Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фемостон (Фемастон)
2 мг (цегляно-червоні), 2 мг + 10 мг (жовті), таблетки в оболонці
Estradiolum, Estradiolum + Dydrogesteronum
Фемостон і Фемастон — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийомом лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її ще раз прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фемостон і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Фемостон
Як застосовувати лікарський засіб Фемостон
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Фемостон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фемостон і для чого його застосовують

Фемостон — це лікарський засіб, що застосовується у гормональній замісній терапії (ГЗТ). Містить два види жіночих гормонів — естроген під назвою естрадіол та прогестаген під назвою дідрогестерон.
Лікарський засіб Фемостон показаний для застосування у жінок, у яких спостерігаються симптоми дефіциту статевих жіночих гормонів (естрогенів), і у яких з моменту останньої менструації минуло принаймні 6 місяців.
Лікарський засіб Фемостон застосовують у таких цілях:
Лікування симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи зменшується кількість естрогенів, що виробляються в організмі жінки. Це може призводити до появи симптомів, таких як приливи жару в області обличчя, шиї та грудної клітки. Лікарський засіб Фемостон полегшує симптоми, що виникають у жінок після менопаузи.
Лікарський засіб Фемостон призначають, якщо ці симптоми значно ускладнюють повсякденне життя.
Профілактика остеопорозу
У деяких жінок після менопаузи може виникнути крихкість кісток (остеопороз). Потрібно обговорити з лікарем усі доступні методи лікування.
У разі підвищеного ризику переломів через остеопороз та коли пацієнтка не може приймати інші лікарські засоби, можна застосовувати лікарський засіб Фемостон для профілактики остеопорозу у жінок після менопаузи.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фемостон

Медичний опитування та регулярний контроль
Застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) пов’язане з ризиками, які слід враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через порушення функції яєчників або після операції на яєчниках) обмежений. При передчасній менопаузі ризик застосування ГЗТ може відрізнятися. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або повторним призначенням) ГЗТ лікар повинен провести медичне опитування пацієнтки, включаючи сімейний анамнез. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження, включаючи огляд молочних залоз та/або гінекологічний огляд, якщо вважатиме це необхідним.
Після початку прийому препарату Фемостон необхідно регулярно відвідувати лікаря (принаймні раз на рік). Під час цих візитів слід разом з лікарем обговорити користь та ризики, пов’язані з продовженням прийому препарату Фемостон.
Необхідно регулярно проходити скринінгові обстеження молочних залоз згідно з рекомендаціями лікаря.
НЕ ПРИЙМАТИ препарат Фемостон, якщо наявні або були в минулому будь-які з наведених нижче симптоми або станів. У разі сумнівів щодо перелічених нижче станів перед прийомом препарату Фемостон слід звернутися до лікаря.
Коли не приймати препарат Фемостон

якщо діагностовано, були в минулому або лікар підозрює рак молочної залози;
якщо наявний або лікар підозрює наявність пухлини, ріст якої залежить від естрогенів, наприклад рак ендометрію (endometrium);
якщо наявна або лікар підозрює наявність пухлини, ріст якої залежить від прогестагенів, наприклад пухлина головного мозку (менінгіома);
якщо виникає кровотеча з генітального тракту невідомого походження;
якщо наявне неліковане ненормальне утворення ендометрію (гіперплазія endometrium);
якщо наявні або були тромби у венах (тромбоз), наприклад у ногах (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія);
якщо наявне порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С, білка S або антитромбіну);
якщо наявна або нещодавно була захворювання, спричинене тромбами в артеріях, наприклад інфаркт міокарда, інсульт або ішемічна хвороба серця;
якщо наявне захворювання печінки, а показники функції печінки не повернулися до норми;
якщо наявне рідкісне спадкове захворювання крові — порфірія;
якщо пацієнтка має алергію (підвищену чутливість) до естрадіолу, дідрогестерону або будь-якого іншого компонента препарату Фемостон (перелічених у пункті 6).

Якщо будь-який із зазначених вище станів виник уперше під час прийому препарату Фемостон, слід негайно припинити його застосування та проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком лікування слід повідомити лікаря, якщо коли-небудь були такі проблеми, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час прийому препарату Фемостон. Якщо коли-небудь були будь-які з наведених нижче станів, необхідно частіше проходити медичні огляди:

м’язові пухлини матки (міома матки);
наявність ендометрію поза маткою (ендометріоз) або в минулому — ненормальне утворення ендометрію (гіперплазія endometrium);
наявність факторів ризику утворення тромбів у крові (див. «Тромби у венах (тромбоз)»);
підвищений ризик розвитку раку, залежного від естрогенів (наявність раку молочної залози у близьких родичів — матері, сестри, бабусі);
високий артеріальний тиск;
захворювання печінки, такі як доброякісні пухлини печінки;
цукровий діабет;
жовчні камені;
мігрень або сильні головні болі;
захворювання імунної системи, що впливає на багато органів (системний червоний вовчак);
епілепсія;
астма;
захворювання, що пошкоджує барабанну перетинку та спричиняє втрату слуху (отосклероз);
дуже високий рівень жирів у крові (тригліцеридів);
затримка рідини в організмі через захворювання серця або нирок.

Слід припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнтка помітила будь-які з наведених нижче симптомів під час застосування ГЗТ:

будь-який із станів, зазначених у розділі «Коли не приймати препарат Фемостон»;
жовтяниця шкіри або білков оболонок очей (жовтяниця) — можуть бути ознаками захворювання печінки;
значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати: головний біль, втому, запаморочення);
мігренеподібні головні болі, що виникли вперше;
вагітність;
симптоми утворення тромбів, такі як: болючий набряк і почервоніння ніг, раптовий біль у грудній клітці, труднощі з диханням; Додаткову інформацію див. у розділі «Тромби у венах (тромбоз)».

Увага: Препарат Фемостон не має протизаплідної дії. Якщо з моменту останньої менструації пройшло менше 12 місяців і пацієнтка молодша за 50 років, може знадобитися додатковий протизаплідний засіб для запобігання вагітності. Слід проконсультуватися з лікарем.
ГЗТ та рак
Надмірне утворення ендометрію (гіперплазія endometrium ) та рак ендометрію (рак endometrium )
Прийом ГЗТ з використанням лише естрогенів підвищує ризик ненормального утворення ендометрію (гіперплазія endometrium) та раку ендометрію (рак endometrium). Прогестаген, що входить до складу препарату Фемостон, захищає від цього додаткового ризику.
Несподівані кровотечі
Під час прийому препарату Фемостон щомісяця виникатиме кровотеча (так звана кровотеча відміни). Однак, якщо окрім місячних кровотеч виникають несподівані кровотечі або виділення крові (мажуть), які:

тривають довше, ніж перші 6 місяців прийому,
почалися після 6 місяців прийому препарату Фемостон,
продовжуються після припинення прийому препарату Фемостон,
слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Рак молочної залози
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ГЗТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або лише естрогену підвищує ризик розвитку раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ГЗТ. Цей додатковий ризик проявляється після 3 років прийому ГЗТ. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ГЗТ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, рак молочної залози діагностують у середньому у 13–17 із 1000 жінок протягом 5 років.
У жінок віком 50 років, які починають 5-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 16–17 із 1000 пацієнток (тобто додатково 0–3 випадки).
У жінок віком 50 років, які починають 5-річну естрогеново-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 21 із 1000 пацієнток (тобто додатково 4–8 випадків).
У жінок віком від 50 до 59 років, які не приймають ГЗТ, рак молочної залози діагностують у середньому у 27 із 1000 жінок протягом 10 років.
У жінок віком 50 років, які починають 10-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 34 із 1000 пацієнток (тобто додатково 7 випадків).
У жінок віком 50 років, які починають 10-річну естрогеново-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 48 із 1000 пацієнток (тобто додатково 21 випадок).

Слід регулярно обстежувати молочні залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виявлені зміни, такі як:
- втягнення шкіри молочної залози,
- зміни в області сосків,
- будь-які видимі або відчутні вузлики.

Пухлина яєчника
Пухлина яєчника трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочної залози. Прийом ГЗТ, що містить лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язаний із незначним підвищенням ризику пухлини яєчника.
Ризик пухлини яєчника залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, пухлину яєчника діагностують упродовж 5 років у приблизно 2 із 2000 жінок. У жінок, які приймали ГЗТ протягом 5 років, вона виникає у приблизно 3 із 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ГЗТ на серце та судинну систему
Тромби у венах (тромбоз)
Ризик утворення тромбів у венах у 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто не приймає, особливо протягом першого року застосування.
Утворення тромбів може мати серйозні наслідки. Якщо вони потрапляють у легені, можуть спричинити біль у грудній клітці, втрату дихання, непритомність або навіть смерть.
Ризик утворення тромбів у венах зростає з віком, а також якщо пацієнтка має будь-який із наведених нижче станів. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнтки наявний будь-який із наведених станів:

неможливість ходити тривалий час через серйозну операцію, травму або захворювання (див. також пункт 3 «Планована операція»),
значна надмірна вага (ІМТ > 30 кг/м²),
будь-які проблеми, пов’язані з згортанням крові, що вимагають тривалого лікування антикоагулянтами,
якщо у близьких родичів пацієнтки коли-небудь були тромби у венах ніг, легенях або інших органах,
якщо у пацієнтки діагностовано системний червоний вовчак,
якщо у пацієнтки діагностовано рак.

Симптоми утворення тромбів у крові див. у розділі «Слід припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря».
Порівняльні дані
У жінок віком 50–60 років, які не приймають ГЗТ, протягом 5 років у середньому очікується утворення тромбів у венах у 4–7 із 1000 жінок.
У жінок віком 50–60 років, які приймають комбіновану естрогеново-прогестагенову ГЗТ понад 5 років, виникне 9–12 випадків на 1000 жінок (тобто додатково 5 випадків).
Хвороба серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів, що ГЗТ запобігає інфаркту міокарда.
У жінок віком понад 60 років, які приймають комбіновану естрогеново-прогестагенову ГЗТ, спостерігається незначно вища схильність до розвитку хвороби серця, порівняно з жінками, які не приймають ГЗТ.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ГЗТ зростає з віком.
Порівняння
У жінок віком від 50 до 60 років, які не приймають ГЗТ, протягом 5 років очікується інсульт у середньому у 8 із 1000 жінок. У жінок віком від 50 до 60 років, які приймають ГЗТ понад 5 років, виникне 11 випадків на 1000 жінок (тобто 3 додаткові випадки).
Інші стани
ГЗТ не запобігає втраті пам’яті. Є докази підвищення ризику втрати пам’яті у жінок, які починають ГЗТ після 65 років. Слід проконсультуватися з лікарем.
Діти
Препарат Фемостон призначений лише для жінок із симптомами дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких з моменту останньої менструації пройшло принаймні 6 місяців.
Препарат Фемостон та інші ліки
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Фемостон. Це може призводити до нерегулярних кровотеч. До таких ліків належать:
Наступні ліки можуть послаблювати дію препарату Фемостон, що може призводити до кровотеч або мажучих виділень:

ліки від епілепсії (наприклад: фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн),
ліки від туберкульозу (наприклад: рифампіцин, рифабутин),
ліки, що використовуються при інфекції ВІЛ (СНІД) (наприклад: невірапін, ефавіренз, ритонавір і нелфінавір),
рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

Під час прийому препарату Фемостон може виникнути небезпечно висока концентрація у крові таких ліків:

такролімус, циклоспорин — застосовуються, наприклад, після трансплантації органів,
фентаніл — знеболювальний засіб,
теофілін — застосовується при астмі та інших проблемах із диханням.

У зв’язку з цим може бути необхідним тимчасове ретельне спостереження за рівнем цих ліків у крові та, можливо, зменшення їх дози.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі інші ліки, які пацієнтка приймає або приймала нещодавно, включаючи ліки без рецепта, рослинні препарати або інші натуральні лікувальні засоби (наприклад, дієтичні добавки).
Дослідження крові
Перед планованим дослідженням крові слід повідомити лікареві або працівникам лабораторії про прийом препарату Фемостон, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
Препарат Фемостон та їжа
Препарат Фемостон можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування груддю
Фемостон призначений лише для жінок із симптомами дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких з моменту останньої менструації пройшло принаймні 6 місяців.

При виявленні вагітності слід припинити прийом препарату Фемостон і звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо впливу препарату Фемостон на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися. Такий вплив малоймовірний.
Препарат Фемостон містить лактозу
Якщо раніше у пацієнтки діагностували непереносимість певних цукрів, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Фемостон

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли починати застосування ліків Фемостон
Не слід починати терапію ліками Фемостон раніше, ніж через 6 місяців після останньої природної
менструації.
Лікування ліками Фемостон можна розпочати в будь-який день, якщо:

пацієнтка в даний час не застосовує гормональну замісну терапію,
пацієнтка змінює лікування з іншого препарату для ГЗТ, який застосовується за методом «постійної комбінації». Цей метод полягає у щоденному прийомі таблетки або наклеюванні пластра, що містять як естроген, так і прогестаген.

Лікування ліками Фемостон можна розпочати після завершення 28-денного менструального циклу,
якщо:

пацієнтка змінює лікування з ГЗТ, що застосовується за методом «циркулярним» або «послідовним». Цей метод полягає у прийомі на початку циклу таблетки або наклеюванні пластра, що містять естроген, а потім — протягом наступних 14 днів — прийомі таблетки або наклеюванні пластра, що містять естроген і прогестаген.

Прийом ліків Фемостон

Проковтнути таблетку і запити водою.
Таблетки можна приймати з їжею або натще.
Слід намагатися приймати таблетку щодня в один і той самий час. Це забезпечує постійний рівень препарату в організмі. Також це допомагає краще запам’ятовувати, що треба прийняти таблетку.
Слід приймати по 1 таблетці щодня без перерв між упаковками. На блистері позначені дні тижня, щоб полегшити пам’ять про те, коли слід приймати таблетку.

Яку дозу приймати

Лікар підбирає найменшу ефективну дозу, яку слід застосовувати протягом найкоротшого необхідного часу для лікування наявних симптомів. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо доза здається пацієнтці надто сильною або недостатньою.
Якщо ліки Фемостон призначаються для профілактики остеопорозу, лікар індивідуально підбирає дозу залежно від потреб пацієнтки. Доза буде залежати від маси кісток пацієнтки.
Слід приймати одну цегляно-червону таблетку щодня протягом перших 14 днів, а потім — одну жовту таблетку щодня протягом наступних 14 днів. Схема 28-денного циклу прийому ліків позначена на календарі, розміщеному в упаковці.

Планована операція

У разі планованої операції слід повідомити хірургу про прийом ліків Фемостон. Може знадобитися припинення прийому ліків Фемостон приблизно за 4–6 тижнів до планованої операції з метою зменшення ризику утворення тромбів (див. пункт 2 «Тромби у венах (тромбоз)»). Слід запитати лікаря, коли можна відновити прийом ліків Фемостон.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фемостон
Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме надто багато таблеток ліків Фемостон, малоймовірно,
що це спричинить шкідливі наслідки. Можуть виникнути нудота, блювота, болючість або біль у грудях,
запаморочення, болі в животі, сонливість/втому або кровотечі відміни. Додаткове лікування не потрібне,
але у разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Фемостон
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше. Якщо з моменту, коли таблетку слід було прийняти, минуло більше 12 годин, рекомендується прийняти наступну таблетку в призначений час, не приймаючи пропущену. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Може виникнути кровотеча або маження.
Припинення прийому ліків Фемостон
Не слід припиняти прийом ліків Фемостон без консультації з лікарем.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У жінок, які застосовують ЗГТ, порівняно з жінками, що не застосовують ЗГТ, спостерігалося частіше виникнення таких захворювань:

рак молочної залози,
неправильний розростання або рак слизової оболонки матки (гіперплазія або рак endometrium),
рак яєчників,
тромбози у венах ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба, легенева емболія),
захворювання серця,
інсульт,
ймовірна втрата пам'яті, якщо ЗГТ починається у віці понад 65 років.

Додаткову інформацію про вищезазначені побічні ефекти див. у п. 2.
Під час застосування препарату Фемостон можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнтки з 10):

головні болі;
болі в животі;
болі в спині;
болючість або чутливість молочних залоз.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнток):

кандидоз вагіни (інфекція вагіни грибками, що називаються Candida albicans);
депресія, нервозність;
мігрень. Якщо мігреневі головні болі виникають вперше, слід припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря;
запаморочення;
нудота, блювота, метеоризм (вздуття);
алергічні шкірні реакції (наприклад, висипання, сильний свербіж, кропив’янка);
порушення кровотечі, такі як нерегулярні кровотечі або мажущі виділення, болісні менструації, надмірні або скудні кровотечі;
болі в області тазу;
виливки;
відчуття слабкості, втоми та загального поганого самопочуття;
набряків кісточок, стоп або пальців (периферичний набряк);
збільшення маси тіла.

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнток):

збільшення розростання у тазі (міоми) можуть зростати;
реакції гіперчутливості, такі як задиха (алергічна астма) або інші реакції, що стосуються всього організму, наприклад, нудота, блювота, діарея або гіпотензія;
зміна лібідо;
тромби крові, що викликають емболію у судинах ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба або легенева емболія);
порушення функції печінки, іноді з жовтяницею, відчуттям слабкості або загальним поганим самопочуттям та болями в животі. При виникненні жовтяниці шкіри або білков очей слід припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря;
захворювання жовчного міхура;
набряк (набрякнення) молочних залоз;
синдром передменструального напруження;
зменшення маси тіла.

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнток):

інфаркт міокарда;
набряк тканин у ділянці обличчя та шиї, що ускладнює дихання (ангіоневротичний набряк);
пурпурні висипання та плями на шкірі (пурпура).

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування ЗГТ, у тому числі препарату Фемостон, з невідомою частотою виникнення:

доброякісні або злоякісні пухлини, які можуть залежати від концентрації естрогенів, наприклад, рак слизової оболонки матки (рак endometrium), рак яєчників (додаткову інформацію див. у п. 2);
збільшення розміру пухлин, які можуть залежати від концентрації прогестагенів (наприклад, менінгіома);
захворювання, під час якого відбувається розпад червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія);
захворювання імунної системи (імунологічне), яке може уражати багато органів (системний червоний вовчак);
загострення нападів епілепсії;
непрохані скорочення м’язів (хорея);
тромби крові в артеріях (артеріальний тромбоз);
запалення підшлункової залози у жінок із попереднім підвищеним рівнем певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія);
різні шкірні порушення: пігментація шкіри, особливо обличчя та шиї, відома як «вагітнісні плями» (мелазма), болючі червоні вузлики на шкірі (еритема нодоза), висипання у вигляді червоних кілець або пухирців (множинна еритема);
судоми нижніх кінцівок;
недержання сечі;
болючі/вузлуваті молочні залози (фіброзно-кистозні зміни молочних залоз);
ерозії шийки матки;
загострення симптомів рідкісного захворювання, пов’язаного з пігментом крові (порфірія);
високий рівень певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія);
зміни в рогівці ока (макерация рогівки), неможливість використання контактних лінз (нестерпимість контактних лінз);
підвищення загального рівня гормонів щитоподібної залози.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фемостон

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фемостон

Діючими речовинами ліків є: естрадіол (у формі естрадіолу півводного) та дідрогестерон:
- кожна цегляно-червона таблетка містить 2 мг естрадіолу;
- кожна жовта таблетка містить 2 мг естрадіолу та 10 мг дідрогестерону.
Інші складові: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію. Оболонка: таблетки цегляно-червоні — Opadry OY-6957 pink: діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), гіпромелоза, макрогол 400, тальк; таблетки жовті — Opadry OY-02B22764 yellow: діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), гіпромелоза, макрогол 400, тальк.

Як виглядають ліки Фемостон і що містить упаковка

Покриті оболонкою таблетки — круглі, двоопуклі, з тисненням „379” з одного боку. Кожна упаковка містить 28 таблеток.
Ліки Фемостон містять таблетки двох кольорів. Кожна упаковка містить 14 цегляно-червоних таблеток (на перші 14 днів циклу) та 14 жовтих таблеток (на наступні 14 днів циклу).
Таблетки упаковані у блістери PVC/Al.
Упаковка містить 28 покритих оболонкою таблеток або 84 покритих оболонкою таблетки.

До упаковки додається картонна саше, у яку слід помістити блістер.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Греції, країні експорту:
BGP Products LTD
63 Agiou Dimitriou Street
174 56 Alimos
Афіни
Греція
Виробник:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 8565/06-02-2007
10643/18/08-02-2019
Номер дозволу на паралельний імпорт: 292/15
Переклад символів днів тижня, що вказані біля кожної таблетки на первинній упаковці:
ΔΕΥ — Понеділок
ΤΡΙ — Вівторок
ΤΕΤ — Середа
ΠΕΜ — Четвер
ΠΑΡ — П’ятниця
ΣΑΒ — Субота
ΚΥΡ — Неділя