Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма, 180 мг, вкриті оболонкою таблетки
Fexofenadini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма
Як застосовувати лікарський засіб Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма і для чого його застосовують

Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма містить фексофенадину гідрохлорид, що є
протиалергійним засобом.
Лікарський засіб застосовують у дорослих та дітей віком понад 12 років для лікування симптомів,
які виникають при хронічних шкірних алергічних реакціях (хронічній ідіопатичній
крурпі), таких як свербіж, набряк, висипання.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма

Коли не застосовувати ліки Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма

якщо пацієнт має алергію на фексофенадину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікику Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікику Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
якщо у пацієнта наразі є або були в анамнезі захворювання серцево-судинної системи, оскільки цей ліки може спричиняти прискорену або нерегулярну роботу серця,
якщо пацієнт є похилого віку. Якщо будь-який із зазначених випадків стосується пацієнта або якщо у нього виникли сумніви, перед застосуванням лікику Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки
Не застосовувати ліки у дітей віком до 12 років.
Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Прийом ліків, що знешкоджують шлунковий сік, які містять алюміній і магній, може вплинути на дію лікику Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма шляхом зменшення кількості всмоктаних діючих речовин.
З цієї причини рекомендується дотримуватися інтервалу принаймні 2 години між прийомом зазначених вище ліків, що знешкоджують, і прийомом лікику Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма.
Застосування лікику Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма разом з їжею та напоями
Таблетки слід приймати до їжі, запиваючи водою.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікику.
Ліки Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма не застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не слід застосовувати ліки під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немовірно, що Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Це означає, що пацієнти можуть керувати механічними транспортними засобами та виконувати завдання, що вимагають концентрації уваги. Однак перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням механізмів слід переконатися, що ліки не спричиняє сонливості або запаморочення. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Для дорослих та дітей віком понад 12 років
Рекомендована доза — 1 таблетка (180 мг) один раз на добу.
Таблетки слід приймати внутрішньо, до їжі, запиваючи водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні. Симптомами передозування ліків є: запаморочення, сонливість,
втому та сухість у порожнині рота.
Пропуск прийому ліків Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Наступну дозу ліків слід прийняти в звичайний час згідно зі схемою дозування, рекомендованою
лікарем.
Припинення застосування ліків Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма
Якщо пацієнт планує припинити застосування ліків, він повинен заздалегідь повідомити про це лікаря.
У разі припинення застосування ліків Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма раніше, ніж це
було рекомендовано, симптоми захворювання можуть знову з’явитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма, якщо виникне набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднене дихання. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції.
Часто (можуть стосуватися не більше ніж 1 з 10 осіб):
головний біль, сонливість, запаморочення, нудота
Нечасто (можуть стосуватися не більше ніж 1 з 100 осіб):
втому
Інші побічні ефекти (частота невідома), які можуть виникнути:
труднощі заснути (безсоння), порушення сну, нічні сни/яскраві сни, нервозність, прискорену або нерегулярну роботу серця, діарею, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янку, тяжкі алергічні реакції, які можуть спричиняти набряк обличчя, губ, язика та горла, утруднене дихання, відчуття тиску в грудній клітці, раптове почервоніння шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма

Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо умов зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма

Діючою речовиною лікарського засобу є фексофенадину гідрохлорид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 168 мг фексофенадину.
Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, полівідон К 30, магнію стеарат. До складу плівкової оболонки входить Opadry Yellow 03C52662: гіпромелоза 6 cP, титану діоксид (E 171), макрогол 400, макрогол 4000, оксид заліза жовтий (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма та що містить упаковка
Таблетки 180 мг — це подовжені, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, гладкі з одного боку та з розділовим жолобком посередині — з іншого, розміром 17 мм × 8 мм.
Розділовий жолобок на таблетці призначений лише для полегшення її дроблення з метою зручнішого ковтання, але не забезпечує поділ на рівні дози.
Фексофенадіну гідрохлорид Полфарма випускається в упаковках по 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 вкритих плівковою оболонкою таблеток.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та імпортер
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заклади POLPHARMA SA
вул. Пельпінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
Імпортер
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька, 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Здоров’я Sp. z o.o.
вул. Пелецька, 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00