Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Фемостон конті
1 мг + 5 мг, таблетки відшаровувані
Естрадіол + Дигідрогестерон
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Фемостон конті та коли його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Фемостон конті
Як застосовувати препарат Фемостон конті
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Фемостон конті
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Фемостон конті та коли його застосовують

Фемостон конті — це препарат, що застосовується у гормональній замісній терапії (ГЗТ). Містить два види жіночих гормонів: естроген під назвою естрадіол та прогестаген під назвою дигідрогестерон.
Фемостон конті призначений для застосування у жінок після менопаузи, у яких з моменту останньої менструації пройшло не менше 12 місяців.
Фемостон конті застосовується з наступних цілей:
Лікування симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи зменшується кількість естрогенів, що виробляються в організмі жінки. Це може призводити до появи симптомів, таких як приливи тепла в області обличчя, шиї та грудної клітки. Фемостон конті зменшує ці симптоми у жінок після менопаузи. Фемостон конті призначають, якщо ці симптоми значно ускладнюють повсякденне життя.
Профілактика остеопорозу
У деяких жінок після менопаузи може виникати крихкість кісток (остеопороз). Необхідно обговорити з лікарем усі доступні методи лікування.
У разі підвищеного ризику переломів через остеопороз та коли пацієнтка не може приймати інші ліки, можна застосовувати Фемостон конті для профілактики остеопорозу у жінок після менопаузи.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фемостон конті

Медичний анамнез і регулярний контроль
Застосування ЗГТ несе ризик, який слід враховувати при прийнятті рішення про початок
або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через порушення функції яєчників
або після операції на яєчниках) обмежений. У разі передчасної менопаузи ризик
застосування ЗГТ може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або повторним введенням) ЗГТ лікар проведе медичний опитування
пацієнтки та її родини. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження,
включаючи обстеження молочних залоз і (або) гінекологічне обстеження, якщо вважатиме це необхідним.
Після початку прийому ліку Фемостон конті слід відвідувати лікаря на регулярні
перевірки (щонайменше раз на рік). Під час цих перевірок слід обговорити з лікарем переваги
і ризики, пов’язані з продовженням застосування ліку Фемостон конті.
Необхідно регулярно проходити скринінгові обстеження молочних залоз згідно з рекомендаціями лікаря.
НЕ СЛІД приймати лік Фемостон конті, якщо виникає або виникав будь-який
із нижче зазначених симптомів або станів. У разі сумнівів щодо нижче
зазначених симптомів і станів перед прийомом ліку Фемостон конті слід
зв’язатися з лікарем.
Коли не приймати лік Фемостон конті

якщо діагностовано, виникав у минулому або лікар підозрює наявність раку молочних залоз
якщо виникає або лікар підозрює наявність пухлини, ріст якої залежить від естрогенів, наприклад, рак ендометрію (рак endometrium)
якщо виникає або лікар підозрює наявність пухлини, ріст якої залежить від прогестагенів
якщо у пацієнтки є менінгіома або коли-небудь у неї діагностували менінгіому (звичайно доброякісна пухлина шару тканини між мозком і черепом)
якщо виникає кровотеча з репродуктивних шляхів невідомого походження
якщо виникає неліковане неправильне ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія endometrium)
якщо виникають або виникли тромби в жилах (тромбоз), наприклад, ніг (глибокий венозний тромбоз) або легень (інсульт легені)
якщо виникає порушення згортання крові (такі як дефіцит білка C, білка S або антитромбіну)
якщо виникає або нещодавно виникла хвороба, спричинена тромбами в артеріях, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або хвороба коронарних артерій
якщо виникає або виникла хвороба печінки, а результати досліджень функції печінки не повернулися до норми
якщо виникає рідкісна спадкова хвороба крові, що називається порфірія
якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) до естрадіолу, дідрогестерону або будь-якого з інших компонентів ліку Фемостон конті (перелічених у пункті 6).

Якщо будь-який із вищезазначених станів виник вперше під час застосування ліку Фемостон
конті, слід негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком лікування слід повідомити лікаря, якщо коли-небудь виникали
будь-які з наведених нижче станів, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час
застосування ліку Фемостон конті. Якщо коли-небудь виникав будь-який із нижче зазначених
станів, слід частіше проходити медичні перевірки:

міома матки
наявність слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або в минулому — неправильне ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія endometrium)
наявність факторів ризику утворення тромбів у крові (див. «Тромби в жилах (тромбоз)»)
підвищений ризик розвитку раку, залежного від естрогенів (наявність раку молочних залоз у близьких родичів — у матері, сестри, бабусі)
підвищений артеріальний тиск
захворювання печінки, такі як доброякісні пухлини печінки
цукровий діабет
жовчні камені
мігрень або сильні головні болі
захворювання імунної системи, що впливає на багато органів (системний червоний вовчий вовк)
епілепсія
астма
захворювання, що пошкоджує барабанну перетинку вуха та порушує слух (отосклероз)
дуже високий рівень жирів у крові (тригліцериди)
затримка рідини в організмі через порушення серця або нирок
спадковий та набутий ангіоневротичний набряк.

Слід припинити прийом ліку Фемостон конті та негайно зв’язатися з лікарем,
якщо пацієнтка помічає будь-які з наведених нижче симптомів під час застосування ЗГТ:

будь-який із станів, зазначених у розділі «Коли не приймати лік Фемостон конті»
жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця) — можуть бути симптомами захворювання печінки
набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка, у поєднанні з труднощами дихання — можуть бути симптомами ангіоневротичного набряку
значне підвищення артеріального тиску (симптомами можуть бути: головний біль, втому, запаморочення)
мігреневі головні болі, що виникли вперше
вагітність
виникнення симптомів тромбів у судинах, таких як: болючий набряк і почервоніння ніг, раптовий біль у грудях, труднощі з диханням. Додаткову інформацію див. у розділі «Тромби в жилах (тромбоз)».

Увага: Фемостон конті не має протизачаткової дії. Якщо минуло менше ніж 12 місяців
від останньої менструації і пацієнтка перебуває у віці молодше 50 років, може знадобитися додаткове
застосування протизачаткових засобів для запобігання вагітності. Слід проконсультуватися з лікарем.
ЗГТ та рак
Неправильне ущільнення слизової оболонки матки (гіперплазія endometrium ) і рак слизової оболонки
матки (рак endometrium )
Застосування ЗГТ лише з естрогенами збільшує ризик неправильного ущільнення слизової
оболонки матки (гіперплазія endometrium) та раку слизової оболонки матки (рак endometrium).
Прогестаген, що входить до складу ліку Фемостон конті, захищає від цього додаткового ризику.
Нерегулярні кровотечі
У перші 3–6 місяців прийому ліку Фемостон конті можуть виникати нерегулярні
кровотечі або мажущі виділення. Однак, якщо нерегулярні кровотечі:

тривають довше, ніж перші 6 місяців прийому ліку Фемостон конті
почалися після 6 місяців від початку прийому ліку Фемостон конті
тривають після припинення прийому ліку Фемостон конті,
слід якнайшвидше зв’язатися з лікарем.

Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ЗГТ) у вигляді комбінації
естрогену та прогестагену або лише естрогену збільшує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий
ризик залежить від того, як довго пацієнтка приймає ЗГТ. Цей додатковий ризик виявляється після 3 років
застосування ЗГТ. Після припинення ЗГТ додатковий ризик з часом зменшується, але ризик
може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ЗГТ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, рак молочних залоз буде діагностовано
у середньому у 13–17 із 1000 жінок протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 5-річну естрогенову ЗГТ, кількість випадків
становитиме 16–17 із 1000 пацієнток (тобто додаткові 0–3 випадки).
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 5-річну естроген-прогестагенову
ЗГТ, кількість випадків становитиме 21 із 1000 пацієнток (тобто додаткові 4–8 випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, рак молочних залоз буде діагностовано
у середньому у 27 із 1000 жінок протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 10-річну естрогенову ЗГТ, кількість випадків
становитиме 34 із 1000 пацієнток (тобто додаткові 7 випадків).
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 10-річну естроген-прогестагенову ЗГТ,
кількість випадків становитиме 48 із 1000 пацієнток (тобто додаткові 21 випадок).

Слід регулярно обстежувати молочні залози та повідомляти лікаря, якщо помічені будь-які зміни, такі як:
- втягнення шкіри молочної залози
- зміни в області сосків
- будь-які видимі або відчутні вузлики

Пухлина яєчника
Пухлина яєчника трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування ЗГТ,
що містить лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язане з незначним
збільшенням ризику пухлини яєчника.
Ризик пухлини яєчника залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не
приймають ЗГТ, пухлина яєчника буде діагностована протягом 5 років у приблизно 2 із 2000 жінок.
У жінок, які приймали ЗГТ протягом 5 років, виникне приблизно 3 із 2000 пацієнток
(тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ЗГТ на серце та судинну систему
Тромби в жилах (тромбоз)
Ризик виникнення тромбів у жилах у 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ,
ніж у тих, хто не приймає, особливо протягом першого року застосування.
Утворення тромбів може мати серйозні наслідки — якщо вони перемістяться до легень, можуть
спричинити біль у грудях, втрату дихання, непритомність або навіть смерть.
Ризик виникнення тромбів у жилах зростає з віком, а також якщо виникає
будь-який із нижче зазначених станів. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтку стосується будь-яка з наведених нижче ситуацій:

неможливість ходити протягом тривалого часу через велику операцію, травму або захворювання (див. також пункт 3 «Планована операція»)
значна надмірна вага (ІМТ > 30 кг/м²)
порушення згортання крові, що вимагають тривалого прийому антикоагулянтів
у будь-якого з близьких родичів коли-небудь виникали тромби в жилах ніг, легень або інших органів
у пацієнтки діагностовано системний червоний вовчий вовк
у пацієнтки діагностовано рак.

Симптоми виникнення тромбів у крові див. у розділі «Слід припинити прийом ліку Фемостон конті
і негайно зв’язатися з лікарем».
Порівняльні дані
У жінок у віці 50–60 років, які не приймають ЗГТ, протягом 5 років у середньому у 4–7 із 1000 жінок
очікується виникнення тромбів у жилах.
У жінок у віці 50–60 років, які приймають ЗГТ понад 5 років у вигляді комбінації естрогену
з прогестагеном, виникне 9–12 випадків із 1000 жінок (тобто 5 додаткових випадків).
Хвороба коронарних артерій (інфаркт міокарда)
Немає доказів, що ЗГТ запобігає інфаркту міокарда.
У жінок старше 60 років, які приймають ЗГТ, що складається з естрогену та прогестагену,
існує незначно вищий ризик захворювань серця порівняно з групою жінок, які не приймають
ЗГТ.
Інсульт
Ризик інсульту у 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, ніж у тих, хто не приймає.
Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ЗГТ зростає
з віком.
Порівняльні дані
У жінок у віці 50–60 років, які не приймають ЗГТ, протягом 5 років очікується інсульт
у середньому у 8 із 1000 жінок. У жінок у віці 50–60 років, які приймають ЗГТ понад 5 років,
виникне 11 випадків із 1000 жінок (тобто 3 додаткові випадки).
Менінгіома
Застосування ліку Фемостон конті пов’язане з розвитком звичайно доброякісної пухлини шару тканини між
мозком і черепом (менінгіома). Якщо у пацієнтки діагностують менінгіому, лікар припинить лікування
ліком Фемостон конті (див. пункт «Коли не приймати лік Фемостон конті»). Якщо пацієнтка
помітить у себе будь-які симптоми, такі як порушення зору (наприклад, подвійне або нечітке зорове сприйняття), втрата слуху або дзвонення в вухах, втрата нюху, посилення головних болів, втрата пам’яті, судоми, слабкість рук або ніг, вона повинна негайно повідомити про це лікареві.
Інші стани
ЗГТ не запобігає втраті пам’яті. Є докази збільшення ризику втрати пам’яті у жінок, які
починають ЗГТ у віці понад 65 років. Слід проконсультуватися з лікарем.
Діти
Фемостон конті призначений лише для жінок після менопаузи, у яких від останньої менструації
минуло щонайменше 12 місяців.
Лік Фемостон конті та інші ліки
Деякі ліки можуть впливати на дію ліку Фемостон конті. Це може призводити до нерегулярних
кровотеч. Це стосується нижче зазначених ліків:
Наступні ліки можуть пригнічувати дію ліку Фемостон конті, що може призводити до кровотеч
або мажучих виділень:

ліки від епілепсії (такі як: фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн)
ліки від туберкульозу (такі як: рифампіцин, рібавутин)
ліки від інфекції ВІЛ (СНІД) (такі як: невірапін, ефавіренз, рітонавір і нелфінавір)
рослинні ліки, що містять звіробій ( Hypericum perforatum )
ЗГТ може впливати на дію інших ліків:
лік від епілепсії (ламотриджин), оскільки це може призвести до збільшення частоти нападів
схеми комбінованого лікування інфекції вірусом гепатиту С (HCV) за допомогою омбітасвіру/парітапревіру/рітонавіру та дазабувіру з рибавірином або без нього, за допомогою глекапревіру/пібрентасвіру або софосбувіру/велпатасвіру/воксілапревіру можуть підвищувати показники функції печінки у лабораторних дослідженнях крові (підвищена активність печінкового ферменту АлАТ) у жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, що містять етинілестрадіол. Лік Фемостон містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може підвищена активність печінкового ферменту АлАТ виникати під час прийому ліку Фемостон одночасно з такими схемами комбінованого лікування проти вірусу HCV.

Під час прийому ліку Фемостон конті може виникнути небезпечно високий рівень у крові
наступних ліків:

такролімус, циклоспорин — застосовуються, наприклад, після трансплантації органів
фентаніл — знеболювальний засіб
теофілін — застосовується при астмі та інших проблемах із диханням.

У зв’язку з цим може бути необхідним певний час ретельне моніторування рівня ліків
та зменшення дози певного ліку.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі інші ліки, які приймаються зараз або нещодавно,
включаючи ліки без рецепта, рослинні ліки або інші натуральні лікувальні засоби (наприклад, дієтичні добавки). Лікар надасть пацієнтці відповідні вказівки.
Дослідження крові
Слід повідомити лікареві або лабораторному персоналу про прийом ліку Фемостон конті
перед плановим дослідженням крові, оскільки цей лік може впливати на результати деяких
лабораторних досліджень.
Фемостон конті з їжею та напоями
Фемостон конті можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування грудьми
Фемостон конті призначений лише для жінок у періоді після менопаузи, у яких від останньої
менструації минуло щонайменше 12 місяців.

У разі виявлення вагітності слід припинити застосування ліку Фемостон конті та зв’язатися з лікарем. Лік Фемостон конті не призначений для застосування під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо впливу ліку Фемостон конті на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з механізмами не проводилися. Такий вплив малоймовірний.
Лік Фемостон конті містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнтки діагностували нетерпимість до певних цукрів, пацієнтка повинна
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Фемостон конті

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли починати застосовувати лік Фемостон конті
Не слід починати терапію ліком Фемостон конті раніше, ніж через 12 місяців після останньої
менструації.
Лікування ліком Фемостон конті можна розпочати в будь-який день, якщо:

пацієнтка в даний час не застосовує гормональну замісну терапію
пацієнтка змінює лікування з іншого препарату для ГЗТ, який застосовується за методом «безперервно комбінованим». Цей метод полягає у щоденному прийомі таблетки або наклеюванні пластра, що містять як естроген, так і прогестаген.

Лікування ліком Фемостон конті можна розпочати в будь-який день, якщо:

пацієнтка змінює лікування з ГЗТ, яка застосовується за методом «циклічним» або «послідовним». Цей метод полягає у прийомі таблетки або наклеюванні пластра, що містить естроген, протягом першої частини циклу. Потім приймається таблетка або наклеюється пластер, що містить естроген і прогестаген, протягом наступних 14 днів.

Прийом ліку Фемостон конті

Проковтнути таблетку і запити водою.
Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Слід намагатися приймати таблетку в один і той самий час кожного дня. Це забезпечує постійний рівень ліку в організмі. Також це допоможе запам’ятати, що потрібно прийняти таблетку.
Потрібно приймати 1 таблетку кожного дня без перерв між упаковками. На блистері вказані дні тижня, щоб полегшити запам’ятовування, коли слід приймати таблетку.

Яку дозу ліку приймати

Лікар підбере найменшу ефективну дозу для застосування за найкоротший необхідний час, щоб лікувати наявні симптоми. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо доза ліку Фемостон конті здається пацієнтці надто сильною або надто слабкою.
Якщо лік Фемостон конті призначається з метою профілактики остеопорозу, лікар індивідуально підбере дозу відповідно до потреб пацієнтки. Доза буде залежати від маси кісток пацієнтки.
Потрібно приймати одну таблетку рожевого кольору кожного дня протягом 28 днів.

Планована операція

У разі планованої операції слід повідомити хірургу про прийом ліку Фемостон конті. Може знадобитися припинення прийому ліку Фемостон конті приблизно за 4–6 тижнів до запланованої операції, щоб зменшити ризик утворення тромбів у крові (див. пункт 2 «Тромби у венах (тромбоз)»). Слід запитати лікаря, коли можна знову почати прийом ліку Фемостон конті.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Фемостон конті
Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме надто багато таблеток ліку Фемостон конті, малоймовірно, що це спричинить шкідливу дію. Можуть виникнути нудота, блювота, болючість або біль у грудях, запаморочення, болі в животі, сонливість/втому або кровотечі відміни. Додаткове лікування не потрібне, однак у разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Пропущений прийом ліку Фемостон конті
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше. Якщо минуло більше 12 годин з моменту, коли мала бути прийнята доза, рекомендується прийняти наступну таблетку в призначений час, не приймаючи пропущену таблетку. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу. Ймовірно, що при пропущеній дозі може виникнути кровотеча або мажущі виділення.
Припинення застосування ліку Фемостон конті
Не слід припиняти застосування ліку Фемостон конті без консультації з лікарем.

У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної пацієнтки.
У жінок, які застосовують ЗГТ, порівняно з жінками, які не застосовують ЗГТ, спостерігалося частіше виникнення таких захворювань:

рак молочної залози
неправильне утворення або рак слизової оболонки матки (гіперплазія або рак endometrium)
рак яєчників
тромбози у венах ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба)
захворювання серця
інсульт
можлива втрата пам'яті, якщо ЗГТ розпочинається у віці понад 65 років.

Додаткову інформацію про вищезазначені побічні ефекти див. у розділі 2.
Під час застосування препарату Фемостон конті можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 пацієнтки з 10):

головні болі
болі в животі
болі в спині
болючість або чутливість молочних залоз.

Часто (можуть виникнути у до 1 пацієнтки з 10):

кандидоз вагіни (інфекція вагіни грибками, які називаються Candida albicans)
депресія, нервозність
мігрень. Якщо мігреневі головні болі виникають уперше, слід припинити прийом препарату Фемостон конті та негайно звернутися до лікаря
запаморочення
нудота, блювота, метеоризм
алергічні шкірні реакції (наприклад, висипання, сильний свербіж, кропив’янка)
порушення кровотечі, такі як нерегулярні кровотечі або мажучі виділення, болісні менструації, надмірні або скудні кровотечі
болі в області тазу
виділення з піхви
відчуття слабкості, втоми та загального поганого самопочуття
набряки щиколоток, стоп або пальців (периферичний набряк)
збільшення маси тіла.

Нечасто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнток):

проліферативні зміни у тазі (міоми) можуть збільшуватися
реакції гіперчутливості, такі як задишка (алергічна астма) або інші системні реакції, такі як нудота, блювота, діарея або гіпотензія
зміна лібідо
тромбози, що призводять до емболії судин ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба або легенева емболія)
порушення функції печінки, іноді з жовтяницею, відчуттям слабкості або загальним поганим самопочуттям та болями в животі. У разі виникнення жовтяниці шкіри або склер очей слід припинити прийом препарату Фемостон конті та негайно звернутися до лікаря
захворювання жовчного міхура
набряк (опухлість) молочних залоз
синдром передменструального напруження
зменшення маси тіла.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнток):

інфаркт міокарда
набряк тканин обличчя та шиї, що ускладнює дихання (ангіоневротичний набряк). Може спричиняти труднощі з диханням
пурпурні висипання та плями на шкірі (васкулярна пурпура).

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування ЗГТ, зокрема препарату Фемостон конті,
з невідомою частотою виникнення:

доброякісні або злокісні пухлини, залежні від концентрації естрогенів, такі як рак слизової оболонки матки (рак endometrium), рак яєчників (додаткову інформацію див. у розділі 2)
збільшення розмірів пухлин, залежних від концентрації прогестагенів (наприклад, менінгіоми)
захворювання, при якому відбувається руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія)
імунологічне захворювання, що уражає багато органів (системний червоний вовчий вовк)
загострення нападів епілепсії
непередбачувані скорочення м’язів (хорея)
тромбози в артеріях (артеріальна тромбоза)
запалення підшлункової залози у жінок із попереднім підвищеним рівнем певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
різноманітні шкірні порушення: пігментація шкіри, особливо обличчя та шиї, відома як «вагітнісні плями» (мелазма), болісні червонуваті вузлики на шкірі (узловатий еритема), висипання у вигляді червоних кілець або пухирців (багатоформна еритема)
судоми нижніх кінцівок
недержання сечі
болісні/вузлові молочні залози (фіброзно-кистозні зміни молочних залоз)
ерозія шийки матки
загострення симптомів рідкісного захворювання, пов’язаного з пігментом крові (порфірія)
високий рівень певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
зміни рогівки ока (макуляція рогівки), неможливість використання контактних лінз (нестерпимість контактних лінз)
підвищення загального рівня гормонів щитоподібної залози.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Фемостон конті

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вимог щодо зберігання лікарського засобу немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вже не використовуються. Така практика допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фемостон конті

Діючими речовинами лікарського засобу є естрадіол (у формі естрадіолу півводного) та дідрогестерон
- кожна таблетка містить 1 мг естрадіолу та 5 мг дідрогестерону
Інші складові: лактоза моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію. Оболонка: діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172), гіпромелоза, Макрогол 400.

Як виглядає лікарський засіб Фемостон конті та що містить упаковка

Покриті оболонкою таблетки — круглі, двовипуклі, з тисненням «379» на одній стороні. Кожен блістер містить 28 таблеток.
Таблетки лососевого кольору.
Таблетки упаковуються в блистери з плівки PVC/Al або PVC/PVDC/Al.
Упаковка містить 28 або 84 покритих оболонкою таблетки.

Відповідальна установа
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House
Spencer Dock, Park Lane
Dublin 1, D01 YE64
Ірландія
Виробник
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst, Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника відповідальної установи за телефоном: 22 307 71 66.