Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фемостон (Фемастон)
2 мг (кирпично-красные), 2 мг + 10 мг (жёлтые), таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиол, Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон и Фемастон — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Фемостон и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Фемостон
Как применять препарат Фемостон
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Фемостон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он применяется

Препарат Фемостон применяется в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских гормонов: эстроген — эстрадиол и прогестаген — дидрогестерон.
Препарат Фемостон показан к применению у женщин, у которых наблюдаются симптомы дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), и у которых с последней менструации прошло не менее 6 месяцев.
Препарат Фемостон применяется в следующих целях:
Лечение симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы уменьшается количество эстрогенов, вырабатываемых в организме женщины. Это может привести к появлению таких симптомов, как приливы жара в области лица, шеи и грудной клетки. Препарат Фемостон помогает уменьшить симптомы у женщин в постменопаузальном периоде.
Препарат Фемостон назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.
Профилактика остеопороза
У некоторых женщин после менопаузы может развиваться хрупкость костей (остеопороз). Все доступные методы лечения необходимо обсудить с врачом.
В случае повышенного риска переломов, обусловленного остеопорозом, и если пациентка не может принимать другие лекарственные средства, препарат Фемостон может быть назначен для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде.

2. Важная информация перед применением препарата Фемостон

Медицинский анамнез и регулярный контроль
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с риском, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие нарушения функции яичников или после хирургического удаления яичников) ограничен. При преждевременной менопаузе риск применения ГЗТ может отличаться. Следует проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным назначением) ГЗТ врач должен провести медицинский опрос пациентки, включая семейный анамнез. Врач может принять решение о необходимости проведения дополнительных исследований, включая обследование молочных желез и/или гинекологическое обследование, если сочтёт это необходимым.
После начала приёма препарата Фемостон необходимо регулярно посещать врача (по крайней мере, раз в год). Во время этих осмотров следует совместно с врачом обсудить пользу и риски, связанные с продолжением приёма препарата Фемостон.
Необходимо регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
НЕ СЛЕДУЕТ принимать препарат Фемостон, если имеется или ранее наблюдался любой из следующих симптомов или заболеваний. При возникновении сомнений относительно перечисленных ниже состояний перед приёмом препарата Фемостон необходимо обратиться к врачу.

Когда не следует принимать препарат Фемостон

если диагностирован, наблюдался ранее или врач подозревает рак молочной железы;
если имеется или врач подозревает опухоль, рост которой зависит от эстрогенов, например, рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия);
если имеется или врач подозревает опухоль, рост которой зависит от прогестагенов, например, опухоль головного мозга (менингиома);
если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины;
если имеется необработанное патологическое утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
если имеются или ранее наблюдались тромбозы вен (венозная тромбозия), например, ног (глубокий венозный тромбоз) или лёгких (лёгочная эмболия);
если имеется нарушение свёртываемости крови (например, дефицит белка C, белка S или антитромбина);
если имеется или недавно наблюдалась болезнь, вызванная тромбозами артерий, например, инфаркт миокарда, инсульт или ишемическая болезнь сердца;
если имеется заболевание печени, и результаты лабораторных исследований печени не вернулись к норме;
если у пациентки диагностировано редкое наследственное заболевание крови — порфирия;
если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому другому компоненту препарата Фемостон (перечисленным в пункте 6).

Если какой-либо из перечисленных выше состояний впервые возник во время приёма препарата Фемостон, необходимо немедленно прекратить его приём и проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если ранее наблюдались какие-либо из следующих состояний, поскольку они могут рецидивировать или ухудшаться при приёме препарата Фемостон. Если у пациентки ранее наблюдались какие-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо чаще проходить медицинские осмотры:

миома матки;
наличие слизистой оболочки матки вне её полости (эндометриоз) или ранее наблюдавшееся патологическое утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
наличие факторов риска венозных тромбозов (см. раздел «Тромбозы вен (тромбозия)»);
повышенный риск развития рака, зависящего от эстрогенов (наличие рака молочной железы у близких родственников — матери, сестры, бабушки);
повышенное артериальное давление;
заболевания печени, такие как доброкачественные опухоли печени;
сахарный диабет;
желчнокаменная болезнь;
мигрень или сильные головные боли;
системное заболевание иммунной системы, затрагивающее несколько органов (системная красная волчанка);
эпилепсия;
астма;
заболевание, повреждающее барабанную перепонку и нарушающее слух (отосклероз);
очень высокое содержание жиров в крови (триглицериды);
задержка жидкости в организме вследствие заболеваний сердца или почек.

Необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу, если во время приёма ГЗТ у пациентки появятся какие-либо из следующих симптомов:

любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда не следует принимать препарат Фемостон»;
желтушность кожи или белков глаз (желтуха) — могут быть признаками заболевания печени;
значительное повышение артериального давления (симптомы могут включать: головные боли, усталость, головокружение);
мигренеподобные головные боли, впервые возникшие;
беременность;
появление симптомов тромбоза, таких как: болезненный отёк и покраснение ног, внезапная боль в груди, затруднённое дыхание. Дополнительная информация — см. раздел «Тромбозы вен (тромбозия)».

Внимание: Препарат Фемостон не обладает контрацептивным действием. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентка моложе 50 лет, может потребоваться дополнительная контрацепция для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Патологическое утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия ) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия )
Приём ГЗТ, содержащей только эстрогены, повышает риск патологического утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия). Прогестаген, входящий в состав препарата Фемостон, защищает от этого дополнительного риска.

Непредвиденные кровотечения
Во время приёма препарата Фемостон раз в месяц будет возникать кровотечение (так называемое «отменное кровотечение»). Однако, если помимо ежемесячных кровотечений появляются непредвиденные кровотечения или мажущие выделения (кровянистые выделения), которые:

продолжаются дольше, чем в первые 6 месяцев приёма;
начались после 6 месяцев приёма препарата Фемостон;
продолжаются после прекращения приёма препарата Фемостон,
необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ГЗТ. Дополнительный риск проявляется уже через 3 года приёма ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск постепенно снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин 50-летнего возраста, которые начнут 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин 50-летнего возраста, которые начнут 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не принимают ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин 50-летнего возраста, которые начнут 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин 50-летнего возраста, которые начнут 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).

Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Следует обратиться к врачу, если будут замечены изменения, такие как:
- втяжение кожи молочной железы,
- изменения в области сосков,
- любые видимые или пальпируемые уплотнения.

Опухоль яичников
Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связан с незначительным увеличением риска опухоли яичников.
Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, опухоль яичников диагностируется в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникнет у примерно 3 из 2000 (т.е. около 1 дополнительного случая).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбозы вен (тромбозия)
Риск развития тромбозов вен у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ, особенно в первый год приёма.
Образование тромбов может иметь серьёзные последствия. Если они переместятся в лёгкие, могут вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Риск венозных тромбозов увеличивается с возрастом и при наличии у пациентки любого из следующих состояний. Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется какое-либо из следующих состояний:

невозможность ходьбы в течение длительного времени вследствие тяжёлой операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»),
значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м²),
наличие проблем со свёртываемостью крови, требующих длительного лечения антикоагулянтами,
случаи венозных тромбозов ног, лёгких или других органов у близких родственников пациентки,
диагностированная у пациентки системная красная волчанка,
диагностированный у пациентки рак.

Симптомы тромбоза — см. раздел «Необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу».

Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50–60 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет ожидается развитие венозного тромбоза у 4–7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50–60 лет, принимающих более 5 лет комбинированную ГЗТ (эстроген + прогестаген), случаи возникнут у 9–12 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно большая склонность к развитию сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.

Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта из-за приёма ГЗТ увеличивается с возрастом.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет ожидается инсульт у 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, принимающих ГЗТ более 5 лет, — 11 случаев на 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышении риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети
Препарат Фемостон показан только женщинам с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

Взаимодействие препарата Фемостон с другими лекарствами
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Фемостон. Это может вызывать нерегулярные кровотечения. К ним относятся следующие препараты:
Следующие лекарства могут ослаблять действие препарата Фемостон, что может привести к кровотечениям или мажущим выделениям:

противосудорожные препараты (например: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин),
препараты от туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин),
препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир),
растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Во время приёма препарата Фемостон может наблюдаться опасное повышение концентрации следующих лекарств в крови:

такролимус, циклоспорин — например, после трансплантации органов,
фентанил — обезболивающее,
теофиллин — применяемый при астме и других нарушениях дыхания.

По этой причине может потребоваться тщательный мониторинг уровня этих препаратов в крови, а также может потребоваться снижение их дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других препаратах, которые пациентка принимает или принимала недавно, включая безрецептурные препараты, растительные средства или другие натуральные лекарственные продукты (например, пищевые добавки).

Анализы крови
Перед планируемым анализом крови необходимо сообщить врачу или лаборанту о приёме препарата Фемостон, поскольку он может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Препарат Фемостон и приём пищи
Препарат Фемостон можно принимать во время или вне приёма пищи.

Беременность и кормление грудью
Фемостон показан только женщинам с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

При подтверждении беременности необходимо прекратить приём препарата Фемостон и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния препарата Фемостон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Такое влияние маловероятно.

Препарат Фемостон содержит лактозу
Если у пациентки ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Фемостон

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Когда начинать применение лекарства Фемостон
Не следует начинать терапию препаратом Фемостон ранее чем через 6 месяцев после последней естественной менструации.
Лечение препаратом Фемостон может быть начато в любой день, если:

пациентка в настоящее время не принимает гормональную заместительную терапию,
пациентка переходит с другого препарата для ГЗТ, применяемого по схеме «непрерывной комбинированной». Эта схема подразумевает ежедневный приём таблеток или наклеивание пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон может быть начато сразу после окончания 28-дневного менструального цикла, если:

пациентка переходит с ГЗТ, применяемой по схеме «циклической» или «последовательной». Эта схема подразумевает приём в первой части цикла таблеток или наклеивание пластыря, содержащих только эстроген, а затем в течение следующих 14 дней — приём таблеток или наклеивание пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Применение лекарства Фемостон

Проглотить таблетку, запив водой.
Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечивает постоянную концентрацию препарата в организме и помогает не забывать о приёме таблетки.
Необходимо принимать по 1 таблетке каждый день без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы легче было запомнить, когда нужно принимать таблетку.

Какую дозу препарата принимать

Врач подберёт наименьшую эффективную дозу, необходимую для применения в кратчайший возможный срок, достаточный для устранения симптомов. При возникновении сомнений, не является ли доза слишком сильной или, наоборот, слишком слабой, необходимо проконсультироваться с врачом.
При применении препарата Фемостон с целью профилактики остеопороза врач подберёт дозу индивидуально, исходя из потребностей пациентки. Доза будет зависеть от состояния костной массы пациентки.
Необходимо принимать по одной кирпично-красной таблетке каждый день в течение первых 14 дней, а затем по одной жёлтой таблетке один раз в сутки в течение следующих 14 дней. Схема 28-дневного цикла приёма препарата указана на календаре, расположенном на упаковке.

Планируемая операция

При планировании операции необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Фемостон. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Фемостон примерно за 4–6 недель до операции с целью снижения риска развития тромбозов (см. раздел 2 «Тромбозы вен (тромбофлебит)»). Следует уточнить у врача, когда можно возобновить приём препарата Фемостон.

Превышение рекомендованной дозы препарата Фемостон
Если пациентка (или другое лицо) случайно приняла слишком много таблеток препарата Фемостон, маловероятно, что это вызовет вредные последствия. Возможны тошнота, рвота, болезненность или боли в молочных железах, головокружение, боли в животе, сонливость/утомление или кровянистые выделения. Дополнительного лечения, как правило, не требуется, однако при возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Фемостон
Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Если с момента, когда таблетку следовало принять, прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в обычное время, не принимая пропущенную. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной. Возможно появление кровянистых выделений или мажущихся кровянистых выделений.
Прекращение приёма препарата Фемостon
Не следует прекращать приём препарата Фемостон без консультации с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, чаще отмечались следующие заболевания:

рак молочной железы,
аномальная гиперплазия или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак endometrium),
рак яичников,
тромбоз вен ног или лёгких (венозная тромбоэмболическая болезнь, лёгочная эмболия),
болезни сердца,
инсульт,
возможная потеря памяти, если ГЗТ начата в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию об указанных выше нежелательных явлениях см. в пункте 2.
Во время применения препарата Фемостон могут возникать следующие нежелательные явления:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 пациентки из 10):

головные боли;
боли в животе;
боли в спине;
болезненность или повышенная чувствительность молочных желез.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациенток):

кандидоз влагалища (инфекция влагалища грибками Candida albicans);
депрессия, раздражительность;
мигрень. Если впервые появились мигренеподобные головные боли, необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу;
головокружение;
тошнота, рвота, метеоризм;
аллергические кожные реакции (например, сыпь, сильный зуд, крапивница);
нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения;
боли в области таза;
приливы;
ощущение слабости, усталости и общее плохое самочувствие;
отёк лодыжек, стоп или пальцев (периферический отёк);
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациенток):

доброкачественные опухоли таза (миомы) могут увеличиваться;
реакции повышенной чувствительности, такие как одышка (аллергическая астма) или другие системные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония;
изменение либидо;
тромбоз крови, вызывающий эмболию сосудов ног или лёгких (венозная тромбоэмболическая болезнь или лёгочная эмболия);
нарушения функции печени, иногда с желтухой, ощущением слабости или общим плохим самочувствием и болями в животе. При появлении желтушности кожи или белков глаз необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу;
заболевания желчного пузыря;
отёк молочных желез;
предменструальный синдром;
снижение массы тела.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациенток):

инфаркт миокарда;
отёк тканей лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангионевротический отёк);
пурпурные высыпания и пятна на коже (васкулитическая пурпура).

Другие нежелательные явления, сообщавшиеся при применении ГЗТ, включая препарат Фемостон, с неизвестной частотой возникновения:

доброкачественные или злокачественные опухоли, зависящие от концентрации эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки (рак endometrium), рак яичников (подробнее см. пункт 2);
увеличение размеров опухолей, зависящих от концентрации прогестагенов (например, менингиомы);
заболевание, при котором происходит разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
заболевание иммунной системы (иммунологическое), которое может поражать несколько органов (системная красная волчанка);
усиление приступов эпилепсии;
непроизвольные мышечные сокращения (хорея);
тромбоз артерий (артериальная тромбозная болезнь);
панкреатит у женщин с ранее существовавшей повышенной концентрацией некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия);
различные кожные нарушения: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «маска беременности» (хлоазма), болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема), сыпь в виде покраснений или пузырьков (множественная экссудативная эритема);
судороги нижних конечностей;
недержание мочи;
болезненные/узловатые молочные железы (фиброзно-кистозные изменения молочных желез);
эрозия шейки матки;
усиление симптомов редкого заболевания, связанного с пигментом крови (порфирия);
высокая концентрация некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия);
изменения в роговице глаза (макерация роговицы), невозможность использования контактных линз (непереносимость контактных линз);
повышение общего уровня гормонов щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщать о нежелательных явлениях можно напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Фемостон

Действующими веществами препарата являются: эстрадиол (в виде эстрадиола полуводного) и дидрогестерон:
- каждая таблетка кирпично-красного цвета содержит 2 мг эстрадиола;
- каждая жёлтая таблетка содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Плёнчатая оболочка: таблетки кирпично-красного цвета — Opadry OY-6957 pink: диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172), чёрный оксид железа (E 172), жёлтый оксид железа (E 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк; жёлтые таблетки — Opadry OY-02B22764 yellow: диоксид титана (E 171), жёлтый оксид железа (E 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк.

Как выглядит препарат Фемостон и что содержит упаковка

Таблетки покрытые плёнчатой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с выбитым обозначением «379» на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.
Препарат Фемостон содержит таблетки двух цветов. Каждая упаковка содержит 14 таблеток кирпично-красного цвета (на первые 14 дней цикла) и 14 таблеток жёлтого цвета (на следующие 14 дней цикла).
Таблетки упакованы в блистеры PVC/Al.
Упаковка содержит 28 или 84 таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой.

К упаковке прилагается картонная пачка, в которую следует поместить блистер.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
BGP Products LTD
63, улица Агиу-Димитриу
174 56 Алиминос
Афины
Греция
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Ольст
Нидерланды
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 8565/06-02-2007
10643/18/08-02-2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 292/15
Перевод обозначений дней недели, указанных возле каждой таблетки на первичной упаковке:
ΔΕΥ — Понедельник
ΤΡΙ — Вторник
ΤΕΤ — Среда
ΠΕΜ — Четверг
ΠΑΡ — Пятница
ΣΑΒ — Суббота
ΚΥΡ — Воскресенье