Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Фексофенадину гідрохлорид Ціпла, 120 мг, вкриті оболонкою таблетки
Фексофенадину гідрохлорид
Перед прийомом лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
3. Як застосовувати лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла і для чого його застосовують

Фексофенадину гідрохлорид Ціпла містить фексофенадину гідрохлорид, який є
протиалергійним засобом.
Лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла 120 мг застосовують у дорослих та підлітків віком 12 років
і старше для полегшення симптомів сінної лихоманки (сезонного алергійного риніту), таких як чхання, свербіж, рідкий або закладений ніс, а також свербіж, почервоніння та сльозотеча очей.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

Коли не приймати лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла:

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Фексофенадину гідрохлорид Ціпла слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:

• пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• пацієнт має або мав у минулому захворювання серця, оскільки цей вид ліків може спричинити прискорену або нерегулярну роботу серця;
• пацієнт є літньою людиною.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла 120 мг таблетки вкриті оболонкою не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років.
Фексофенадину гідрохлорид Ціпла та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки від розладу шлунку, що містять алюміній або магній, можуть вплинути на дію лікарського засобу Фексофенадину гідрохлорид Ціпла, зменшуючи кількість поглиненого ліку.
Рекомендується дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомом лікарського засобу Фексофенадину гідрохлорид Ціпла та прийомом засобу від розладу шлунку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінкам у вагітному стані не слід приймати лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла, якщо це не є необхідним.
Не рекомендується приймати лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Майже неможливо, щоб лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла впливав на здатність пацієнта керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами пацієнт повинен переконатися, що цей лікарський засіб не спричиняє сонливості або запаморочення.

3. Як приймати ліки Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Для дорослих пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше
Рекомендована доза — одна таблетка (120 мг) один раз на добу.
Таблетку слід приймати перед їжею, запиваючи водою.
Дія ліку з’являється вже через 1 годину після прийому та триває протягом
24 годин.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Фексофенадину гідрохлорид Ціпла 120 мг таблетки вкриті оболонкою не рекомендуються для застосування у
дітей віком до 12 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або
найближчого відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування у дорослих: запаморочення, сонливість, втому, сухість у роті.
Пропуск прийому ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Наступну дозу слід прийняти у звичайний час, рекомендований лікарем.
Припинення застосування ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт планує припинити прийом ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла
до завершення призначеного курсу лікування.
У разі припинення прийому ліків Фексофенадину гідрохлорид Ціпла раніше запланованого терміну
симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря та
припинити прийом препарату Фексофенадину гідрохлорид Ціпла:

• набряк обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням, оскільки це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль,
• сонливість,
• нудота,
• запаморочення.

Недостатньо поширені побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• втома,
• сонливість.

Інші можливі побічні ефекти:

• труднощі заснути (несправжність),
• порушення сну,
• сни-кошмари,
• нервозність,
• прискорене або нерегулярне серцебиття,
• діарея,
• висипання та свербіж шкіри,
• кропив’янка,
• тяжкі алергічні реакції, які можуть призводити до набряку обличчя, губ, язика або горла, приливів гарячого, тиску в грудях та труднощів із диханням.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02–222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, упаковані.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Скорочення Lot на упаковці означає номер серії.
Особливих вказівок щодо умов зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла

• Активною речовиною лікарського засобу є фексофенадину гідрохлорид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду.
• Інші складові:
• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат.
• Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза 6 сР, діоксид титану (Е171), Макрогол 400, Макрогол 4000, оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).

Як виглядає лікарський засіб Фексофенадину гідрохлорид Ціпла та що містить упаковка
Фексофенадину гідрохлорид Ціпла 120 мг — це подовжені двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, персикового кольору, з обох боків гладкі. Розміри: 15,00 мм x 6,5 мм.
Блистери PVC/PVDC/алюміній у картонному пакуванні. По 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 або 200 таблеток у упаковці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Фармацевтичне підприємство LEK-AM Sp. z o.o.
вул. Остриковізна 14А
05-170 Закрочим
Виробник/Імпортер
Cipla Europe NV
Де Кейзерлей 58-60, Бокс-19, 2018, Антверпен,
Бельгія
S&D Pharma CZ, spol. s r.o.
Теодор 28, 273 08 Пхери (ареал Pharmos a.s.)
Чеська Республіка
Orion Corporation Orion Pharma
Оріонінтіє 1
FI-02200 Еспо
Фінляндія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: