Faringo Intensiv

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Faringo INTENSIV, 8,75 mg, compresse orosolubili
Flurbiprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio
illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Faringo INTENSIV e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Faringo INTENSIV
3. Come prendere Faringo INTENSIV
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Faringo INTENSIV
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Faringo INTENSIV e a cosa serve

Faringo INTENSIV contiene flurbiprofene. Questa sostanza appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell'organismo al dolore, al gonfiore e all'aumento della temperatura.
Faringo INTENSIV è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine dei sintomi di dolore alla gola, come irritazione, dolore, gonfiore e difficoltà nella deglutizione, negli adulti e nei ragazzi di età superiore ai 12 anni.
Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Faringo INTENSIV

Quando non utilizzare Faringo INTENSIV

• Se il paziente è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se in precedenza il paziente ha mai manifestato asma, rumori insoliti durante la respirazione o difficoltà respiratorie, secrezione nasale (rinite), gonfiore del viso o eruzioni cutanee con prurito (orticaria) dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• Se il paziente ha o ha avuto un’ulcera gastrica o intestinale (due o più episodi di ulcere gastriche o duodenali).
• Se il paziente ha avuto emorragie o perforazioni del tratto gastrointestinale, grave infiammazione del colon o disturbi del sangue correlati a precedenti trattamenti con FANS.
• Se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza.
• Se il paziente ha o ha avuto una grave insufficienza cardiaca, epatica o renale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Faringo INTENSIV, è necessario discuterne con il medico o
il farmacista.

• Se il paziente ha mai avuto asma o allergie.
• Se il paziente ha un’infiammazione delle tonsille (gonfiore delle tonsille) o sospetta un’infezione batterica della gola (poiché potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico).
• Se il paziente ha disturbi cardiovascolari, epatici o renali.
• Se il paziente ha avuto un ictus.
• Se al paziente è stata diagnosticata in passato una malattia intestinale (colite ulcerosa, malattia di Crohn).
• Se il paziente soffre di ipertensione (pressione alta).
• Se il paziente soffre di una malattia cronica autoimmune (incluso lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo).
• Se il paziente è anziano, poiché è più probabile che si verifichino gli effetti indesiderati descritti in questo foglio illustrativo.
• Se la paziente si trova nei primi 6 mesi di gravidanza o sta allattando al seno.
• Se il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo “Infezioni” di seguito.

Durante il trattamento con Faringo INTENSIV

• In caso di comparsa dei primi sintomi di reazione cutanea (eruzione, desquamazione) o di altri sintomi di reazione allergica, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare senza indugio il medico.
• Informare il medico di qualsiasi sintomo addominale insolito (in particolare emorragie). Se le condizioni del paziente non migliorano, peggiorano o compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico.
• L’uso di farmaci contenenti flurbiprofene può comportare un lieve aumento del rischio di infarto (attacco di cuore) o ictus. Tale rischio è maggiore con dosi elevate e con un trattamento prolungato. Non superare mai le dosi raccomandate né la durata del trattamento (3 giorni).

Infezioni
I farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) possono mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Ciò potrebbe ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.
Faringo INTENSIV e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica. In particolare, informare il medico se il paziente sta assumendo:

• acido acetilsalicilico (ad eccezione di piccole dosi, fino a 75 mg al giorno, prescritte dal medico)
• farmaci per abbassare la pressione o usati nell’insufficienza cardiaca (antipertensivi, glicosidi cardiaci)
• diuretici (inclusi i diuretici risparmiatori di potassio)
• farmaci fluidificanti del sangue (anticoagulanti, antiaggreganti)
• farmaci usati nel trattamento della gotta (probenecid, sulfipirazone)
• altri FANS o corticosteroidi (ad es. celecoxib, ibuprofene, diclofenac sodico o

prednisolone)

• mifepristone (farmaco usato per l’interruzione farmacologica della gravidanza)
• chinolonici (come la ciprofloxacina)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci immunosoppressori)
• fenitoina (farmaco usato nel trattamento dell’epilessia)
• metotrexato (farmaco usato nel trattamento di malattie autoimmuni o del cancro)
• litio o farmaci appartenenti alla classe degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) (farmaci usati nel trattamento della depressione)
• farmaci antidiabetici orali (usati nel trattamento del diabete)
• zidovudina (farmaco usato nel trattamento dell’infezione da HIV).

Faringo INTENSIV, alimenti, bevande e alcol
È consigliabile evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Faringo INTENSIV, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di emorragia gastrica o intestinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Le formulazioni orali (ad es. compresse) di flurbiprofene possono causare effetti indesiderati sul feto. Non è noto se lo stesso rischio riguardi Faringo INTENSIV.
Il flurbiprofene appartiene al gruppo di farmaci che possono influire sulla fertilità femminile. Tale effetto è reversibile dopo l’interruzione del trattamento. Non sembra che l’uso occasionale di pastiglie orali influisca sulla possibilità di concepire, tuttavia, se la paziente ha problemi di fertilità, deve consultare il medico prima di iniziare il trattamento.
Non utilizzare Faringo INTENSIV nell’ultimo trimestre di gravidanza. Non utilizzare Faringo INTENSIV nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo, deve essere utilizzata la dose più bassa per il tempo più breve possibile.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, vertigini e disturbi della vista sono effetti indesiderati possibili dopo l’assunzione di FANS. In caso di comparsa di tali sintomi, i pazienti non devono guidare né usare macchinari.
Faringo INTENSIV contiene saccarosio e glucosio
Questo medicinale contiene saccarosio e glucosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Questo medicinale contiene 1,127 g di glucosio e 1,350 g di saccarosio per dose. Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti con diabete.

3. Come prendere il medicinale Faringo INTENSIV

Il medicinale Faringo INTENSIV deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata: adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

• 1 pastiglia orale ogni 3-6 ore, se necessario.
• Non assumere più di 5 pastiglie al giorno.
• Dopo aver assunto 1 pastiglia, lasciarla sciogliere lentamente in bocca.
• Durante la dissoluzione, spostare la pastiglia all'interno della cavità orale.

Uso nei bambini:
Non somministrare il medicinale Faringo INTENSIV sotto forma di pastiglie orali ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Faringo INTENSIV è destinato esclusivamente a un uso di breve durata. Deve essere utilizzato alla dose più bassa efficace e per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
In caso di infezione, è necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere punto 2). In caso di irritazioni nella cavità orale, interrompere l'assunzione di flurbipofene.
Non assumere Faringo INTENSIV per un periodo superiore a 3 giorni, salvo diversa indicazione del medico. Se non si verifica alcun miglioramento o se i sintomi peggiorano, oppure se compaiono nuovi sintomi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Faringo INTENSIV
Contattare immediatamente il medico o il farmacista oppure recarsi presso il più vicino ospedale.
I sintomi di sovradosaggio possono includere: nausea o vomito, dolore addominale, più raramente diarrea. Potrebbe inoltre verificarsi tinnito, cefalea e sanguinamento del tratto gastrointestinale.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È NECESSARIO INTERROMPERE L’USO di questo medicinale e contattare immediatamente il medico se
dovessero manifestarsi i seguenti sintomi:

• sintomi di reazioni allergiche, come asma, respiro sibilante o difficoltà respiratorie inattese, prurito, infiammazione della mucosa nasale (rinite), eruzioni cutanee, ecc.
• gonfiore del viso, della lingua o della gola che provoca difficoltà respiratorie, accelerazione del battito cardiaco e calo della pressione sanguigna fino a provocare uno stato di shock (possono manifestarsi anche alla prima somministrazione del medicinale).
• gravi reazioni cutanee come desquamazione, formazione di vesciche o distacco della pelle.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi o altri sintomi non indicati nel foglietto illustrativo,
informare immediatamente il medico o il farmacista.
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti):

• capogiri, mal di testa
• irritazione della gola
• ulcere nella bocca o dolore orale
• mal di gola
• disagio o sensazioni anomale nella bocca (ad esempio sensazione di bruciore o calore in bocca, formicolio, punture, ecc.)
• nausea e diarrea
• sensazione di formicolio e prurito cutaneo

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti):

• sonnolenza
• stanchezza o difficoltà ad addormentarsi
• peggioramento dell’asma, respiro sibilante, difficoltà respiratorie
• formazione di vesciche nella bocca o in gola, intorpidimento della gola
• secchezza della bocca
• sensazione di bruciore in bocca, alterazioni del gusto, gonfiore addominale, dolore addominale, flatulenza, stitichezza, dispepsia, vomito
• riduzione della sensibilità in gola
• febbre, dolore
• eruzioni cutanee, prurito cutaneo

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 pazienti):

• reazione anafilattica

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• anemia, trombocitopenia (basso numero di piastrine nel sangue, che può causare comparsa di ematomi e sanguinamenti)
• edema (gonfiore)
• ipertensione arteriosa
• insufficienza cardiaca o attacco cardiaco
• gravi reazioni cutanee come lesioni vescicolari, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell (necrolisi tossica epidermica)
• infiammazione del fegato.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglietto illustrativo,
informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: 22 49 21 301,
fax: 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Faringo INTENSIV

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Faringo INTENSIV dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blistera dopo la dicitura „EXP“. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non conservare a temperature superiori a 30°C.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Faringo INTENSIV
La sostanza attiva è il flurbipofene. Ogni pastiglia orale contiene 8,75 mg di flurbipofene.
Gli altri componenti del medicinale sono:
Saccarosio
Glucosio liquido
Macrogol 300
Olio essenziale di menta
Levomentolo
Idrossido di potassio

Aspetto del medicinale Faringo INTENSIV e contenuto della confezione
Faringo INTENSIV è una pastiglia orale dura, di colore giallo chiaro fino al marrone, di forma rotonda e con un diametro di 19±1 mm.
Le pastiglie orali dure sono disponibili in blister in foglio PVC-PVDC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
Dimensioni della confezione: 8, 12, 16, 20 o 24 pastiglie orali dure.

Titolo responsabile:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Ludwika Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75

Produttore/Importatore
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L
Campus Empresarial Lekaroz 1
31795 Lekaroz, Spagna
Terapia S.A.
Strada Fabricii Nr 124
400632 Cluj-Napoca
Romania

Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Spagna Angifen 8,75 mg pastillas para chupar sabor menta
Portogallo Mentocaína Anti-Inflam 8,75 mg pastilhas
Romania Faringo Intensiv 8,75 mg pastile