Фексофенадина гидрохлорид полфарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фексофенадина гидрохлорид Полфарма, 180 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Fexofenadini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фексофенадина гидрохлорид Полфарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фексофенадина гидрохлорид Полфарма
3. Как применять лекарственное средство Фексофенадина гидрохлорид Полфарма
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Фексофенадина гидрохлорид Полфарма
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фексофенадина гидрохлорид Полфарма и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фексофенадина гидрохлорид Полфарма содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом.
Препарат применяется у взрослых и у детей в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов, возникающих при хронических кожных аллергических реакциях (хронической идиопатической крапивнице), таких как зуд, отёк, высыпания.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма

Когда не следует применять лекарственный препарат Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фексофенадина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если у пациента в настоящее время имеется или ранее наблюдалась болезнь сердечно-сосудистой системы, поскольку данный препарат может вызывать учащённое или нерегулярное сердцебиение,
• если пациент пожилого возраста. Если какой-либо из перечисленных случаев относится к пациенту или если у пациента возникают сомнения, перед применением препарата Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Приём лекарственных средств, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие препарата Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма путём снижения количества всосавшегося лекарства.
По этой причине рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приёмом вышеуказанных препаратов, нейтрализующих желудочный сок, и приёмом препарата Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма.
Применение препарата Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма вместе с пищей и напитками
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Препарат Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это означает, что пациенты могут управлять механическими транспортными средствами и выполнять задачи, требующие концентрации внимания. Однако перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами необходимо убедиться, что препарат не вызывает сонливости или головокружения. Если такие симптомы возникают, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Фексофенадини Гидрохлоридум Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (180 мг) один раз в сутки.
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая водой.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Фексофенадини Гидрохлоридум Полфарма
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или
в ближайшую больницу. Симптомами передозировки препарата являются: головокружение, сонливость,
утомляемость и сухость во рту.
Пропуск приёма препарата Фексофенадини Гидрохлоридум Полфарма
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата принимать в обычное время согласно схеме приёма, рекомендованной
врачом.
Прекращение применения препарата Фексофенадини Гидрохлоридум Полфарма
Если пациент планирует прекратить применение препарата, он должен заранее сообщить об этом врачу.
В случае прекращения применения препарата Фексофенадини Гидрохлоридум Полфарма ранее, чем это
было рекомендовано, симптомы заболевания могут повторно появиться.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Фексофенадина гидрохлорид Полфарма, если появляется отёк лица, губ, языка или горла и затруднение дыхания. Это могут быть симптомы тяжёлой аллергической реакции.
Часто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек):
головная боль, сонливость, головокружение, тошнота
Нечасто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек):
усталость
Другие побочные действия (частота неизвестна), которые могут возникнуть:
затруднённое засыпание (бессонница), нарушения сна, ночные кошмары/яркие сны, раздражительность, учащённое или нерегулярное сердцебиение, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, тяжёлые аллергические реакции, которые могут вызывать отёк лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания, ощущение сдавления в груди, внезапное покраснение кожи.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольски 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фексофенадина Гидрохлорид Полфарма

Препарат хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по условиям хранения препарата не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Фексофенадини Гидрохлоридум Полфарма

• Действующим веществом лекарства является фексофенадина гидрохлорид. Каждая пленочная таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 168 мг фексофенадина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, поливидон К 30, стеарат магния. В состав оболочки входит Опадрай Йеллоу 03С52662: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Фексофенадини Гидрохлоридум Полфарма и что содержит упаковка
Таблетки 180 мг — это продолговатые, двояковыпуклые пленочные таблетки жёлтого цвета, гладкие с одной стороны и с разделительной линией по центру с другой стороны, размером 17 мм × 8 мм.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения её измельчения с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Фексофенадини Гидрохлоридум Полфарма выпускается в упаковках по 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 пленочных таблеток.

Ответственный субъект и импортёр

Ответственный субъект
Заводы фармацевтические ПОЛЬФАРМА Акционерное общество
ул. Пельплинска 19
83-200 Старогард-Гданьский

Импортёр
ЮС Фармасия Общество с ограниченной ответственностью
ул. Зембецка 40, 50-507 Вроцлав

По вопросам, требующим более подробной информации, обращайтесь:
УСП Здоровье Общество с ограниченной ответственностью
ул. Пелечки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00