Фексофенадина гидрохлорид ципла

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Фексофенадина гидрохлорид Ципла, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фексофенадина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Фексофенадина гидрохлорид Ципла и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Фексофенадина гидрохлорид Ципла
3. Как принимать препарат Фексофенадина гидрохлорид Ципла
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Фексофенадина гидрохлорид Ципла
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Фексофенадина гидрохлорид Ципла и для чего он применяется

Препарат Фексофенадина гидрохлорид Ципла содержит фексофенадина гидрохлорид — это антигистаминный препарат.
Препарат Фексофенадина гидрохлорид Ципла 120 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для уменьшения симптомов сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита), таких как чихание, зуд, насморк или заложенность носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.

2. Информация, важная перед приемом лекарства Фексофенадина гидрохлорид Ципла

Когда не следует принимать лекарство Фексофенадина гидрохлорид Ципла:

• если у пациента имеется аллергия на фексофенадина гидрохлорид или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Фексофенадина гидрохлорид Ципла следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В частности, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если:

• у пациента нарушена функция печени или почек;
• у пациента имеется или ранее наблюдалась болезнь сердца, поскольку данный вид лекарств может вызывать учащённый или нерегулярный ритм сердца;
• пациент пожилого возраста.

Дети и подростки
Лекарство Фексофенадина гидрохлорид Ципла 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой, не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Лекарство Фексофенадина гидрохлорид Ципла и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Лекарства против изжоги, содержащие алюминий или магний, могут влиять на действие препарата Фексофенадина гидрохлорид Ципла, уменьшая количество всасываемого лекарства.
Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приемом лекарства Фексофенадина гидрохлорид Ципла и приемом препарата против изжоги.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Женщинам в период беременности не следует принимать лекарство Фексофенадина гидрохлорид Ципла, если это не является необходимым.
Не рекомендуется применение лекарства Фексофенадина гидрохлорид Ципла в период кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Практически невозможно, чтобы лекарство Фексофенадина гидрохлорид Ципла оказывало влияние на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, перед вождением автомобиля или управлением механизмами пациент должен убедиться, что данное лекарство не вызывает сонливости или головокружения.

3. Как принимать лекарство Фексофенадин гидрохлорид Ципла

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для взрослых пациентов и подростков в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка (120 мг) один раз в сутки.
Таблетку следует принимать до еды, запивая водой.
Препарат начинает снимать симптомы заболевания в течение 1 часа, а его действие сохраняется в течение 24 часов.
Применение у детей и подростков
Препарат Фексофенадин гидрохлорид Ципла 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой, не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Фексофенадин гидрохлорид Ципла
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки у взрослых: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.
Пропуск приёма препарата Фексофенадин гидрохлорид Ципла
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Следующую дозу необходимо принимать в обычное время, указанное врачом.
Прекращение приёма препарата Фексофенадин гидрохлорид Ципла
Следует сообщить врачу, если пациент планирует прекратить приём препарата Фексофенадин гидрохлорид Ципла до окончания назначенного курса лечения.
При прекращении приёма препарата Фексофенадин гидрохлорид Ципла до запланированного срока симптомы могут вернуться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и
прекратить прием препарата Фексофенадин гидрохлорид Ципла:

• отек лица, губ, языка или горла и затруднённое дыхание, поскольку это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции.

Частые нежелательные явления (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• сонливость,
• тошнота,
• головокружение.

Нечастые нежелательные явления (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов):

• утомление,
• сонливость.

Другие возможные нежелательные явления включают следующие состояния:

• трудности с засыпанием (бессонница),
• нарушения сна,
• ночные кошмары,
• нервозность,
• учащенное или нерегулярное сердцебиение,
• диарея,
• сыпь и зуд кожи,
• крапивница,
• тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка или горла, приливы жара, ощущение сдавления в груди и затруднённое дыхание.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02–222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фексофенадин гидрохлорид Ципла

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение Lot на упаковке означает номер серии.
Специальных указаний по условиям хранения лекарственного средства не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фексофенадина гидрохлорид Ципла

• Активным веществом лекарства является фексофенадина гидрохлорид. Каждая пленочная таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.
• Прочие компоненты:
• Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния.
• Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е171), макрогол 400, макрогол 4000, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Фексофенадина гидрохлорид Ципла и что содержит упаковка
Фексофенадина гидрохлорид Ципла 120 мг — это продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, цвета персика, с обеих сторон гладкие. Размеры: 15,00 мм x 6,5 мм.
Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке. По 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 или 200 таблеток в упаковке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Фармацевтическое предприятие LЕК-АМ С.п. з о.о.
ул. Остшыковизна 14А
05-170 Закрочым
Производитель/Импортер
Cipla Europe NV
Де Кейзерлей 58-60, ящик 19, 2018, Антверпен,
Бельгия
S&D Pharma CZ, spol. s r.o.
Теодор 28, 273 08 Пхеры (территория Pharmos а.с.)
Чешская Республика
Orion Corporation Orion Pharma
Орионинтье 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями: