Femoston conti

Prospecto: Información para el paciente

Femoston conti
1 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
Estradiolum + Dydrogesteronum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Femoston conti y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Femoston conti
3. Cómo tomar Femoston conti
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Femoston conti
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Femoston conti y para qué se utiliza

Femoston conti es un medicamento utilizado en la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado dihidrogesterona.
Femoston conti está indicado para su uso en mujeres posmenopáusicas, en las que han transcurrido al menos 12 meses desde la última menstruación.
Femoston conti se utiliza para los siguientes fines:
Tratamiento de los síntomas posteriores a la menopausia
Durante la menopausia, disminuye la cantidad de estrógenos producidos por el organismo femenino. Esto puede provocar la aparición de síntomas como sofocos en la cara, cuello y tórax. Femoston conti reduce estos síntomas en mujeres posmenopáusicas. Femoston conti se receta cuando estos síntomas dificultan notablemente la vida diaria.
Prevención de la osteoporosis
En algunas mujeres posmenopáusicas puede producirse fragilidad ósea (osteoporosis). Debe hablar con su médico sobre todos los tratamientos disponibles.
En caso de riesgo elevado de fracturas debido a la osteoporosis y cuando la paciente no pueda tomar otros medicamentos, puede utilizarse Femoston conti para prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

2. Información importante antes de utilizar Femoston conti

Historia médica y controles regulares
La terapia hormonal sustitutiva (THS) conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al decidir si se inicia o se continúa el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia precoz (debido a alteraciones funcionales de los ovarios o tras la extirpación quirúrgica de los mismos) es limitada. En caso de menopausia precoz, el riesgo asociado a la THS puede ser diferente. Consulte con su médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) la THS, su médico le realizará una historia clínica completa a usted y a su familia. El médico puede decidir realizar pruebas complementarias, incluyendo un examen mamario y/o un examen ginecológico, si lo considera necesario.
Una vez que comience a tomar Femoston conti, debe acudir al médico para controles regulares (al menos una vez al año). Durante estas revisiones, debe discutir con su médico los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento con Femoston conti.
Debe realizarse exámenes de detección mamaria de forma regular según las recomendaciones de su médico.
NO DEBE tomar Femoston conti si padece o ha padecido alguno de los siguientes síntomas o enfermedades. Si tiene dudas sobre los síntomas o enfermedades mencionados a continuación, antes de tomar Femoston conti debe consultar con su médico.
Cuándo no debe tomar Femoston conti

• si se le ha diagnosticado, ha padecido previamente o su médico sospecha que padece cáncer de mama
• si padece o su médico sospecha que padece un tumor cuyo crecimiento depende de los estrógenos, por ejemplo, cáncer del endometrio (cáncer de endometrio)
• si padece o su médico sospecha que padece un tumor cuyo crecimiento depende de los progestágenos
• si padece meningioma o si en algún momento se le ha diagnosticado meningioma (tumor generalmente benigno de la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo)
• si presenta sangrado vaginal de causa desconocida
• si padece un engrosamiento anormal del endometrio no tratado (hiperplasia del endometrio)
• si padece o ha padecido trombosis venosa (coágulos sanguíneos), por ejemplo, en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)
• si padece un trastorno de la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si padece o ha padecido recientemente una enfermedad arterial causada por coágulos sanguíneos, por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria
• si padece una enfermedad hepática y los resultados de las pruebas hepáticas no han vuelto a la normalidad
• si padece una enfermedad sanguínea rara y hereditaria llamada porfiria
• si es alérgica (hipersensible) al estradiol, al dydrogesterona o a cualquiera de los demás componentes de Femoston conti (indicados en el apartado 6).

Si alguno de los estados mencionados anteriormente aparece por primera vez durante el tratamiento con Femoston conti, debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si ha padecido alguna vez alguno de los siguientes problemas, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Femoston conti. Si ha padecido alguno de los problemas mencionados a continuación, deberá realizarse controles médicos con mayor frecuencia:

• miomas uterinos
• endometriosis (presencia de tejido endometrial fuera del útero) o antecedentes de engrosamiento anormal del endometrio (hiperplasia del endometrio)
• factores de riesgo de trombosis sanguínea (véase «Trombosis venosa (trombosis)»)
• mayor riesgo de cáncer dependiente de estrógenos (antecedentes familiares de cáncer de mama en parientes cercanas: madre, hermana, abuela)
• hipertensión arterial
• enfermedades hepáticas, como tumores hepáticos benignos
• diabetes
• cálculos biliares
• migraña o dolores de cabeza intensos
• enfermedad del sistema inmunológico que afecta a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
• epilepsia
• asma
• otosclerosis (enfermedad que daña la membrana timpánica y afecta a la audición)
• niveles muy elevados de grasas en sangre (triglicéridos)
• retención de líquidos debido a enfermedades cardíacas o renales
• angioedema hereditario o adquirido.

Debe suspender el tratamiento con Femoston conti y contactar inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con THS:

• cualquiera de los estados mencionados en el apartado «Cuándo no debe tomar Femoston conti»
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia), que podrían ser signos de enfermedad hepática
• hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar, que podrían ser signos de angioedema
• aumento significativo de la presión arterial (síntomas: dolor de cabeza, fatiga, mareos)
• dolores de cabeza tipo migraña que aparezcan por primera vez
• embarazo
• síntomas de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos, tales como: hinchazón dolorosa y enrojecimiento de la pierna, dolor repentino en el pecho, dificultad para respirar. Más información en «Trombosis venosa (trombosis)».

Nota: Femoston conti no tiene efecto anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su última menstruación y tiene menos de 50 años, podría ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional para prevenir el embarazo. Consulte a su médico.
THS y cáncer
Engrosamiento anormal del endometrio (hiperplasia del endometrio ) y cáncer del endometrio
(cáncer del endometrio )
El uso de THS con estrógenos solos aumenta el riesgo de engrosamiento anormal del endometrio (hiperplasia endometrial) y de cáncer del endometrio. El progestágeno contenido en Femoston conti protege frente a este riesgo adicional.
Sangrados irregulares
Durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento con Femoston conti, pueden presentarse sangrados irregulares o manchado. Sin embargo, si los sangrados irregulares:

• persisten más allá de los primeros 6 meses de tratamiento con Femoston conti
• comienzan después de los 6 meses desde el inicio del tratamiento con Femoston conti
• continúan tras suspender el tratamiento con Femoston conti
  debe contactar con su médico lo antes posible.

Cáncer de mama
Los datos confirman que tomar terapia hormonal sustitutiva (THS) en forma de combinación de estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende del tiempo que la paciente tome THS. Este riesgo adicional comienza a manifestarse tras 3 años de tratamiento. Tras finalizar la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnosticará cáncer de mama en promedio entre 13 y 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comiencen una THS con estrógenos durante 5 años, el número de casos será de 16-17 por cada 1000 mujeres (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comiencen una THS combinada (estrógeno-progestágeno) durante 5 años, el número de casos será de 21 por cada 1000 mujeres (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se diagnosticará cáncer de mama en promedio en 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comiencen una THS con estrógenos durante 10 años, el número de casos será de 34 por cada 1000 mujeres (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comiencen una THS combinada durante 10 años, el número de casos será de 48 por cada 1000 mujeres (es decir, 21 casos adicionales).

• Debe examinar sus mamas regularmente y informar a su médico si observa cualquier cambio, como:
  • hundimiento de la piel de la mama
  • cambios en el pezón
  • nódulos visibles o palpables

Tumor de ovario
El tumor de ovario es raro, mucho menos frecuente que el cáncer de mama. El uso de THS con estrógenos solos o combinados con progestágenos se asocia con un ligero aumento del riesgo de tumor de ovario.
El riesgo de tumor de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnosticará un tumor de ovario en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres que han tomado THS durante 5 años, se presentará en aproximadamente 3 de cada 2000 mujeres (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).
Efectos de la THS sobre el corazón y el sistema circulatorio
Trombosis venosa (trombosis)
El riesgo de trombosis venosa es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS que en las que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves: si se desplazan a los pulmones pueden causar dolor en el pecho, falta de aire, desmayos o incluso la muerte.
El riesgo de trombosis venosa aumenta con la edad y si se presenta alguno de los siguientes casos. Informe a su médico si alguno de los siguientes casos le afecta:

• imposibilidad de caminar durante un período prolongado debido a cirugía mayor, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 «Cirugía planificada»)
• obesidad significativa (IMC > 30 kg/m²)
• trastornos de la coagulación que requieran tratamiento prolongado con anticoagulantes
• antecedentes familiares de trombosis venosa en las piernas, pulmones u otros órganos
• si se le ha diagnosticado lupus eritematoso sistémico
• si se le ha diagnosticado cáncer.

Los síntomas de trombosis sanguínea, véase «Debe suspender el tratamiento con Femoston conti y contactar inmediatamente con su médico».
Datos comparativos
En mujeres de 50-60 años que no toman THS, se espera que ocurra trombosis venosa en 4 a 7 de cada 1000 mujeres en 5 años.
En mujeres de 50-60 años que toman THS combinada (estrógeno-progestágeno) durante más de 5 años, se presentarán 9 a 12 casos por cada 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).
Enfermedad coronaria (infarto de miocardio)
No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio.
En mujeres mayores de 60 años que toman THS combinada (estrógeno-progestágeno), existe un ligero aumento del riesgo de enfermedades cardíacas en comparación con mujeres que no toman THS.
Accidente cerebrovascular
El riesgo de accidente cerebrovascular es 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS que en las que no la toman.
El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de THS aumenta con la edad.
Datos comparativos
En mujeres de 50-60 años que no toman THS, se espera que ocurra un accidente cerebrovascular en promedio en 8 de cada 1000 mujeres en 5 años. En mujeres de 50-60 años que toman THS durante más de 5 años, se presentarán 11 casos por cada 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).
Meningioma
El uso de Femoston conti se asocia con el desarrollo de un tumor generalmente benigno de la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo (meningioma). Si se le diagnostica meningioma, su médico suspenderá el tratamiento con Femoston conti (véase el apartado «Cuándo no debe tomar Femoston conti»). Si nota síntomas como alteraciones visuales (por ejemplo, visión doble o borrosa), pérdida de audición o zumbidos en los oídos, pérdida del olfato, dolores de cabeza progresivos, pérdida de memoria, convulsiones, debilidad en manos o piernas, debe informar inmediatamente a su médico.
Otros estados
La THS no previene la pérdida de memoria. Existen evidencias de un mayor riesgo de pérdida de memoria en mujeres que inician la THS a partir de los 65 años. Consulte con su médico.
Niños
Femoston conti está indicado únicamente para mujeres posmenopáusicas, en quienes han pasado al menos 12 meses desde la última menstruación.
Femoston conti y otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Femoston conti, lo que puede provocar sangrados irregulares. Esto incluye los siguientes medicamentos:
Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Femoston conti, lo que puede provocar sangrado o manchado:

• medicamentos para la epilepsia (por ejemplo: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para la tuberculosis (por ejemplo: rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para la infección por VIH (SIDA) (por ejemplo: nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir)
• productos herbales que contengan hipérico ( Hypericum perforatum ) La THS puede afectar la acción de otros medicamentos:
• medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que podría aumentar la frecuencia de crisis
• regímenes combinados para el tratamiento de la hepatitis C (HCV) con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina, o con glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, que pueden aumentar los parámetros de función hepática en análisis de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática AlAT) en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados que contienen etinilestradiol. Femoston contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si el aumento de la actividad de AlAT puede ocurrir durante el tratamiento con Femoston simultáneamente con este tipo de regímenes combinados contra el virus HCV.

Durante el tratamiento con Femoston conti, puede producirse un aumento peligrosamente alto de la concentración en sangre de los siguientes medicamentos:

• tacrolimus, ciclosporina – utilizados, por ejemplo, tras trasplantes de órganos
• fentanilo – medicamento analgésico
• teofilina – utilizada en el asma y otros problemas respiratorios.

Por este motivo, puede ser necesario un monitoreo cuidadoso de la concentración del medicamento durante un tiempo y una reducción de la dosis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, productos herbales o cualquier otro producto natural (por ejemplo, suplementos dietéticos). Su médico le dará las indicaciones adecuadas.
Análisis de sangre
Debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Femoston conti antes de realizarse un análisis de sangre, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio.
Femoston conti con alimentos y bebidas
Femoston conti puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Femoston conti está indicado únicamente para mujeres posmenopáusicas, en quienes han pasado al menos 12 meses desde la última menstruación.

• Si se diagnostica un embarazo, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con Femoston conti y debe consultar con su médico. Femoston conti no está indicado durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston conti sobre la conducción de vehículos y el manejo de máquinas. Este efecto es poco probable.
Femoston conti contiene lactosa.
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Femoston conti

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Cuándo comenzar a utilizar el medicamento Femoston conti
No debe comenzar el tratamiento con Femoston conti antes de que hayan transcurrido 12 meses desde su última menstruación.
El tratamiento con Femoston conti puede iniciarse en cualquier día si:

• la paciente no está utilizando actualmente una terapia hormonal sustitutiva
• la paciente cambia de otro medicamento para terapia hormonal sustitutiva (THS) que se administra mediante el método «combinado continuo». Este método consiste en tomar diariamente una pastilla o aplicar un parche que contiene tanto estrógeno como progestágeno.

El tratamiento con Femoston conti puede iniciarse tras finalizar un ciclo de 28 días si:

• la paciente cambia de un tratamiento con THS que se administra mediante el método «cíclico» o «secuencial». Este método consiste en tomar una pastilla o aplicar un parche que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo. Posteriormente, se toma una pastilla o se aplica un parche que contiene estrógeno y progestágeno durante los siguientes 14 días.

Cómo tomar el medicamento Femoston conti

• Trague la pastilla entera con agua.
• Las pastillas pueden tomarse con o sin alimentos.
• Intente tomar la pastilla a la misma hora cada día. Esto ayuda a mantener un nivel constante del medicamento en el organismo y también facilita recordar cuándo debe tomarla.
• Debe tomar 1 pastilla cada día, sin interrupción entre envases. En la blíster se indican los días de la semana para ayudarle a recordar cuándo debe tomar la pastilla.

Qué dosis debe tomar

• Su médico elegirá la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve necesario para tratar los síntomas presentes. Consulte con su médico si considera que la dosis de Femoston conti es demasiado alta o demasiado baja.
• Si toma Femoston conti para prevenir la osteoporosis, su médico ajustará la dosis individualmente según sus necesidades, en función de la masa ósea de la paciente.
• Debe tomar una pastilla de color salmón cada día durante 28 días.

Ante una cirugía programada

• Si tiene prevista una intervención quirúrgica, debe informar al cirujano de que está tomando Femoston conti. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Femoston conti aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la cirugía programada, con el fin de reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 «Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa)»). Consulte con su médico cuándo puede reanudar el tratamiento con Femoston conti.

Si toma más del medicamento Femoston conti de lo indicado
Si la paciente (o cualquier otra persona) toma demasiadas pastillas de Femoston conti, es poco probable que esto cause efectos dañinos. Pueden presentarse náuseas, vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia/cansancio o sangrado de privación. No es necesario aplicar un tratamiento adicional, pero en caso de dudas debe consultar con un médico.
Si olvida tomar el medicamento Femoston conti
Debe tomar la pastilla olvidada tan pronto como sea posible. Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la dosis, debe tomar la siguiente pastilla a la hora habitual sin tomar la dosis olvidada. No debe duplicar la dosis para compensar la que olvidó. Es probable que, si olvida una dosis, aparezca sangrado o manchado.
Si interrumpe el tratamiento con Femoston conti
No debe interrumpir el tratamiento con Femoston conti sin consultar primero con su médico.

• Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede causar efectos adversos, aunque no los presentará toda persona que lo tome.
Se ha observado una mayor frecuencia de las siguientes enfermedades en mujeres que utilizan terapia de reemplazo hormonal (TRH) en comparación con mujeres que no la utilizan:

• cáncer de mama
• engrosamiento anormal o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia o cáncer de endometrio)
• cáncer de ovario
• coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa)
• enfermedades del corazón
• accidente cerebrovascular
• posible pérdida de memoria, si la TRH se inicia a partir de los 65 años de edad.

Más información sobre estos efectos adversos en el apartado 2.
Durante el tratamiento con Femoston conti, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• dolores abdominales
• dolores de espalda
• sensibilidad o dolor en los senos

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• candidiasis vaginal (infección vaginal por hongos denominados Candida albicans)
• depresión, nerviosismo
• migraña. Si por primera vez aparecen dolores de cabeza de tipo migrañoso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Femoston conti y debe contactarse de forma urgente con el médico
• mareos
• náuseas, vómitos, flatulencias (hinchazón)
• reacciones alérgicas cutáneas (como erupciones, picor intenso, urticaria)
• alteraciones en el sangrado, tales como sangrado irregular o manchado, menstruaciones dolorosas, sangrado abundante o escaso
• dolores en la región pélvica
• flujo vaginal
• sensación de debilidad, fatiga y malestar general
• edema en tobillos, pies o dedos (edema periférico)
• aumento de peso

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• crecimiento de lesiones proliferativas pélvicas (miomas)
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica) u otras reacciones sistémicas, como náuseas, vómitos, diarrea o hipotensión
• alteraciones en el deseo sexual
• coágulos de sangre que provocan embolias en los vasos de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa o embolia pulmonar)
• alteraciones en la función hepática, a veces con ictericia, sensación de debilidad o malestar general y dolores abdominales. Si aparece coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Femoston conti y debe contactarse de forma urgente con el médico
• enfermedades de la vesícula biliar
• hinchazón (edema) de los senos
• síndrome premenstrual
• pérdida de peso

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• infarto de miocardio
• hinchazón de los tejidos faciales y del cuello que dificulta la respiración (angioedema). Puede causar dificultad respiratoria
• manchas púrpuras y erupciones en la piel (púrpura vasculítica)

Otros efectos adversos notificados durante el uso de TRH, incluyendo este medicamento Femoston conti, cuya frecuencia es desconocida:

• tumores benignos o malignos dependientes de estrógenos, como el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio), cáncer de ovario (más información en el apartado 2)
• aumento del tamaño de tumores dependientes de progestágenos (como meningioma)
• enfermedad con destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• enfermedad autoinmune que afecta a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
• empeoramiento de las crisis epilépticas (epilepsia)
• contracciones musculares involuntarias (corea)
• coágulos de sangre en vasos arteriales (trombosis arterial)
• pancreatitis, en mujeres con niveles previamente elevados de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
• diversos trastornos cutáneos: pigmentación de la piel, especialmente en cara y cuello, conocida como «máscaras del embarazo» (cloasma), nódulos rojos y dolorosos en la piel (eritema nodoso), erupciones en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme)
• calambres en las extremidades inferiores
• incontinencia urinaria
• senos dolorosos o con nódulos (cambios fibroquísticos en los senos)
• erosión cervical
• empeoramiento de los síntomas de una enfermedad rara relacionada con el pigmento sanguíneo (porfiria)
• niveles elevados de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
• cambios en la córnea del ojo (edema corneal), incapacidad para usar lentes de contacto (intolerancia a lentes de contacto)
• aumento de la concentración total de hormonas tiroideas

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301; Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al responsable de la comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Femoston conti

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: Fecha
de caducidad. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Femoston conti

• Las sustancias activas del medicamento son estradiol (en forma de estradiol hemihidratado) y dydrogesterona
  • cada comprimido contiene 1 mg de estradiol y 5 mg de dydrogesterona
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
  Recubrimiento: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), hipromelosa, Macrogol 400.

Aspecto del medicamento Femoston conti y contenido del envase

• Los comprimidos recubiertos son redondos, biconvexos, con la inscripción „379” grabada en una cara. Cada blíster contiene 28 comprimidos.
• Los comprimidos son de color salmón.
• Los comprimidos se presentan en blísteres de lámina de PVC/Al o PVC/PVDC/Al.
• El envase contiene 28 o 84 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización
Theramex Ireland Limited
3ª planta, Kilmore House
Spencer Dock, Park Lane
Dublín 1, D01 YE64
Irlanda
Fabricante
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst, Países Bajos

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización a través del número de teléfono: 22 307 71 66.