Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Фаринго INTENSIV, 8,75 мг, тверді пастилі
Flurbiprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фаринго INTENSIV і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Фаринго INTENSIV
Як застосовувати лікарський засіб Фаринго INTENSIV
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фаринго INTENSIV
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фаринго INTENSIV і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фаринго INTENSIV містить флурбіпрофен. Ця речовина належить до групи ліків, які називаються
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці ліки діють шляхом зміни реакції організму на біль, набряк і підвищення температури.
Лікарський засіб Фаринго INTENSIV застосовується для короткотривалого полегшення симптомів болю в горлі, таких як
подразнення, біль і набряк горла, а також труднощів із ковтанням, у дорослих і підлітків віком понад 12 років.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фаринго INTENSIV

Коли не застосовувати препарат Фаринго INTENSIV

Якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
Якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) колись у минулому виникала астма, несподівані звуки під час дихання або утруднене дихання, виділення з носа (набій), набряк обличчя або висип на шкірі зі свербінням (крурпива).
Якщо у пацієнта є або були виразки шлунка або кишечника (два або більше епізодів виразок шлунка або дванадцятипалої кишки).
Якщо у пацієнта виникло кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, тяжке запалення товстої кишки або захворювання крові, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗЗ.
Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.
Якщо у пацієнта є або була тяжка недостатність серця, печінки або нирок.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фаринго INTENSIV слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

Якщо у пацієнта колись виникала астма або є алергії.
Якщо пацієнт має запалення мигдаликів (набряк мигдаликів) або підозрює, що може мати бактеріальне ураження горла (оскільки може знадобитися лікування антибіотиками).
Якщо у пацієнта є порушення серцево-судинної системи, функції печінки або нирок.
Якщо пацієнт переніс інсульт.
Якщо у пацієнта в анамнезі були захворювання кишечника (виразкове коліт, хвороба Крона).
Якщо пацієнт має гіпертензію (високий артеріальний тиск).
Якщо пацієнт хворіє на хронічне аутоімунне захворювання (включаючи системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
Якщо пацієнт є літньою людиною, оскільки існує більша ймовірність виникнення побічних ефектів, зазначених у цій інструкції.
Якщо пацієнтка перебуває у перших 6 місяцях вагітності або годує грудьми.
Якщо у пацієнта виникло інфікування — див. підрозділ «Інфікування» нижче.

Під час застосування препарату Фаринго INTENSIV

У разі перших ознак шкірної реакції (висип, шелушіння) або інших симптомів алергічної реакції слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомляти лікареві про всі нетипові симптоми з боку живота (особливо кровотечу). Якщо стан пацієнта не поліпшується, погіршується або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря.
Застосування препаратів, що містять флурбіпрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику розвитку серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Будь-який ризик є більш імовірним після застосування великих доз або тривалого лікування. Не слід застосовувати дози, більші за рекомендовані, або перевищувати тривалість лікування (3 дні).

Інфікування
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати симптоми інфікування, такі як гарячка та
біль. Це може затримати належне лікування інфекцій, що може призвести до підвищеного ризику
ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час тривалого інфікування, і симптоми
зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків віком до 12 років.
Препарат Фаринго INTENSIV та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що відпускаються без
рецепта. Зокрема, слід попередити лікаря, якщо пацієнт приймає:

ацетилсаліцилову кислоту (за винятком малих доз, до 75 мг на добу, призначених лікарем)
препарати, що знижують тиск, або застосовуються при недостатності серця (антигіпертензивні, наперстянкові глікозиди)
діуретики (сечогінні, включаючи калійзберігаючі)
препарати, що розріджують кров (антикоагулянти, антиагреганти)
ліки, що застосовуються при лікуванні подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
інші НПЗЗ або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак або

преднізолон)

міфепристон (препарат, що застосовується для фармакологічного переривання вагітності)
антибіотики-хінолони (наприклад, ципрофлоксацин)
циклоспорин або такролімус (препарати, що пригнічують імунну систему)
фенітоїн (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії)
метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні аутоімунних захворювань або раку)
літій або препарати із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors — SSRI) (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії)
пероральні цукрознижувальні препарати (при лікуванні цукрового діабету)
зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ).

Препарат Фаринго INTENSIV, їжа, напої та алкоголь
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Фаринго INTENSIV, оскільки це може
збільшувати ризик кровотечі зі шлунка або кишечника.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть спричиняти побічні ефекти у
немовляти. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні препарату Фаринго INTENSIV.
Флурбіпрофен належить до групи препаратів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект
зворотний після припинення застосування препарату. Здається, що рідкісне застосування твердих пастилок
не впливає на шанси завагітніти, однак, якщо пацієнтка має проблеми з зачаттям, слід проконсультуватися
з лікарем перед початком прийому препарату.
Не слід застосовувати препарат Фаринго INTENSIV у третьому триместрі вагітності. Не слід застосовувати препарат
Фаринго INTENSIV протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним
та не призначено лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період, слід застосовувати найменшу
дозу протягом якомога коротшого часу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми не проводилося. Проте запаморочення та порушення зору є можливими
побічними ефектами після застосування НПЗЗ. У разі їх виникнення пацієнти не
повинні керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Препарат Фаринго INTENSIV містить сахарозу та глюкозу
Цей препарат містить сахарозу та глюкозу. Якщо у пацієнта раніше була діагностована
непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Цей препарат містить 1,127 г глюкози та 1,350 г сахарози на дозу. Це слід враховувати у
пацієнтів із цукровим діабетом.

3. Як застосовувати ліки Фаринго INTENSIV

Ліки Фаринго INTENSIV слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: дорослі та підлітки віком понад 12 років:

1 тверда пастилка кожні 3–6 годин за необхідності.
Не слід застосовувати більше ніж 5 пастилок на добу.
Після прийому 1 пастилки її необхідно повільно розсмоктати, розчиняючи в порожнині рота.
Під час розчинення слід змінювати положення пастилки в порожнині рота.

Застосування у дітей:
Не слід застосовувати ліки Фаринго INTENSIV у вигляді твердих пастилок дітям віком до 12 років.
Ліки Фаринго INTENSIV призначено виключно для короткотривалого застосування. Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
У разі інфекції слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або загострюються (див. пункт 2). У разі виникнення подразнення в порожнині рота слід припинити застосування флурбіпрофену.
Не слід застосовувати ліки Фаринго INTENSIV протягом більше ніж 3 дні, якщо тільки лікар не рекомендував інакше. Якщо поліпшення не настає, стан погіршується або з’являються нові симптоми, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, ліків Фаринго INTENSIV
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту або блювоту, біль у животі, значно рідше — діарею. Також можливий шум у вухах, головний біль та кровотеча з шлунково-кишкового тракту.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
НЕОБХІДНО ПРИПИНТИСТИ ЗАСТОСУВАННЯ цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться такі симптоми:

симптоми алергічної реакції, такі як астма, несподіване свистяче дихання або задихання, свербіж, запалення слизової оболонки носа (риніт), висип на шкірі тощо;
набряк обличчя, язика або горла, що призводить до утруднення дихання, прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску, що може призвести до шоку (такі симптоми можуть виникнути навіть під час першого застосування препарату);
тяжкі шкірні реакції, такі як шелушіння, утворення пухирів або відшарування шкіри.

Якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів або інші симптоми,
що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

запаморочення, головний біль;
подразнення горла;
виразки в порожнині рота або біль у порожнині рота;
біль у горлі;
дискомфорт або незвичайні відчуття в порожнині рота (наприклад, відчуття печіння або тепла в роті, мурашки, вколи, тощо);
нудота та діарея;
відчуття мурашок і свербіж шкіри.

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

сонливість;
апатія або труднощі заснути;
загострення астми, свистяче дихання, труднощі з диханням;
утворення пухирів у порожнині рота та горлі, оніміння горла;
сухість у порожнині рота;
відчуття печіння в порожнині рота, порушення смаку, метеоризм, біль у животі, гази, запори, диспепсія, блювота;
зниження чутливості в горлі;
лихоманка, біль;
висип на шкірі, свербіж шкіри.

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

анафілактична реакція.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

анемія, тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів у крові, що може призводити до утворення синців та кровотеч);
набряки (опухлість);
підвищений артеріальний тиск;
серцева недостатність або серцевий напад;
тяжкі форми шкірних реакцій, такі як бульозні ураження, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз);
гепатит.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фаринго INTENSIV

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Фаринго INTENSIV після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці та блистері після: ,,EXP’’. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
Не зберігати при температурі вище 30°C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фаринго INTENSIV
Діючою речовиною ліків є флурбіпрофен. Одна тверда пастилка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
Інші складові ліків:
Сахароза
Глюкоза рідка
Макрогол 300
Ефірна олія м’яти перцевої
Левоментол
Калію гідроксид
Як виглядають ліки Фаринго INTENSIV і що містить упаковка
Ліки Фаринго INTENSIV — це світло-жовті до коричневих, круглі тверді пастилки діаметром 19±1 мм.
Тверді пастилки доступні у блістерах із плівки PVC-PVDC/алюміній у картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20 або 24 тверді пастилки.
Відповідальний суб’єкт:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Лудвіка Ідзиковського 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75
Виробник/Імпортер
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L
Campus Empresarial Lekaroz 1
31795 Lekaroz, Іспанія
Terapia S.A.
Strada Fabricii Nr 124
400632 Cluj-Napoca
Румунія
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Іспанія Angifen 8,75 mg pastillas para chupar sabor menta
Португалія Mentocaína Anti-Inflam 8,75 mg pastilhas
Румунія Faringo Intensiv 8,75 mg pastile