УКЛАДАНОК, ЯКИЙ ДОДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладачку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Фемостон (Фемостон 2/10)
2 мг (цегляно-червоні), 2 мг + 10 мг (жовті), таблетки в оболонці
Estradiolum, Estradiolum + Dydrogesteronum
Фемостон і Фемостон 2/10 — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийомом лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом цього укладачки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей укладачку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цьому укладачці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладачки

Що таке лікарський засіб Фемостон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фемостон
Як застосовувати лікарський засіб Фемостон
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фемостон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фемостон і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фемостон — це засіб, який застосовується у гормональній замісній терапії (ГЗТ). Він містить два види жіночих статевих гормонів — естроген під назвою естрадіол та прогестаген під назвою дидрогестерон.
Лікарський засіб Фемостон призначають для застосування у жінок, у яких спостерігаються симптоми нестачі жіночих статевих гормонів (естрогенів), і у яких з моменту останньої менструації минуло щонайменше 6 місяців.
Лікарський засіб Фемостон застосовують з наступних цілей:
Лікування симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи зменшується кількість естрогенів, що виробляються в організмі жінки. Це може призводити до появи симптомів, таких як приливи жару в області обличчя, шиї та грудної клітки. Лікарський засіб Фемостон полегшує симптоми, що виникають у жінок після менопаузи. Лікарський засіб Фемостон призначають у разі, коли ці симптоми значно ускладнюють повсякденне життя.
Профілактика остеопорозу
У деяких жінок після менопаузи може виникнути крихкість кісток (остеопороз). Необхідно обговорити з лікарем усі доступні методи лікування.
У разі підвищеного ризику переломів через остеопороз та коли пацієнтка не може приймати інші ліки, можна застосовувати лікарський засіб Фемостон для профілактики остеопорозу у жінок після менопаузи.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фемостон

Медичний огляд і регулярний контроль
Застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) пов’язане з ризиками, які слід враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через порушення функції яєчників або після операції на яєчниках) обмежений. При передчасній менопаузі ризик застосування ГЗТ може відрізнятися. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або повторним призначенням) ГЗТ лікар повинен провести медичний опитування пацієнтки, включаючи сімейний анамнез. Лікар може вирішити провести додаткові обстеження, зокрема огляд молочних залоз і/або гінекологічне обстеження, якщо вважатиме це необхідним.
Після початку прийому препарату Фемостон необхідно регулярно відвідувати лікаря (принаймні раз на рік). Під час цих візитів слід разом з лікарем обговорити користь і ризики, пов’язані з продовженням прийому препарату Фемостон.
Потрібно регулярно проходити скринінгові обстеження молочних залоз згідно з рекомендаціями лікаря.
НЕ ПРИЙМАТИ препарат Фемостон, якщо наявний або в минулому був будь-який із наведених нижче симптомів або станів. У разі сумнівів щодо перелічених нижче станів перед прийомом препарату Фемостон необхідно проконсультуватися з лікарем.
Коли не приймати препарат Фемостон

якщо діагностовано, був у минулому або лікар підозрює наявність раку молочних залоз
якщо наявний або лікар підозрює наявність пухлини, ріст якої залежить від естрогенів, наприклад рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)
якщо наявний або лікар підозрює наявність пухлини, ріст якої залежить від прогестагенів, наприклад пухлина головного мозку (менінгіома) — якщо є кровотеча з репродуктивних шляхів невідомого походження
якщо наявне неліковане неправильне ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію)
якщо наявні або були в минулому тромби в венах (тромбоз), наприклад у ногах (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія)
якщо наявне порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка C, білка S або антитромбіну)
якщо наявна або нещодавно була хвороба, спричинена тромбами в артеріях, наприклад інфаркт міокарда, інсульт або коронарна хвороба серця
якщо наявна хвороба печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми
якщо наявна рідкісна спадкова хвороба крові, що називається порфірія
якщо пацієнтка має алергію (підвищену чутливість) до естрадіолу, дідрогестерону або будь-якого з інших компонентів препарату Фемостон (перелічених у розділі 6).

Якщо будь-який із вищезазначених станів вперше виник під час прийому препарату Фемостон, необхідно негайно припинити його застосування і проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря, якщо коли-небудь були такі проблеми, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час прийому препарату Фемостон. Якщо коли-небудь були такі проблеми, необхідно частіше проходити медичні огляди:

міома матки
наявність слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або в минулому — неправильне ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію)
наявність факторів ризику утворення тромбів у крові (див. «Тромби в судинах крові (тромбоз)»)
підвищений ризик розвитку раку, залежного від естрогенів (наявність раку молочних залоз у близьких родичів — матері, сестри, бабці)
високий артеріальний тиск
захворювання печінки, такі як доброякісні пухлини печінки
цукровий діабет — жовчні камені
мігрень або сильні головні болі
захворювання імунної системи, що вражає багато органів (системний червоний вовчак)
епілепсія
астма
захворювання, що пошкоджує барабанну перетинку і погіршує слух (отосклероз)
дуже високий рівень жирів у крові (тригліцериди)
затримка рідини в організмі через порушення роботи серця або нирок.

Необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування ГЗТ пацієнтка помітила будь-який із наведених нижче симптомів:

будь-який із станів, перелічених у розділі «Коли не приймати препарат Фемостон»
жовтяниця шкіри або білков оболонок очей (жовтяниця) — можуть бути ознаками захворювання печінки
значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть бути: головний біль, втому, запаморочення)
мігреневі головні болі, що вперше виникли
вагітність
симптоми утворення тромбів у крові, такі як: болючий набряк і почервоніння ніг, раптовий біль у грудях, труднощі з диханням. Додаткову інформацію див. у розділі «Тромби в венах (тромбоз)».

Увага: Препарат Фемостон не має протизачаткової дії. Якщо після останньої менструації пройшло менше 12 місяців і пацієнтка молодша 50 років, може бути необхідно додаткове застосування засобів контрацепції для запобігання вагітності. Рекомендується проконсультуватися з лікарем.
ГЗТ та рак
Надмірне ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію ) та рак слизової оболонки матки (рак ендометрію )
Застосування ГЗТ лише з естрогенами підвищує ризик неправильного ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та раку слизової оболонки матки (рак ендометрію).
Прогестаген, що входить до складу препарату Фемостон, захищає від цього додаткового ризику.
Несподівані кровотечі
Під час прийому препарату Фемостон щомісяця виникатиме кровотеча (так звана кровотеча відміни). Однак, якщо окрім щомісячних кровотеч виникнуть несподівані кровотечі або з’являться краплі крові (мажуть), які:

тривають довше, ніж перші 6 місяців прийому
почалися після 6 місяців прийому препарату Фемостон
тривають після припинення прийому препарату Фемостон
необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ГЗТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або лише естрогену підвищує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ГЗТ. Цей додатковий ризик виявляється після 3 років прийому ГЗТ. Після завершення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ГЗТ тривала понад 5 років.
Порівняння
Для жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 13–17 із 1000 жінок протягом 5 років.
Для жінок віком 50 років, які почнуть 5-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 16–17 із 1000 пацієнток (тобто додатково 0–3 випадки).
Для жінок віком 50 років, які почнуть 5-річну естроген-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 21 із 1000 пацієнток (тобто додатково 4–8 випадків).
Для жінок віком від 50 до 59 років, які не приймають ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 27 із 1000 жінок протягом 10 років.
Для жінок віком 50 років, які почнуть 10-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 34 із 1000 пацієнток (тобто додатково 7 випадків).
Для жінок віком 50 років, які почнуть 10-річну естроген-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 48 із 1000 пацієнток (тобто додатково 21 випадок).

Необхідно регулярно обстежувати молочні залози. Слід звернутися до лікаря, якщо помічені зміни, такі як:
- втягнення шкіри молочних залоз
- зміни в області сосків
- будь-які видимі або відчутні вузлики

Пухлина яєчників
Пухлина яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Прийом ГЗТ, що містить лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язаний із незначним підвищенням ризику пухлини яєчників.
Ризик пухлини яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, пухлина яєчників буде діагностована протягом 5 років у близько 2 із 2000 жінок. У жінок, які приймали ГЗТ протягом 5 років, вона виникне у близько 3 із 2000 (тобто близько 1 додатковий випадок).
Вплив ГЗТ на серце та судинну систему
Тромби у венах (тромбоз)
Ризик утворення тромбів у венах у жінок, які приймають ГЗТ, у 1,3–3 рази вищий, ніж у тих, хто не приймає, особливо протягом першого року застосування.
Утворення тромбів може мати серйозні наслідки. Якщо вони потрапляють до легень, можуть викликати біль у грудях, втрату дихання, непритомність або навіть смерть.
Ризик утворення тромбів у венах зростає з віком і якщо пацієнтка має будь-який із наведених нижче станів. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-яка з таких ситуацій:

неможливість ходити протягом тривалого часу через серйозну операцію, травму або хворобу (див. також розділ 3 «Планована операція»)
значна надмірна вага (ІМТ > 30 кг/м²)
будь-які проблеми, пов’язані з згортанням крові, які вимагають тривалого лікування антикоагулянтами
у близьких родичів пацієнтки коли-небудь були тромби у венах ніг, легенях або інших органах
у пацієнтки діагностовано системний червоний вовчак
у пацієнтки діагностовано рак.

Симптоми утворення тромбів у крові див. у розділі «Необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря».
Порівняльні дані
У жінок віком 50–60 років, які не приймають ГЗТ, протягом 5 років у середньому у 4–7 із 1000 очікується утворення тромбів у венах.
У жінок віком 50–60 років, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ГЗТ понад 5 років, виникне 9–12 випадків із 1000 жінок (тобто додатково 5 випадків).
Хвороба серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів, що ГЗТ запобігає інфаркту міокарда.
У жінок віком понад 60 років, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ГЗТ, спостерігається незначно більша схильність до розвитку хвороби серця, ніж у жінок, які не приймають ГЗТ.
Інсульт
Ризик інсульту у жінок, які приймають ГЗТ, приблизно в 1,5 рази вищий, ніж у тих, хто не приймає.
Кількість додаткових випадків інсульту через прийом ГЗТ зростає з віком.
Порівняння
У жінок віком від 50 до 60 років, які не приймають ГЗТ, протягом 5 років інсульт очікується в середньому у 8 із 1000 жінок. У жінок віком від 50 до 60 років, які приймають ГЗТ понад 5 років, виникне 11 випадків із 1000 жінок (тобто 3 додаткові випадки).
Інші стани
ГЗТ не запобігає втраті пам’яті. Є докази підвищення ризику втрати пам’яті у жінок, які починають ГЗТ після 65 років. Рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Діти
Препарат Фемостон призначений лише для жінок із симптомами нестачі жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких з моменту останньої менструації пройшло щонайменше 6 місяців.
Препарат Фемостон і інші ліки
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Фемостон. Це може призводити до нерегулярних кровотеч. До таких ліків належать:
Наступні ліки можуть послаблювати дію препарату Фемостон, що може призводити до кровотеч або мазання:

протисудомні засоби (наприклад: фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн)
ліки від туберкульозу (наприклад: рифампіцин, ріфабутин)
ліки, що використовуються при інфекції ВІЛ (СНІД) (наприклад: невірапін, ефавіренз, ритонавір і нелфінавір)
рослинні препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ).

Під час прийому препарату Фемостон може виникнути небезпечне підвищення концентрації в крові таких ліків:

такролімус, циклоспорин — наприклад, після трансплантації органів
фентаніл — знеболювальний засіб
теофілін — використовується при астмі та інших проблемах із диханням.

З цієї причини може бути необхідним тимчасове ретельне спостереження за рівнем цих ліків у крові, а також можливе зменшення їх дози.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі інші ліки, які зараз або нещодавно приймаються, включаючи ліки без рецепта, рослинні препарати або інші натуральні лікувальні засоби (наприклад, дієтичні добавки).
Аналізи крові
Перед планованим аналізом крові необхідно повідомити лікаря або працівників лабораторії про прийом препарату Фемостон, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
Препарат Фемостон і прийом їжі
Препарат Фемостон можна приймати з їжею або натщесерце.
Вагітність і годування груддю
Препарат Фемостон призначений лише для жінок із симптомами нестачі жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких з моменту останньої менструації пройшло щонайменше 6 місяців.

Якщо виявлена вагітність, необхідно припинити прийом препарату Фемостон і звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо впливу препарату Фемостон на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися. Такий вплив малоймовірний.
Препарат Фемостон містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнтки діагностували непереносимість деяких цукрів, їй слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Фемостон

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли починати застосування ліків Фемостон
Починати терапію ліками Фемостон не слід раніше, ніж через 6 місяців після останньої природної
менструації.
Лікування ліками Фемостон можна почати в будь-який день, якщо:

пацієнтка в даний час не застосовує гормональну замісну терапію;
пацієнтка переходить на лікування з іншого препарату для ГЗТ, який застосовується за методом «постійно комбінованим». Цей метод полягає в щоденному прийомі таблетки або наклеюванні пластра, що містять як естроген, так і прогестаген.

Лікування ліками Фемостон можна почати після завершення 28-денного менструального циклу,
якщо:

пацієнтка переходить на лікування з ГЗТ, що застосовується за методом «циркулярним» або «послідовним». Цей метод полягає в тому, що в першій частині циклу приймається таблетка або наклеюється пластер, що містить естроген, а потім, протягом наступних 14 днів, приймається таблетка або наклеюється пластер, що містить естроген і прогестаген.

Прийом ліків Фемостон

Проковтнути таблетку і запити водою.
Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Слід намагатися приймати таблетку в той самий час кожного дня. Це забезпечує постійний рівень ліків у організмі. Також це допоможе запам’ятати, що потрібно прийняти таблетку.
Слід приймати 1 таблетку щодня, без перерв між упаковками. На блистері вказані дні тижня для зручності запам’ятовування, коли слід приймати таблетку. Скільки ліків приймати
Лікар підбере найменшу ефективну дозу, яка застосовується протягом найкоротшого необхідного часу, щоб лікувати наявні симптоми. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо доза здається пацієнтці надто сильною або надто слабкою.
У разі прийому ліків Фемостон з метою профілактики остеопорозу лікар індивідуально підбере дозу відповідно до потреб пацієнтки. Вона буде залежати від маси кісток пацієнтки.
Слід приймати одну цегляно-червону таблетку щодня протягом перших 14 днів, а потім одну жовту таблетку щодня протягом наступних 14 днів. Схема 28-денного циклу прийому ліків відзначена на календарі, розміщеному в упаковці.

Планована операція

У разі планованої операції слід повідомити хірургу про прийом ліків Фемостон. Може знадобитися припинення прийому ліків Фемостон приблизно за 4–6

тижнів до планованої операції з метою зменшення ризику утворення тромбів крові
(див. пункт 2 «Тромби в жилах (тромбоз)»). Слід запитати лікаря, коли можна відновити прийом ліків Фемостон.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Фемостон
Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме надто багато таблеток ліків Фемостон, малоймовірно,
що це спричинить шкідливу дію. Можуть виникнути нудота, блювота, болючість або біль у грудях,
запаморочення, болі в животі, сонливість/втому або кровотечі відміни. Додаткове лікування не потрібне, однак у разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Фемостон
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше. Якщо минуло більше 12 годин з моменту, коли таблетку слід було прийняти, рекомендується прийняти наступну таблетку в призначений час, не приймаючи пропущену. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Може виникнути кровотеча або маження.
Припинення прийому ліків Фемостон
Не слід припиняти прийом ліків Фемостон без консультації з лікарем.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Зазначено більш часте виникнення таких захворювань у жінок, які застосовують ЗГТ, порівняно з групою жінок, які ЗГТ не застосовують:

рак грудей
неправильне утворення або рак слизової оболонки матки (гіперплазія або рак endometrium)
рак яєчників
тромбози у венах ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба, емболія легеневої артерії)
захворювання серця
інсульт
ймовірна втрата пам'яті, якщо ЗГТ починається у віці понад 65 років.

Додаткову інформацію про вищезазначені побічні ефекти див. у розділі 2.
Під час застосування препарату Фемостон можуть виникати такі побічні ефекти: Дуже
часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнтки з 10):

головні болі
болі в животі
болі в спині
болючість або чутливість грудей. Часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнток):
кандидоз піхви (інфекція піхви грибками, які називаються Candida albicans)
депресія, тривожність
мігрень. Якщо вперше виникли мігреневі головні болі, необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря
запаморочення
нудота, блювота, метеоризм (надмірне газоутворення)
алергічні шкірні реакції (наприклад, висипання, сильний свербіж, кропив’янка)
порушення кровотечі, такі як нерегулярні кровотечі або мажучі виділення, болісні менструації, надмірні або скудні кровотечі
болі в області тазу
виділення
відчуття слабкості, втоми та загального погіршення самопочуття
набряк щиколоток, стоп або пальців (периферичний набряк)
збільшення маси тіла. Не дуже часто (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнток):
зростання проліферативних утворень у тазу (міоми)
алергічні реакції, такі як задишка (алергічна астма) або інші реакції, що стосуються всього організму, наприклад нудота, блювота, діарея або гіпотензія
зміна лібідо
тромбози крові, що призводять до емболії судин ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба або емболія легеневої артерії)
порушення функції печінки, іноді з жовтяницею, відчуттям слабкості або загальним погіршенням самопочуття та болями в животі. У разі виникнення жовтяниці шкіри або склер очей необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря
захворювання жовчного міхура
набряк (опухлість) грудей
передменструальний синдром
зменшення маси тіла. Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнток):
інфаркт міокарда
набряк тканин обличчя та шиї, що ускладнює дихання (ангіоневротичний набряк)
пурпурні висипання та плями на шкірі (пурпура).

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування ЗГТ, зокрема препарату Фемостон, з невідомою частотою виникнення:

доброякісні або злоякісні пухлини, які можуть залежати від концентрації естрогенів, наприклад рак слизової оболонки матки (рак endometrium), рак яєчників (додаткову інформацію див. у розділі 2)
збільшення розмірів пухлин, які можуть залежати від концентрації прогестагенів (наприклад, менінгіома)
захворювання, під час якого відбувається руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія)
захворювання імунної системи (імунологічне), яке може уражати багато органів (системний червоний вовчак)
загострення нападів епілепсії
непрохані скорочення м’язів (хорея)
тромбози у артеріях (артеріальна тромбоза)
запалення підшлункової залози у жінок із попереднім підвищеним рівнем певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
різні шкірні порушення: пігментація шкіри, особливо обличчя та шиї, відома як «вагітнісні плями» (хлоазма), болючі червонуваті вузлики на шкірі (узловий еритема), висипання у вигляді червоних кілець або пухирців (багатоформна еритема)
судоми нижніх кінцівок
недержання сечі
болючі/вузловаті груди (фіброзно-кистозні зміни грудей)
ерозії шийки матки
загострення симптомів рідкісного захворювання, пов’язаного з пігментом крові (порфірія)
високий рівень певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
зміни в рогівці ока (макуляція рогівки), неможливість користування контактними лінзами (непереносимість контактних лінз)
підвищення загального рівня гормонів щитоподібної залози.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів, Адреса: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фемостон

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C у закритій упаковці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фемостон

Діючими речовинами ліків є: естрадіол (у вигляді естрадіолу напівгідрату) та дідрогестерон
- кожна цегляно-червона таблетка містить 2 мг естрадіолу
- кожна жовта таблетка містить 2 мг естрадіолу та 10 мг дідрогестерону
Інші складові: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Цегляно-червона таблетка: оболонка: титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172), гіпромелоза, макрогол 400, тальк.
Жовта таблетка: оболонка:
титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), гіпромелоза, макрогол 400, тальк.

Як виглядають ліки Фемостон і що містить упаковка

Покриті оболонкою таблетки є круглими, двоопуклими, з гравіюванням «379» на одній стороні. Кожна упаковка містить 28 таблеток.
Ліки Фемостон містять таблетки двох кольорів. Кожна упаковка містить 14 цегляно-червоних таблеток (на перші 14 днів циклу) та 14 жовтих таблеток (на наступні 14 днів циклу).
Блистери PVC/алюміній у картонному пакеті.

Для отримання більш докладної інформації звертайтеся до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Португалії, країні експорту
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 та 7.4
1990-095 Лісабон
Португалія
Виробник
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгоська 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескідська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 2587186
2590784 – 84 покриті оболонкою таблетки
Номер дозволу на паралельний імпорт: 121/22