Фемостон конти

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фемостон конти
1 мг + 5 мг, покрытые оболочкой таблетки
Эстрадиолум + Дигдрогестеронум
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Фемостон конти и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фемостон конти
3. Как применять препарат Фемостон конти
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Фемостон конти
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Фемостон конти и для чего он применяется

Препарат Фемостон конти используется в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских гормонов — эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дигдрогестерон.
Препарат Фемостон конти показан для применения у женщин в постменопаузе, у которых с последней менструации прошло не менее 12 месяцев.
Препарат Фемостон конти применяется в следующих целях:
Лечение симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы уменьшается количество эстрогенов, вырабатываемых в организме женщины. Это может привести к появлению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и грудной клетки. Препарат Фемостон конти уменьшает эти симптомы у женщин в постменопаузе. Препарат Фемостон конти назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.
Профилактика остеопороза
У некоторых женщин в постменопаузе может развиваться хрупкость костей (остеопороз). Следует обсудить с врачом все доступные методы лечения.
При повышенном риске переломов, обусловленном остеопорозом, и если пациентка не может принимать другие препараты, можно применять Фемостон конти для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе.

2. Важная информация перед применением препарата Фемостон конти

Медицинский анамнез и регулярный контроль
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с риском, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт применения ГЗТ у женщин с преждевременной менопаузой (вследствие нарушения функции яичников или после операции по удалению яичников) ограничен. При преждевременной менопаузе риск применения ГЗТ может отличаться. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным назначением) ГЗТ врач проведёт сбор медицинского анамнеза пациентки и её семьи. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований, включая обследование молочных желез и (или) гинекологическое обследование, если сочтёт это необходимым.
После начала приёма препарата Фемостон конти необходимо регулярно посещать врача (по меньшей мере, раз в год). Во время этих визитов следует обсудить с врачом соотношение пользы и риска продолжения приёма препарата Фемостон конти.
Необходимо регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
НЕ СЛЕДУЕТ принимать препарат Фемостон конти, если имеется или ранее наблюдался любой из перечисленных ниже симптомов или заболеваний. При наличии сомнений в отношении перечисленных ниже симптомов и состояний перед приёмом препарата Фемостон конти необходимо обратиться к врачу.
Когда нельзя принимать препарат Фемостон конти

• если диагностирован, ранее наблюдался или врач подозревает наличие рака молочной железы
• если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от эстрогенов, например, рак эндометрия (рак endometrium)
• если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от прогестагенов
• если у пациентки имеется менингиома или ранее у неё диагностировалась менингиома (обычно доброкачественная опухоль ткани, покрывающей головной мозг)
• если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины
• если имеется не леченое патологическое утолщение эндометрия (гиперплазия endometrium)
• если имеются или ранее наблюдались тромбы в венах (тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия)
• если имеется нарушение свёртываемости крови (например, дефицит белка С, белка S или антитромбина)
• если имеется или недавно наблюдалась болезнь, вызванная тромбами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или ишемическая болезнь сердца
• если имеется заболевание печени, и показатели функции печени не вернулись к норме
• если имеется редкое наследственное заболевание крови — порфирия
• если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому другому компоненту препарата Фемостон конти (перечислены в пункте 6).

Если какой-либо из перечисленных выше состояний впервые возник во время приёма препарата Фемостон конти, необходимо немедленно прекратить его приём и проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если ранее наблюдался любой из перечисленных ниже состояний, поскольку они могут рецидивировать или усугубляться во время приёма препарата Фемостон конти. При наличии любого из перечисленных ниже состояний необходимо чаще проходить медицинские осмотры:

• миома матки
• наличие эндометрия вне матки (эндометриоз) или ранее наблюдавшееся патологическое утолщение эндометрия (гиперплазия endometrium)
• наличие факторов риска тромбоза (см. раздел «Тромбы в венах (тромбоз)»)
• повышенный риск развития рака, зависящего от эстрогенов (наличие рака молочной железы у близких родственников — у матери, сестры, бабушки)
• высокое артериальное давление
• заболевания печени, такие как доброкачественные опухоли печени
• сахарный диабет
• желчнокаменная болезнь
• мигрень или сильные головные боли
• системное заболевание иммунной системы, затрагивающее несколько органов (системная красная волчанка)
• эпилепсия
• астма
• заболевание, повреждающее слуховую косточку уха и нарушающее слух (отосклероз)
• очень высокий уровень жиров в крови (триглицериды)
• задержка жидкости в организме вследствие заболеваний сердца или почек
• наследственный и приобретённый ангионевротический отёк.

Необходимо прекратить приём препарата Фемостон конти и немедленно обратиться к врачу, если во время приёма ГЗТ у пациентки появятся следующие симптомы:

• любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда нельзя принимать препарат Фемостон конти»
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) — могут быть признаками заболевания печени
• отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница в сочетании с затруднением дыхания — могут быть признаками ангионевротического отёка
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение)
• мигренеподобные головные боли, возникшие впервые
• беременность
• появление симптомов тромбоза сосудов, таких как: болезненный отёк и покраснение ног, внезапная боль в груди, затруднение дыхания. Подробнее см. раздел «Тромбы в венах (тромбоз)».

Внимание: препарат Фемостон конти не обладает контрацептивным действием. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентка моложе 50 лет, может потребоваться дополнительное применение контрацептивов для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.
ГЗТ и рак
Патологическое утолщение эндометрия (гиперплазия endometrium ) и рак эндометрия (рак endometrium )
Приём ГЗТ с использованием только эстрогенов повышает риск патологического утолщения эндометрия (гиперплазия endometrium) и рака эндометрия (рак endometrium). Прогестаген, содержащийся в препарате Фемостон конти, защищает от этого дополнительного риска.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев приёма препарата Фемостон конти могут наблюдаться нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если нерегулярные кровотечения:

• сохраняются дольше первых 6 месяцев приёма препарата Фемостон конти
• начались спустя 6 месяцев после начала приёма препарата Фемостон конти
• сохраняются после прекращения приёма препарата Фемостон конти,
  необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ГЗТ. Этот дополнительный риск проявляется после 3 лет приёма ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 женщин из 1000 в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 женщин из 1000 в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).

• Необходимо регулярно осматривать молочные железы и сообщать врачу о любых изменениях, таких как:
  • втяжение кожи молочной железы
  • изменения в области сосков
  • любые видимые или ощутимые уплотнения

Опухоль яичников
Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связан с незначительным повышением риска опухоли яичников.
Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичников диагностируется в течение 5 лет у около 2 женщин из 2000.
У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, опухоль яичников диагностируется у около 3 женщин из 2000 (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и сосуды
Тромбы в венах (тромбоз)
Риск возникновения тромбов в венах у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше, чем у не принимающих, особенно в первый год приёма.
Образование тромбов может иметь серьёзные последствия — если они переместятся в лёгкие, могут вызвать боль в груди, одышку, потерю сознания или даже смерть.
Риск тромбоза вен повышается с возрастом и при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Необходимо сообщить врачу, если пациентка относится к одной из следующих групп:

• невозможность ходьбы в течение длительного времени вследствие большой операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
• значительное ожирение (ИМТ > 30 кг/м²)
• нарушения свёртываемости крови, требующие длительного приёма антикоагулянтов
• наличие у близких родственников тромбоза венах ног, лёгких или других органов
• наличие у пациентки системной красной волчанки
• наличие у пациентки рака.

Симптомы тромбоза крови см. в разделе «Необходимо прекратить приём препарата Фемостон конти и немедленно обратиться к врачу».
Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50–60 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет ожидается тромбоз вен у 4–7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50–60 лет, принимающих ГЗТ в виде комбинации эстрогена и прогестагена более 5 лет, ожидается 9–12 случаев на 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).
Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, принимающих комбинированную ГЗТ (эстроген + прогестаген), риск сердечно-сосудистых заболеваний незначительно выше по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,5 раза выше, чем у не принимающих.
Число дополнительных случаев инсульта, вызванных приёмом ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50–60 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет ожидается инсульт у 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте 50–60 лет, принимающих ГЗТ более 5 лет, ожидается 11 случаев на 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).
Менингиома
Приём препарата Фемостон конти связан с развитием, как правило, доброкачественной опухоли ткани между мозгом и черепом (менингиома). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Фемостон конти (см. раздел «Когда нельзя принимать препарат Фемостон конти»). Если пациентка заметит у себя какие-либо симптомы, такие как нарушение зрения (например, двоение или нечёткость), потерю слуха или шум в ушах, потерю обоняния, прогрессирующие головные боли, потерю памяти, судороги, слабость в руках или ногах, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышении риска потери памяти у женщин, начавших ГЗТ после 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат Фемостон конти показан только женщинам в постменопаузе, у которых с последней менструации прошло не менее 12 месяцев.
Взаимодействие препарата Фемостон конти с другими лекарствами
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Фемостон конти. Это может вызывать нерегулярные кровотечения. К ним относятся следующие препараты:
Следующие лекарства могут ослаблять действие препарата Фемостон конти, что может привести к кровотечениям или мажущим выделениям:

• противосудорожные препараты (эпилепсия) (например: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• препараты от туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин)
• препараты от ВИЧ-инфекции (СПИД) (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир)
• растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum )
  ГЗТ может влиять на действие других лекарств:
• противосудорожный препарат (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
• комбинированные схемы лечения вирусного гепатита С (HCV) с использованием омбитасвира/паритапревира/ритонавира и далбутасвира с рибавирином или без него, глецепревира/пирентасвира или софосбувира/велпатасвира/воксилапревира могут повышать показатели функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АлАТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышаться активность печеночного фермента АлАТ при одновременном приёме препарата Фемостон с такими комбинированными схемами лечения против вируса гепатита С.

При приёме препарата Фемостон конти может возникнуть опасное повышение концентрации в крови следующих препаратов:

• такролимус, циклоспорин — например, после трансплантации органов
• фентанил — обезболивающее средство
• теофиллин — применяется при астме и других нарушениях дыхания.

По этой причине может потребоваться тщательный мониторинг концентрации препарата и временное снижение дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, включая препараты без рецепта, растительные препараты или другие натуральные лекарственные средства (например, пищевые добавки). Врач даст соответствующие рекомендации.
Анализы крови
Перед планируемым анализом крови необходимо сообщить врачу или лаборанту о приёме препарата Фемостон конти, поскольку он может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Препарат Фемостон конти и приём пищи
Препарат Фемостон конти можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Беременность и кормление грудью
Препарат Фемостон конти показан только женщинам в постменопаузе, у которых с последней менструации прошло не менее 12 месяцев.

• При подтверждении беременности необходимо прекратить приём препарата Фемостон конти и обратиться к врачу. Препарат Фемостон конти не показан во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния препарата Фемостон конти на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Такое влияние маловероятно.
Препарат Фемостон конти содержит лактозу.
Если у пациентки ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Фемостон конти

Применять этот препарат необходимо строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Когда начинать применение препарата Фемостон конти
Начинать терапию препаратом Фемостон конти нельзя до истечения 12 месяцев с момента последней менструации.
Лечение препаратом Фемостон конти можно начать в любой день, если:

• пациентка в настоящее время не применяет гормональную заместительную терапию (ГЗТ);
• пациентка переходит с другого препарата для ГЗТ, применяемого по схеме «непрерывной комбинированной». Эта схема подразумевает ежедневный приём таблетки или наклеивание пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон конти можно начать сразу после окончания 28-дневного цикла, если:

• пациентка переходит с ГЗТ, применяемой по схеме «циклической» или «последовательной». Эта схема подразумевает приём таблетки или наклеивание пластыря, содержащих эстроген, в первой части цикла. Затем в течение следующих 14 дней принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащие эстроген и прогестаген.

Применение препарата Фемостон конти

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать во время или вне приёма пищи.
• Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечивает постоянный уровень препарата в организме. Кроме того, это помогает не забывать о приёме таблетки.
• Необходимо принимать по 1 таблетке каждый день без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание дня приёма таблетки.

Какую дозу препарата принимать

• Врач подберёт наименьшую эффективную дозу для применения в течение минимально необходимого времени с целью лечения имеющихся симптомов. Следует проконсультироваться с врачом, если доза препарата Фемостон конти кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
• При применении препарата Фемостон конти с целью профилактики остеопороза врач подберёт дозу индивидуально в зависимости от потребностей пациентки. Доза будет зависеть от массы костной ткани пациентки.
• Необходимо принимать по одной розовато-оранжевой таблетке каждый день в течение 28 дней.

Планируемая операция

• При планировании операции необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Фемостон конти. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Фемостон конти примерно за 4–6 недель до запланированной операции с целью снижения риска развития тромбоза (см. пункт 2 «Тромбоз вен (тромбофлебит)»). Следует проконсультироваться с врачом о том, когда можно возобновить приём препарата Фемостон конти.

Применение препарата Фемостон конти в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациентка (или другое лицо) примет слишком много таблеток препарата Фемостон конти, маловероятно, что это вызовет вредное действие. Возможны тошнота, рвота, болезненность или боли в груди, головокружение, боли в животе, сонливость/утомление или кровянистые выделения отмены. Дополнительное лечение, как правило, не требуется, однако при возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Фемостон конти
Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Если с момента, когда следовало принять дозу, прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в обычное время, не принимая пропущенную таблетку. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При пропуске дозы препарата возможно возникновение кровотечения или мажущих выделений.
Прекращение приёма препарата Фемостон конти
Не следует прекращать приём препарата Фемостон конти без консультации с врачом.

• При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Фемостон конти может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, чаще отмечались следующие заболевания:

• рак молочной железы
• неправильное утолщение или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак endometrium)
• рак яичников
• тромбоз вен ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
• сердечно-сосудистые заболевания
• инсульт
• возможная потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию об этих побочных эффектах см. в пункте 2.
Во время применения препарата Фемостон конти могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• болезненность или чувствительность молочных желез.

Часто (могут возникнуть у до 1 пациентки из 10):

• кандидоз влагалища (грибковая инфекция влагалища, вызванная Candida albicans)
• депрессия, раздражительность
• мигрень. Если впервые появились мигренеподобные головные боли, необходимо прекратить приём препарата Фемостон конти и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота)
• аллергические кожные реакции (например, сыпь, сильный зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, болезненные месячные, обильные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• приливы
• ощущение слабости, усталости и общее недомогание
• отёк лодыжек, стоп или пальцев (периферические отёки)
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациенток):

• увеличение размеров доброкачественных образований в тазу (миомы)
• аллергические реакции, такие как одышка (аллергическая астма) или другие системные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония
• изменение либидо
• тромбоз, вызывающий эмболию сосудов ног или лёгких (венозная тромбоэмболия или лёгочная эмболия)
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, ощущением слабости или общим недомоганием и болями в животе. При появлении желтушности кожи или белков глаз необходимо прекратить приём препарата Фемостон конти и немедленно обратиться к врачу
• заболевания желчного пузыря
• отёк молочных желез
• предменструальный синдром
• снижение массы тела.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациенток):

• инфаркт миокарда
• отёк тканей лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангионевротический отёк). Может вызывать затруднение дыхания
• пурпурные высыпания и пятна на коже (пурпура).

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении ГЗТ, включая препарат Фемостон конти, с неизвестной частотой:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, зависящие от уровня эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки (рак endometrium), рак яичников (подробнее см. в пункте 2)
• увеличение размеров опухолей, зависящих от уровня прогестагенов (например, менингиомы)
• заболевание, при котором происходит разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)
• аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка)
• учащение приступов эпилепсии
• непроизвольные мышечные сокращения (хорея)
• тромбоз артерий (артериальная тромбоз)
• панкреатит у женщин с ранее существовавшей гипертриглицеридемией (повышенный уровень жиров в крови)
• различные кожные нарушения: пигментация кожи, особенно лица и шеи (хлоазма), болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема), сыпь в виде покрасневших колец или волдырей (множественная экссудативная эритема)
• судороги нижних конечностей
• недержание мочи
• болезненные/узловатые молочные железы (фиброзно-кистозные изменения молочных желез)
• эрозия шейки матки
• обострение симптомов редкого заболевания, связанного с нарушением пигмента крови (порфирия)
• высокий уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• изменения роговицы глаза (макулярная дистрофия роговицы), невозможность ношения контактных линз (непереносимость контактных линз)
• повышение общего уровня гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301; Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фемостон конти

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры способствуют защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Фемостон конти

• Действующими веществами препарата являются эстрадиол (в виде эстрадиола моногидрата) и дидрогестерон
  • каждая таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.
  Оболочка: двуокись титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), гипромеллоза, макрогол 400.

Как выглядит лекарственное средство Фемостон конти и что содержит упаковка

• Покрытые оболочкой таблетки имеют круглую форму, двояковыпуклые, с тиснением «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток.
• Таблетки имеют цвет лосося.
• Таблетки упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/Al или ПВХ/ПВДК/Al.
• Упаковка содержит 28 или 84 покрытые оболочкой таблетки.

Регистрационный держатель
Theramex Ireland Limited
3-й этаж, Kilmore House
Spencer Dock, Park Lane
Дублин 1, D01 YE64
Ирландия
Производитель
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst, Нидерланды
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя по телефону: 22 307 71 66.