FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Conservar el prospecto, información en el envase primario en idioma extranjero!
Femoston (Femoston 2/10)
2 mg (rojo ladrillo), 2 mg + 10 mg (amarillo), comprimidos recubiertos
Estradiolum, Estradiolum + Dydrogesteronum
Femoston y Femoston 2/10 son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Femoston y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Femoston
Cómo tomar Femoston
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Femoston
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Femoston y para qué se utiliza

Femoston es un medicamento utilizado en la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado dydrogesterona.
Femoston está indicado para su uso en mujeres que presentan síntomas de deficiencia de hormonas sexuales femeninas (estrógenos) y en las que han transcurrido al menos 6 meses desde la última menstruación.
Femoston se utiliza para los siguientes fines:
Tratamiento de los síntomas posmenopáusicos
Durante la menopausia, disminuye la cantidad de estrógenos producidos por el organismo femenino. Esto puede provocar la aparición de síntomas como sofocos en la cara, cuello y tórax. Femoston alivia los síntomas que aparecen en mujeres tras la menopausia. Se prescribe Femoston cuando estos síntomas interfieren significativamente con la vida diaria.
Prevención de la osteoporosis
En algunas mujeres posmenopáusicas puede producirse fragilidad ósea (osteoporosis). Debe hablar con su médico sobre todos los métodos de tratamiento disponibles.
En caso de riesgo elevado de fracturas debido a la osteoporosis y cuando la paciente no pueda tomar otros medicamentos, puede utilizarse Femoston para prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Femoston

Historia médica y controles regulares
El tratamiento con terapia hormonal sustitutiva (THS) conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta a la hora de decidir si iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia precoz (debido a alteraciones funcionales de los ovarios o extirpación quirúrgica de los mismos) es limitada. En caso de menopausia precoz, el riesgo asociado al uso de THS puede ser diferente. Consulte con su médico.
Antes de comenzar (o reiniciar) el tratamiento con THS, su médico debe realizarle una historia médica completa, incluyendo antecedentes familiares. El médico puede decidir realizar exámenes complementarios, incluyendo exploración mamaria y/o examen ginecológico, si lo considera necesario.
Una vez iniciado el tratamiento con Femoston, debe acudir regularmente a consultas médicas (al menos una vez al año). Durante estas visitas, debe discutir con su médico los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento con Femoston.
Debe realizarse exámenes de detección mamaria de forma regular, según las recomendaciones de su médico.

NO DEBE TOMAR Femoston si padece o ha padecido alguno de los siguientes síntomas o enfermedades. Si tiene dudas sobre alguno de los problemas mencionados a continuación antes de tomar Femoston, debe consultar con su médico.

Cuándo no debe tomar Femoston

si se le ha diagnosticado, ha padecido previamente o su médico sospecha que padece cáncer de mama
si padece o su médico sospecha que padece un tumor cuyo crecimiento depende de los estrógenos, por ejemplo, cáncer del endometrio (cáncer de endometrio)
si padece o su médico sospecha que padece un tumor cuyo crecimiento depende de los progestágenos, por ejemplo, un tumor cerebral (meningioma)
si presenta hemorragia vaginal de causa desconocida
si padece un engrosamiento anormal del endometrio no tratado (hiperplasia del endometrio)
si padece o ha padecido trombosis venosa, por ejemplo, en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)
si padece un trastorno de la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
si padece o ha padecido recientemente una enfermedad causada por coágulos sanguíneos en las arterias, por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria
si padece una enfermedad hepática y los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad
si padece una enfermedad sanguínea rara y hereditaria llamada porfiria
si es alérgica (hipersensible) al estradiol, al dydrogesterona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Femoston (indicados en el apartado 6).

Si alguno de los estados mencionados anteriormente aparece por primera vez durante el tratamiento con Femoston, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento, debe informar a su médico si ha padecido alguna vez alguno de los siguientes problemas, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Femoston. Si ha padecido alguno de los siguientes problemas, deberá realizarse controles médicos con mayor frecuencia:

miomatosis uterina
endometriosis o antecedentes de engrosamiento anormal del endometrio (hiperplasia del endometrio)
factores de riesgo de trombosis (ver "Coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos (trombosis)")
mayor riesgo de cáncer dependiente de estrógenos (antecedentes familiares cercanos de cáncer de mama, por ejemplo, en madre, hermana o abuela)
hipertensión arterial
enfermedades hepáticas, como tumores benignos del hígado
diabetes mellitus – cálculos biliares
migraña o fuertes dolores de cabeza
enfermedad del sistema inmunitario que afecta a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
epilepsia
asma
enfermedad que daña la membrana timpánica del oído y afecta a la audición (otosclerosis)
niveles muy elevados de lípidos en sangre (triglicéridos)
retención de líquidos debido a insuficiencia cardíaca o renal.

Debe interrumpir el tratamiento con Femoston y consultar inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con THS nota alguno de los siguientes síntomas:

cualquiera de las condiciones mencionadas en el apartado "Cuándo no debe tomar Femoston"
coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (ictericia) – podrían ser signos de enfermedad hepática
aumento significativo de la presión arterial (síntomas como: dolores de cabeza, fatiga, mareos)
dolores de cabeza tipo migraña que aparezcan por primera vez
embarazo
aparición de síntomas de trombosis, tales como:
- hinchazón dolorosa y enrojecimiento en las piernas
- dolor repentino en el pecho
- dificultad para respirar
  Para más información, ver "Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis)".

Nota: Femoston no tiene efecto anticonceptivo. Si han transcurrido menos de 12 meses desde su última menstruación y tiene menos de 50 años, puede ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional para prevenir el embarazo. Consulte con su médico.

THS y cáncer

Engrosamiento excesivo del endometrio (hiperplasia del endometrio ) y cáncer del endometrio (cáncer del endometrio )
El tratamiento con THS que incluye solo estrógenos aumenta el riesgo de engrosamiento anormal del endometrio (hiperplasia del endometrio) y de cáncer del endometrio (cáncer del endometrio).
El progestágeno contenido en Femoston protege frente a este riesgo adicional.

Hemorragias inesperadas
Durante el tratamiento con Femoston, cada mes tendrá una hemorragia (llamada hemorragia de privación). Sin embargo, si además de las hemorragias mensuales aparecen sangrados inesperados o manchado (metrorragia) que:

persistan más allá de los primeros 6 meses de tratamiento
comiencen después de 6 meses desde el inicio del tratamiento con Femoston
continúen después de dejar de tomar Femoston
debe consultar inmediatamente con su médico.

Cáncer de mama
Los datos confirman que el uso de terapia hormonal sustitutiva (THS), ya sea combinada (estrógeno más progestágeno) o solo estrógeno, aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional comienza a manifestarse tras 3 años de tratamiento. Tras finalizar la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir hasta 10 años o más si la THS duró más de 5 años.

Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no usan THS, se diagnosticará cáncer de mama en promedio en 13 a 17 de cada 1000 mujeres durante un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógenos durante 5 años, el número de casos será de 16–17 por cada 1000 mujeres (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS combinada (estrógeno-progestágeno) durante 5 años, el número de casos será de 21 por cada 1000 mujeres (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se diagnosticará cáncer de mama en promedio en 27 de cada 1000 mujeres durante un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógenos durante 10 años, el número de casos será de 34 por cada 1000 mujeres (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS combinada durante 10 años, el número de casos será de 48 por cada 1000 mujeres (es decir, 21 casos adicionales).

Debe realizarse exámenes mamarios regulares. Consulte con su médico si observa cambios como:
- retracción de la piel de la mama
- cambios en el pezón
- cualquier bulto visible o palpable

Tumor de ovario
El tumor de ovario es raro – mucho menos frecuente que el cáncer de mama. El uso de THS, ya sea solo con estrógenos o combinada con progestágenos, se asocia con un ligero aumento del riesgo de tumor de ovario.
El riesgo de tumor de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no usan THS, se diagnosticará un tumor de ovario en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres durante un período de 5 años. En mujeres que han usado THS durante 5 años, se presentará en aproximadamente 3 de cada 2000 (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).

Efecto de la THS sobre el corazón y el sistema circulatorio

Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis)
El riesgo de coágulos sanguíneos en las venas es de 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que usan THS que en las que no la usan, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves. Si se desplazan hacia los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte.
El riesgo de coágulos sanguíneos en las venas aumenta con la edad y si la paciente tiene alguna de las siguientes condiciones. Informe a su médico si padece alguna de las siguientes situaciones:

imposibilidad de caminar durante un período prolongado debido a cirugía grave, traumatismo o enfermedad (ver también punto 3 "Cirugía planeada")
obesidad marcada (IMC > 30 kg/m²)
trastornos de la coagulación sanguínea que requieran tratamiento prolongado con medicamentos anticoagulantes
antecedentes familiares cercanos de trombosis venosa en piernas, pulmones u otros órganos
lupus eritematoso sistémico diagnosticado
cáncer diagnosticado.

Los síntomas de coágulos sanguíneos se describen en "Debe interrumpir el tratamiento con Femoston y consultar inmediatamente con su médico".

Datos comparativos
En mujeres de 50-60 años que no usan THS, se espera que aparezcan coágulos venosos en 4 a 7 de cada 1000 mujeres durante 5 años.
En mujeres de 50-60 años que usan THS combinada (estrógeno-progestágeno) durante más de 5 años, se presentarán entre 9 y 12 casos por cada 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)
No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio.
En mujeres mayores de 60 años que usan THS combinada (estrógeno-progestágeno), existe una ligera tendencia al desarrollo de enfermedad cardíaca en comparación con mujeres que no usan THS.

Accidente cerebrovascular (ACV)
El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que usan THS que en las que no la usan.
El número de casos adicionales de ACV debidos al uso de THS aumenta con la edad.

Comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no usan THS, se espera que ocurra un ACV en promedio en 8 de cada 1000 mujeres durante 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que usan THS durante más de 5 años, se presentarán 11 casos por cada 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Otros estados
La THS no previene la pérdida de memoria. Existen evidencias de un aumento del riesgo de pérdida de memoria en mujeres que inician la THS después de los 65 años. Consulte con su médico.

Niños
Femoston está indicado únicamente para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas sexuales femeninas (estrógenos), en las que han transcurrido al menos 6 meses desde la última menstruación.

Femoston y otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Femoston, lo que puede provocar sangrados irregulares. Estos incluyen:

Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Femoston, lo que puede provocar sangrado o manchado:

medicamentos para la epilepsia (como: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
medicamentos para la tuberculosis (como: rifampicina, rifabutina)
medicamentos para la infección por VIH (SIDA) (como: nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir)
productos herbales que contengan hipérico (Hypericum perforatum).

Durante el tratamiento con Femoston, puede aumentar peligrosamente la concentración en sangre de los siguientes medicamentos:

tacrolimus, ciclosporina – utilizados, por ejemplo, tras trasplante de órganos
fentanilo – analgésico
teofilina – utilizada en asma y otros problemas respiratorios.

Por este motivo, puede ser necesario un seguimiento cuidadoso de los niveles sanguíneos de estos medicamentos durante un tiempo, y puede ser necesario reducir la dosis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, productos herbales o suplementos naturales (por ejemplo, complementos alimenticios).

Análisis de sangre
Antes de realizarse un análisis de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Femoston, ya que este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Femoston con alimentos y bebidas
Femoston puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Femoston está indicado únicamente para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas sexuales femeninas (estrógenos), en las que han transcurrido al menos 6 meses desde la última menstruación.

Si se diagnostica un embarazo, debe interrumpir el tratamiento con Femoston y consultar con su médico.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Es poco probable que tenga algún efecto.

Femoston contiene lactosa.
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Femoston

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Cuándo comenzar el tratamiento con Femoston
No debe iniciarse el tratamiento con Femoston antes de que hayan transcurrido 6 meses desde la última menstruación natural.
El tratamiento con Femoston puede comenzarse cualquier día si:

la paciente no está utilizando actualmente una terapia hormonal sustitutiva
la paciente cambia de otro medicamento para THS que se toma mediante el método "combinado continuo". Este método consiste en la toma diaria de una tableta o la aplicación de un parche que contiene tanto estrógeno como progestágeno.

El tratamiento con Femoston puede comenzarse tras finalizar un ciclo menstrual de 28 días si:

la paciente cambia de un tratamiento con THS que utiliza el método "cíclico" o "secuencial". Este método consiste en tomar o aplicar un parche con estrógeno durante la primera parte del ciclo y, posteriormente, durante 14 días, tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno.

Cómo tomar Femoston

Tragar la tableta con agua.
Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.
Se recomienda tomar la tableta a la misma hora cada día. Esto ayuda a mantener una concentración constante del medicamento en el organismo y facilita recordar tomarla.
Debe tomarse 1 tableta cada día, sin interrupciones entre envases. En el blíster están indicados los días de la semana para facilitar el recordatorio de cuándo tomar la tableta. Dosis recomendada
El médico elegirá la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para tratar los síntomas presentes. Si la dosis parece demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Si Femoston se toma para prevenir la osteoporosis, el médico ajustará la dosis individualmente según las necesidades de la paciente, en función de la masa ósea.
Debe tomarse una tableta rojo ladrillo cada día durante los primeros 14 días, seguida de una tableta amarilla una vez al día durante los siguientes 14 días. El esquema de tratamiento de 28 días está indicado en el calendario incluido en el envase.

Cirugía programada

Si se va a someter a una cirugía programada, debe informar al cirujano de que está tomando Femoston. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Femoston aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la intervención para reducir el riesgo de trombosis (véase el apartado 2 "Trombosis venosa (trombosis)"). Debe consultar al médico cuándo puede reanudar el tratamiento con Femoston.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Femoston
Si una paciente (u otra persona) toma demasiadas tabletas de Femoston, es poco probable que esto cause efectos perjudiciales. Pueden presentarse náuseas, vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia/cansancio o sangrado de privación. No es necesario aplicar tratamiento adicional, pero en caso de dudas debe consultarse al médico.

Olvido de una dosis de Femoston
Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como sea posible. Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debía tomarse la tableta, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora habitual sin tomar la dosis olvidada. No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada. Puede producirse sangrado o manchado.

Interrupción del tratamiento con Femoston
No debe interrumpirse el tratamiento con Femoston sin consultar previamente al médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Se ha observado una mayor frecuencia de las siguientes enfermedades en mujeres que utilizan THS en comparación con mujeres que no utilizan THS:

cáncer de mama
hiperplasia anormal o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia o cáncer de endometrio)
cáncer de ovario
coágulos de sangre en las venas de las piernas o pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
enfermedades del corazón
accidente cerebrovascular
posible pérdida de memoria si el THS se inicia después de los 65 años.

Más información sobre estos efectos adversos en el apartado 2.
Durante el tratamiento con Femoston, pueden producirse los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

dolores de cabeza
dolores abdominales
dolores de espalda
sensibilidad o dolor en los senos. Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):
candidiasis vaginal (infección vaginal por hongos denominados Candida albicans)
depresión, nerviosismo
migraña. Si aparecen por primera vez dolores de cabeza de tipo migrañoso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Femoston y ponerse en contacto con el médico de forma urgente
mareos
náuseas, vómitos, flatulencias (hinchazón)
reacciones alérgicas cutáneas (como erupciones, picor intenso, urticaria)
alteraciones del sangrado, tales como sangrados irregulares o manchado, menstruaciones dolorosas, sangrados abundantes o escasos
dolores en la pelvis
sofocos
sensación de debilidad, fatiga y malestar general
hinchazón de tobillos, pies o dedos (edema periférico)
aumento de peso. Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):
los crecimientos anormales en la pelvis (miomas) pueden aumentar de tamaño
reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica) u otras reacciones sistémicas, como náuseas, vómitos, diarrea o hipotensión
cambios en el deseo sexual
coágulos de sangre que causan embolias en vasos de las piernas o pulmones (enfermedad tromboembólica venosa o embolia pulmonar)
alteraciones en la función hepática, a veces con ictericia, sensación de debilidad o malestar general y dolores abdominales. Si aparece coloración amarilla en la piel o en la parte blanca de los ojos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Femoston y ponerse en contacto con el médico de forma urgente
enfermedades de la vesícula biliar
hinchazón (edema) de los senos
síndrome premenstrual
pérdida de peso. Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 pacientes):
infarto de miocardio
hinchazón de los tejidos de la cara y cuello que dificulta la respiración (angioedema)
manchas purpúreas y placas en la piel (purpura vasculítica).

Otros efectos adversos notificados durante el uso de THS, incluyendo Femoston, cuya frecuencia es desconocida:

tumores benignos o malignos dependientes de los niveles de estrógenos, como el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio), cáncer de ovario (más información en el apartado 2)
aumento del tamaño de tumores dependientes de los niveles de progestágenos (como meningioma)
enfermedad con destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
enfermedad del sistema inmunitario (inmunológica) que puede atacar a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
empeoramiento de los ataques de epilepsia
movimientos involuntarios (corea)
coágulos de sangre en vasos arteriales (trombosis arterial)
pancreatitis, en mujeres con niveles previos elevados de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
diversos trastornos cutáneos: pigmentación de la piel, especialmente en cara y cuello, conocida como "máscara del embarazo" (cloasma), nódulos cutáneos rojos y dolorosos (eritema nudoso), erupciones en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme)
calambres en las extremidades inferiores
incontinencia urinaria
senos dolorosos o con nódulos (cambios fibroquísticos en los senos)
erosión del cuello uterino
empeoramiento de los síntomas de una enfermedad rara relacionada con el pigmento sanguíneo (porfiria)
niveles elevados de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
alteraciones en la córnea del ojo (edema corneal), imposibilidad de usar lentes de contacto (intolerancia a lentes de contacto)
aumento de la concentración total de hormonas tiroideas.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301; Fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Femoston

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC y en el envase original bien cerrado.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro o por los desagües ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Femoston

Los principios activos son: estradiol (en forma de estradiol hemihidratado) y dydrogesterona
- Cada comprimido de color rojo ladrillo contiene 2 mg de estradiol
- Cada comprimido amarillo contiene 2 mg de estradiol y 10 mg de dydrogesterona
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Comprimido rojo ladrillo: recubrimiento: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco.
Comprimido amarillo: recubrimiento:
dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco.

Aspecto del medicamento y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos son redondos, biconvexos, con la inscripción “379” grabada en una cara. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Femoston contiene comprimidos de dos colores. Cada envase contiene 14 comprimidos de color rojo ladrillo (para los primeros 14 días del ciclo) y 14 comprimidos de color amarillo (para los siguientes 14 días del ciclo).
Blísteres de PVC/Aluminio en estuche de cartón.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 y 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Fabricante
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Países Bajos
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 2587186
2590784 – 84 comprimidos recubiertos
Número de autorización para importación paralela: 121/22