Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фемостон (фемостон)
2 мг (цегляно-червоні), 2 мг + 10 мг (жовті), таблетки в оболонці
Estradiolum, Estradiolum + Dydrogesteronum
Фемостон і фемостон — це однакові торгові назви одного й того самого лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке ліки Фемостон і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліків Фемостон
Як застосовувати ліки Фемостон
Можливі небажані явища
Як зберігати ліки Фемостон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Фемостон і для чого їх застосовують

Ліки Фемостон — це лікарський засіб, що застосовується в гормональній замісній терапії (ГЗТ). Містить два види жіночих гормонів: естроген під назвою естрадіол та прогестаген під назвою дидрогестерон.
Ліки Фемостон призначають для застосування у жінок, у яких виникли симптоми нестачі жіночих статевих гормонів (естрогенів), і від останньої менструації у яких минуло щонайменше 6 місяців.
Ліки Фемостон застосовують у таких цілях:
Лікування симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи зменшується кількість естрогенів, що виробляються в організмі жінки. Це може призводити до появи симптомів, таких як гарячі приливи у ділянці обличчя, шиї та грудної клітки. Ліки Фемостон полегшують симптоми, що виникають у жінок після менопаузи.
Ліки Фемостон призначають, якщо ці симптоми значно ускладнюють повсякденне життя.
Профілактика остеопорозу
У деяких жінок після менопаузи може виникати крихкість кісток (остеопороз). Необхідно обговорити з лікарем усі доступні методи лікування.
У разі підвищеного ризику переломів через остеопороз і коли пацієнтка не може приймати інші ліки, ліки Фемостон можна застосовувати для профілактики остеопорозу у жінок після менопаузи.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фемостон

Медичний анамнез і регулярний контроль
Застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) пов’язане з ризиками, які слід враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через порушення функції яєчників або після операції на яєчниках) обмежений. У разі передчасної менопаузи ризик застосування ГЗТ може відрізнятися. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або повторним призначенням) ГЗТ лікар повинен провести медичний опитування пацієнтки, включаючи сімейний анамнез. Лікар може вирішити провести додаткові обстеження, зокрема огляд молочних залоз і/або гінекологічне обстеження, якщо вважатиме це необхідним.
Після початку прийому препарату Фемостон необхідно регулярно відвідувати лікаря (принаймні раз на рік). Під час цих візитів слід обговорити з лікарем користь і ризики, пов’язані з продовженням прийому Фемостону.
Регулярно проводьте скринінгові обстеження молочних залоз згідно з рекомендаціями лікаря.
НЕ ПРИЙМАЙТЕ препарат Фемостон, якщо має місце або мав місце будь-який із нижчевказаних симптомів чи станів. У разі сумнівів щодо нижчевказаних станів перед прийомом препарату Фемостон необхідно звернутися до лікаря.

Коли не приймати препарат Фемостон

якщо діагностовано, був у минулому або лікар підозрює рак молочних залоз;
якщо має місце або лікар підозрює наявність пухлини, ріст якої залежить від естрогенів, наприклад рак ендометрію (endometrium);
якщо має місце або лікар підозрює наявність пухлини, ріст якої залежить від прогестагенів;
якщо у пацієнтки є мінгіома або коли-небудь їй діагностували мінгіому (зазвичай доброякісна пухлина шару тканини між мозком і черепом);
якщо має місце кровотеча зі статевих шляхів невідомого походження;
якщо має місце не ліковане патологічне утворення ендометрію (гіперплазія endometrium);
якщо мають місце або мали місце тромбози вен (тромбоз), наприклад ніг (глибокий венозний тромбоз) або легень (тромбоемболія легеневої артерії);
якщо має місце порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С, білка S або антитромбіну);
якщо має місце або нещодавно була хвороба, спричинена тромбозом артерій, наприклад інфаркт міокарда, інсульт або ішемічна хвороба серця;
якщо має місце або була захворювання печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми;
якщо має місце рідкісне спадкове захворювання крові, що називається порфірія;
якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) до естрадіолу, дідрогестерону або будь-якого іншого компонента препарату Фемостон (перелічених у пункті 6).

Якщо будь-який із вищезазначених станів виник вперше під час прийому препарату Фемостон, необхідно негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря, якщо коли-небудь мали місце будь-які з наведених нижче станів, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час прийому Фемостону. Якщо коли-небудь мали місце будь-які з наведених нижче станів, необхідно частіше проходити медичні огляди:

міома матки;
наявність ендометріозу (виростання слизової оболонки матки за її межі) або в анамнезі — патологічне утворення ендометрію (гіперплазія endometrium);
наявність факторів ризику тромбозу (див. «Тромбози вен (тромбоз)»);
підвищений ризик розвитку раку, залежного від естрогенів (наявність раку молочних залоз у близьких родичів — матері, сестрі, бабці);
підвищений артеріальний тиск;
захворювання печінки, такі як доброякісні пухлини печінки;
цукровий діабет;
жовчні камені;
мігрень або сильні головні болі;
захворювання імунної системи, що вражає кілька органів (системний червоний вовчак);
епілепсія;
астма;
захворювання, що пошкоджує барабанну перетинку і порушує слух (отосклероз);
дуже високий рівень жирів у крові (тригліцеридів);
затримка рідини в організмі через захворювання серця або нирок;
спадковий або набутий ангіоневротичний набряк.

Необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийому ГЗТ пацієнтка помітила будь-які з наведених нижче симптомів:

будь-який із станів, зазначених у розділі «Коли не приймати препарат Фемостон»;
жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця) — можуть бути ознаками захворювання печінки;
набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі при ковтанні або кропив’янка, що супроводжується труднощами дихання — можуть бути ознаками ангіоневротичного набряку;
значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати: головний біль, втому, запаморочення);
мігреневі головні болі, що вперше виникли;
вагітність;
симптоми тромбозу, такі як: болючий набряк і почервоніння ніг, раптовий біль у грудях, труднощі з диханням; Додаткову інформацію див. у розділі «Тромбози вен (тромбоз)».

Увага: Препарат Фемостон не має протизаплідної дії. Якщо з моменту останньої менструації пройшло менше 12 місяців і пацієнтка молодша за 50 років, може знадобитися додатковий захист від вагітності. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
ГЗТ та рак
Патологічне утворення ендометрію (гіперплазія endometrium ) та рак ендометрію (рак endometrium )
Прийом ГЗТ, що містить лише естрогени, підвищує ризик патологічного утворення ендометрію (гіперплазія endometrium) та раку ендометрію (рак endometrium).
Прогестаген, що входить до складу препарату Фемостон, захищає від цього додаткового ризику.
Несподівані кровотечі
Під час прийому Фемостону раз на місяць виникатиме кровотеча (так звана кровотеча відміни). Однак, якщо окрім місячних кровотеч виникнуть несподівані кровотечі або з’являться краплі крові (мажущі виділення), які:

тривають довше, ніж перші 6 місяців прийому,
почалися після 6 місяців прийому препарату Фемостон,
продовжуються після припинення прийому препарату Фемостон,
необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ГЗТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або лише естрогену підвищує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ГЗТ. Цей додатковий ризик виявляється після 3 років прийому ГЗТ. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ГЗТ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 13–17 із 1000 жінок протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 5-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 16–17 із 1000 (тобто додатково 0–3 випадки).
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 5-річну естроген-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 21 із 1000 (тобто додатково 4–8 випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 27 із 1000 жінок протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 10-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 34 із 1000 (тобто додатково 7 випадків).
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 10-річну естроген-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 48 із 1000 (тобто додатково 21 випадок).

Регулярно оглядають молочні залози. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміни, такі як:
- втягнення шкіри молочних залоз,
- зміни в області сосків,
- будь-які видимі або відчутні вузлики.

Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Прийом ГЗТ, що містить лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язаний із незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, рак яєчників буде діагностовано протягом 5 років у приблизно 2 із 2000 жінок. У жінок, які приймали ГЗТ протягом 5 років, він виникне у приблизно 3 із 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ГЗТ на серце та судинну систему
Тромбози вен (тромбоз)
Ризик виникнення тромбозів вен у 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто не приймає, особливо протягом першого року лікування.
Утворення тромбів може мати серйозні наслідки. Якщо вони перемістяться до легень, можуть викликати біль у грудях, втрату дихання, непритомність або навіть смерть.
Ризик тромбозів вен зростає з віком і якщо пацієнтка має будь-який із наведених нижче станів. Необхідно повідомити лікареві, якщо у пацієнтки має місце будь-який із наведених нижче станів:

неможливість ходити протягом тривалого часу через серйозну операцію, травму або хворобу (див. також пункт 3 «Планована операція»),
значна надмірна вага (ІМТ > 30 кг/м²),
будь-які проблеми, пов’язані з згортанням крові, що вимагають тривалого лікування антикоагулянтами,
якщо у близьких родичів пацієнтки коли-небудь були тромбози вен ніг, легень або інших органів,
якщо у пацієнтки діагностовано системний червоний вовчак,
якщо у пацієнтки діагностовано рак.

Симптоми тромбозу див. у розділі «Необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря».
Порівняльні дані
У жінок у віці 50–60 років, які не приймають ГЗТ, протягом 5 років у середньому у 4–7 із 1000 очікується виникнення тромбозів вен.
У жінок у віці 50–60 років, які приймають ГЗТ з естрогеном і прогестагеном понад 5 років, виникне 9–12 випадків із 1000 (тобто додатково 5 випадків).
Хвороба серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів, що ГЗТ запобігає інфаркту міокарда.
У жінок старше 60 років, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ГЗТ, спостерігається незначно вища схильність до розвитку захворювань серця порівняно з жінками, що не приймають ГЗТ.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через прийом ГЗТ зростає з віком.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 60 років, які не приймають ГЗТ, протягом 5 років інсульт очікується в середньому у 8 із 1000 жінок. У жінок у віці від 50 до 60 років, які приймають ГЗТ понад 5 років, виникне 11 випадків із 1000 (тобто додатково 3 випадки).
Мінгіома
Прийом препарату Фемостон пов’язаний із розвитком зазвичай доброякісної пухлини шару тканини між мозком і черепом (мінгіома). Якщо у пацієнтки діагностують мінгіому, лікар припинить лікування препаратом Фемостон (див. розділ «Коли не приймати препарат Фемостон»). Якщо пацієнтка помітила будь-які симптоми, такі як порушення зору (наприклад, подвоєння або нечітке зорове сприйняття), втрату слуху або дзвін у вухах, втрату нюху, посилення головних болів, втрату пам’яті, судоми, слабкість у руках або ногах, необхідно негайно повідомити про це лікареві.
Інші стани
ГЗТ не запобігає втраті пам’яті. Є дані про збільшення ризику втрати пам’яті у жінок, які розпочинають ГЗТ після 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Діти
Препарат Фемостон призначений лише для жінок з симптомами дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких з моменту останньої менструації пройшло щонайменше 6 місяців.
Препарат Фемостон та інші ліки
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Фемостон. Це може призводити до нерегулярних кровотеч. До таких ліків належать:
Наступні ліки можуть послаблювати дію препарату Фемостон, що може призводити до кровотеч або мажучих виділень:

протиприпадкові засоби (наприклад: фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн),
ліки від туберкульозу (наприклад: рифампіцин, рифабутин),
ліки, що використовуються при інфікуванні ВІЛ (СПІД) (наприклад: невірапін, ефавіренц, ритонавір і нелфінавір),
рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum).
ГЗТ може впливати на дію інших ліків:
протиприпадковий засіб (ламотриджин), оскільки це може призвести до збільшення частоти нападів,
схеми комбінованого лікування вірусного гепатиту С (HCV) за допомогою омбітасвіру/парітапревіру/ритонавіру та дазабувіру з рибавірином або без нього, за допомогою глекапревіру/пібрентасвіру або софосбувіру/велпатасвіру/воксілапревіру (див. пункт 4.4) можуть підвищувати показники функції печінки у лабораторних аналізах крові (підвищена активність печінкового ферменту АЛТ) у жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, що містять етинілестрадіол. Препарат Фемостон містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може підвищуватися активність печінкового ферменту АЛТ під час прийому Фемостону одночасно з такими схемами комбінованого лікування проти вірусу HCV.
Під час прийому Фемостону може виникнути небезпечно висока концентрація у крові таких ліків:
такролімус, циклоспорин — використовуються, наприклад, після трансплантації органів,
фентаніл — знеболювальний засіб,
теофілін — використовується при астмі та інших проблемах із диханням.

Тому може бути необхідним ретельне моніторування рівня цих ліків у крові на певний час, а також може знадобитися зменшення дози.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі інші ліки, які приймаються зараз або нещодавно, включаючи безрецептурні препарати, рослинні засоби або інші натуральні лікарські продукти (наприклад, дієтичні добавки). Лікар надасть відповідні рекомендації.
Аналізи крові
Перед плановим аналізом крові необхідно повідомити лікареві або лабораторному персоналу про прийом препарату Фемостон, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких лабораторних тестів.
Препарат Фемостон та їжа/напої
Препарат Фемостон можна приймати з їжею або натщесерце.
Вагітність та годування груддю
Препарат Фемостон призначений лише для жінок з симптомами дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких з моменту останньої менструації пройшло щонайменше 6 місяців.

Якщо виявлено вагітність, необхідно припинити прийом препарату Фемостон і звернутися до лікаря. Препарат Фемостон не призначений для застосування під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу препарату Фемостон на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Такий вплив малоймовірний.
Препарат Фемостон містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнтки була виявлена непереносимість певних цукрів, їй слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Фемостон

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли починати застосування ліків Фемостон
Не слід починати терапію ліками Фемостон раніше, ніж через 6 місяців після останньої природної
менструації.
Лікування ліками Фемостон можна почати в будь-який день, якщо:

пацієнтка на даний момент не застосовує гормональну замісну терапію,
пацієнтка змінює лікування з іншого препарату для ГЗТ, який застосовується за методом «постійно комбінованим». Цей метод передбачає щоденний прийом таблетки або наклеювання пластера, що містять як естроген, так і прогестаген.

Лікування ліками Фемостон можна почати після завершення 28-денного циклу менструації,
якщо:

пацієнтка змінює лікування з ГЗТ, що застосовується за методом «циркулярним» або «послідовним». Цей метод передбачає прийом у першій частині циклу таблетки або наклеювання пластера, що містять естроген, а потім, протягом наступних 14 днів, приймається таблетка або наклеюється пластер, що містять естроген і прогестаген.

Прийом ліків Фемостон

Проковтнути таблетку і запити водою.
Таблетки можна приймати з їжею або натще.
Слід намагатися приймати таблетку щодня приблизно о тій самій годині. Це забезпечує постійний рівень ліків у організмі. Також це допоможе запам’ятати, що потрібно прийняти таблетку.
Слід приймати 1 таблетку щодня, без перерв між упаковками. На блистері вказані символи днів тижня, щоб полегшити запам’ятовування, коли потрібно прийняти таблетку (переклад символів днів тижня, вказаних біля кожної таблетки на первинній упаковці, наведено в кінці листка-інструкції та на саше, приєднаному до упаковки).

Яку дозу ліків приймати

Лікар підбере найменшу ефективну дозу, яку слід застосовувати протягом найкоротшого необхідного часу для лікування наявних симптомів. Якщо доза здається пацієнтці надто сильною або недостатньою, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо ліки Фемостон призначаються для профілактики остеопорозу, лікар індивідуально підбере дозу відповідно до потреб пацієнтки. Доза буде залежати від маси кісток пацієнтки.
Слід приймати одну цеглясто-червону таблетку щодня протягом перших 14 днів, а потім одну жовту таблетку щодня протягом наступних 14 днів. Схема 28-денного циклу прийому ліків вказано на блистері.

Планована операція

У разі планованої операції слід повідомити хірурга про прийом ліків Фемостон. Може знадобитися припинити прийом ліків Фемостон приблизно за 4–6 тижнів до планованої операції, щоб зменшити ризик утворення тромбів (див. пункт 2 «Тромби у венах (тромбоз)»). Слід запитати лікаря, коли можна знову почати прийом ліків Фемостон.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Фемостон
Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме надто багато таблеток Фемостон, малоймовірно,
що це спричинить шкідливі наслідки. Можуть виникнути нудота, блювота, болючість або біль у грудях,
запаморочення, болі в животі, сонливість/втома або кровотечі відмінні від менструації. Необхідності
у додатковому лікуванні, як правило, немає, однак у разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися
з лікарем.
Пропуск прийому ліків Фемостон
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше. Якщо минуло більше 12 годин з моменту, коли таблетку слід було прийняти, рекомендується прийняти наступну таблетку в призначений час, не приймаючи пропущену таблетку. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Може виникнути кровотеча або мажущі виділення.
Припинення застосування ліків Фемостон
Не слід припиняти застосування ліків Фемостон без консультації з лікарем.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У жінок, які застосовують ЗГТ, порівняно з жінками, які не застосовують ЗГТ, спостерігалося частіше виникнення таких захворювань:

рак молочної залози,
неправильний зростання або рак слизової оболонки матки (гіперплазія або рак endometrium),
рак яєчників,
тромбози у венах ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба, легенева емболія),
захворювання серця,
інсульт,
можлива втрата пам’яті, якщо ЗГТ починається у віці понад 65 років.

Докладніше про вищезазначені побічні ефекти див. у пункті 2.
Під час застосування препарату Фемостон можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнтки з 10):

головні болі;
болі в животі;
болі в спині;
болючість або чутливість молочних залоз.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнток):

кандидоз вагіни (інфекція вагіни грибками, які називаються Candida albicans);
депресія, нервозність;
мігрень. Якщо вперше виникли мігреневі головні болі, необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря;
запаморочення;
нудота, блювота, метеоризм;
алергічні шкірні реакції (наприклад, висипання, сильний свербіж, кропив’янка);
порушення кровотечі, такі як нерегулярні кровотечі або маження, болісні місячні, надмірні або скудні виділення;
болі в області таза;
виділення;
відчуття слабкості, втоми та загального поганого самопочуття;
набряк щиколоток, стоп або пальців (периферичний набряк);
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнток):

проліферативні зміни в тазу (міоми) можуть збільшуватися;
алергічні реакції, такі як задишка (алергічна астма) або інші системні реакції, такі як нудота, блювота, діарея або гіпотензія;
зміна лібідо;
тромбози крові, що призводять до емболії в судинах ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба або легенева емболія);
порушення функції печінки, іноді з жовтяницею, відчуттям слабкості або загальним поганим самопочуттям та болями в животі. У разі виникнення жовтяниці шкіри або склер очей необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря;
захворювання жовчного міхура;
набряк молочних залоз;
передменструальний синдром;
зменшення маси тіла.

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнток):

інфаркт міокарда;
набряк тканин обличчя та шиї, що ускладнює дихання (ангіоневротичний набряк);
пурпурні висипання та плями на шкірі (судинна пурпура).

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час застосування ЗГТ, зокрема препарату Фемостон, з невідомою частотою виникнення:

доброякісні або злоякісні пухлини, які можуть залежати від концентрації естрогенів, такі як рак слизової оболонки матки (рак endometrium), рак яєчників (докладніше див. у пункті 2);
збільшення розмірів пухлин, які можуть залежати від концентрації прогестагенів (наприклад, менінгіома);
захворювання, при якому відбувається розпад червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія);
захворювання імунної системи (імунологічне), яке може уражати багато органів (системний червоний вовчак);
загострення нападів епілепсії;
непрохані скорочення м’язів (хорея);
тромбози крові в артеріях (артеріальна тромбоза);
запалення підшлункової залози у жінок із попередньо існуючим підвищеним рівнем певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія);
різноманітні шкірні розлади: пігментація шкіри, особливо обличчя та шиї, відома як «вагітні плями» (мелазма), болючі червонуваті вузлики на шкірі (узловий еритема), висипання у вигляді червоних кілець або пухирів (множинна еритема);
скорочення нижніх кінцівок;
недержання сечі;
болючі/вузлуваті молочні залози (фіброзно-кистозні зміни молочних залоз);
ерозії шийки матки;
загострення симптомів рідкісного захворювання, пов’язаного з пігментом крові (порфірія);
високий рівень певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія);
зміни в рогівці ока (макерация рогівки), неможливість носити контактні лінзи (непереносимість контактних лінз);
збільшення загального рівня гормонів щитоподібної залози.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фемостон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фемостон

Діючими речовинами ліків є: естрадіол (у формі естрадіолу півводного) та дідрогестерон:
- кожна цегляно-червона таблетка містить 2 мг естрадіолу;
- кожна жовта таблетка містить 2 мг естрадіолу та 10 мг дідрогестерону.
Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка:
- цегляно-червоні таблетки: титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172), гіпромелоза, макрогол 400, тальк;
- жовті таблетки: титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), гіпромелоза, макрогол 400, тальк.

Як виглядають ліки Фемостон і що містить упаковка

Покриті оболонкою таблетки — круглі, двовипуклі, з тисненням «379» на одній стороні.
Ліки Фемостон містять таблетки двох кольорів. Кожна упаковка містить 14 таблеток цегляно-червоного кольору (на перші 14 днів циклу) та 14 таблеток жовтого кольору (на наступні 14 днів циклу).
Таблетки упаковані у блистери PVC/Al.
Упаковка містить 28 покритих оболонкою таблеток або 84 покритих оболонкою таблетки.

До упаковки додається картонна сашетка, у яку слід помістити блистер.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Болгарії, країні експорту:
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House
Park Lane, Spencer Dock
Dublin 1, D01YE64
Ірландія
Виробник:
Abbott Biologicals BV
C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Голландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9700102
Номер дозволу на паралельний імпорт: 366/25
Переклад символів днів тижня, що наведені біля кожної таблетки на первинній упаковці:
ПОН — Понеділок
ВТ — Вівторок
СР — Середа
ЧЕТ — Четвер
ПЕТ — П'ятниця
СЪБ — Субота
НЕД — Неділя