорадка, головная боль, мышечные боли, воспаление слизистой оболочки носа и горла.
Лекарство показано к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.

2. Важные сведения перед применением лекарства Фенирекс
Когда не следует применять лекарство Фенирекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активным веществам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента имеются:
• тяжелая печеночная недостаточность,
• глаукома (повышенное внутриглазное давление) с узким углом передней камеры,
• аденома простаты;
• если пациент младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Фенирекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

• почечная недостаточность,
• заболевания глаз,
• артериальная гипертензия,
• сахарный диабет,
• нарушения функции щитовидной железы,
• заболевания сердца,
• астма или аллергии (особенно на сульфиты).

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом при высокой температуре, появлении симптомов вторичной инфекции или если симптомы сохраняются более 5 дней.
Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, лекарства, содержащие алкоголь, или принимать седативные средства во время применения лекарства Фенирекс.
Во избежание риска передозировки не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, одновременно с Фенирексом (см. раздел: Как принимать лекарство Фенирекс).
Парацетамол может вызывать тяжелые реакции на коже, такие как острая генерализованная пустулезная экзантема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. При появлении кожных реакций необходимо сообщить врачу и прекратить применение препарата при возникновении кожной сыпи или любого другого признака аллергии.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорновольфрамовой кислоты, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.
Дети и подростки
Лекарство Фенирекс не следует применять детям и подросткам в возрасте младше 15 лет.
Взаимодействие Фенирекса с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Во время приема лекарства Фенирекс не рекомендуется применять:

• лекарства с седативным действием, особенно барбитураты (препараты, вызывающие расслабление и сонливость),
• антидепрессанты и седативные средства,
• антипсихотические препараты,
• фенобарбитал, примидон, фенитоин, карбамазепин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии),
• хлорамфеникол, рифампицин, изониазид (антибиотики),
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• антикоагулянты (варфарин и аценокумарол),
• метоклопрамид, домперидон (препараты, применяемые при лечении тошноты и рвоты),
• колестирамин (препарат, снижающий концентрацию липидов в крови),
• дифлунизал (салицилат, производное ацетилсалициловой кислоты),
• интерферон (препарат, применяемый при лечении гепатита С),
• ингибиторы МАО, включая моклобемид (препараты, применяемые при лечении, в том числе, депрессии),
• препараты, расслабляющие гладкую мускулатуру (например, атропин, гиосцин),
• дизопирамид (препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма),
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения со стороны крови и биологических жидкостей (метаболического ацидоза с большим анионным промежутком), которое требует немедленного лечения и может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов),

недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.
Перед одновременным приемом Фенирекса с вышеуказанными лекарствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает мочегонные препараты или длительно применяет обезболивающие средства, перед применением Фенирекса следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во избежание передозировки необходимо убедиться, что другие одновременно принимаемые лекарства не содержат парацетамол или фенирамин.
Фенирекс и прием пищи, напитков и алкоголя
Во время приема Фенирекса не следует употреблять алкоголь и лекарства, содержащие алкоголь. Алкоголь может усиливать сонливость, вызываемую компонентами лекарства Фенирекс.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Применение Фенирекса не рекомендуется в период беременности или грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку лекарство может вызывать дневную сонливость, головокружение или нарушения концентрации или зрения.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозировке, т.е. 3 саше в сутки, что означает, что лекарство считается «без содержания натрия».
Лекарство содержит маннитол. Препарат может оказывать слабое слабительное действие.
3. Как принимать лекарство Фенирекс
Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза — 1 саше два или три раза в сутки. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 часов. Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Содержимое саше необходимо растворить в стакане (около 250 мл) холодной или горячей воды.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между последующими дозами должен составлять не менее 8 часов.
Не следует применять препарат дольше 5 дней без консультации с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Фенирекса
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Передозировка парацетамолом может вызывать тяжелые повреждения печени. Симптомы передозировки обычно появляются в течение первых 24 часов (тошнота, рвота, потеря аппетита, плохое самочувствие, нарушения сознания). При тяжелой передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приема лекарства Фенирекс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редкие побочные эффекты (встречаются максимум у 1 из 1 000 человек):

• снижение количества эритроцитов, проявляющееся бледностью кожи, слабостью и одышкой (гемолитическая анемия),
• изменения в формуле крови (снижение количества гранулоцитов — гранулоцитопения),
• ухудшение самочувствия, повышенная активность печеночных ферментов

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• изменения в формуле крови (снижение количества тромбоцитов — тромбоцитопения, лейкоцитов — лейкопения или нейтрофилов — нейтропения),
• реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отёк Квинке, эритема, крапивница, кожная сыпь),
• тяжёлые кожные реакции.

Другие возможные побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных), которые могут возникать при применении препаратов данного типа:
дезориентация, галлюцинации, возбуждение, тревожность, головокружение, сонливость, бессонница, нарушения памяти, трудности с концентрацией внимания, нарушения координации, тремор, нарушения аккомодации, расширение зрачков, нарушения равновесия, головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, сухость во рту, запоры, зуд, экзема, пурпура, отёки, задержка мочеиспускания.
Антихолинергические побочные эффекты, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации зрения, задержка мочеиспускания, возбуждение и психическое напряжение, чаще возникают у пожилых пациентов.
Витамин С в дозах, превышающих 1 г, может способствовать развитию мочекаменной болезни, а также вызвать острый гемолиз у пациентов с гемолизом, связанным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Фенирекс
Специальных требований к хранению препарата не предусмотрено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фенирекс

• Активные вещества препарата: парацетамол 500 мг, малеинат фенирамина 25 мг и аскорбиновая кислота (витамин С) 200 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), натрия цикламат, лимонная кислота, ароматизатор лимонный*. *Ароматизатор лимонный содержит: мальтодекстрин, ароматические вещества (включая цитраль и лимонен), арабскую камедь (Е414), диоксид кремния (Е551), альфа-токоферол (Е307).

Как выглядит Фенирекс и что содержит упаковка
Смесь порошка и гранул белесого цвета.
Пакетики из фольги C/PAP/алюминий/ПЭ, помещённые в картонную коробку.
Упаковка содержит: 8 пакетиков.
Регистрант
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбрышка 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500
Производитель
Fortex Nutraceuticals Ltd.
10, ул. Прохладен кат стр.,
р-н Суходол,
1362 София, Болгария