Faringo Intensiv

Prospecto: Información para el usuario

Faringo INTENSIV, 8,75 mg, comprimidos duros
Flurbiprofenum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si empeora después de 3 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Faringo INTENSIV y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a usar Faringo INTENSIV
3. Cómo tomar Faringo INTENSIV
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Faringo INTENSIV
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Faringo INTENSIV y para qué se utiliza

Faringo INTENSIV contiene flurbiprofeno. Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor, la inflamación y la fiebre.
Faringo INTENSIV se utiliza para el alivio a corto plazo de los síntomas de dolor de garganta, como irritación, dolor e inflamación de la garganta, así como dificultad para tragar, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si no mejora después de 3 días o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Faringo INTENSIV

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Faringo INTENSIV

• Si el paciente es alérgico al flurbiprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente ha tenido en el pasado asma, ruidos inesperados al respirar o dificultad para respirar, secreción nasal (resfriado), hinchazón facial o erupción cutánea con picor (urticaria) tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos del grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• Si el paciente tiene o ha tenido úlcera gástrica o intestinal (dos o más episodios de úlceras gástricas o duodenales).
• Si el paciente ha presentado hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal, inflamación grave del intestino grueso o enfermedades de la sangre relacionadas con un tratamiento previo con AINE.
• Si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
• Si el paciente tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Faringo INTENSIV, debe hablar con su médico o
farmacéutico si:

• El paciente ha tenido asma o alergias en el pasado.
• El paciente tiene inflamación de las amígdalas (hinchazón de las amígdalas) o sospecha de infección bacteriana de la garganta (ya que podría ser necesario un tratamiento con antibióticos).
• El paciente tiene trastornos cardiovasculares, alteraciones en la función hepática o renal.
• El paciente ha sufrido un ictus.
• Al paciente se le ha diagnosticado enfermedad intestinal inflamatoria (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
• El paciente tiene hipertensión (presión arterial alta).
• El paciente padece una enfermedad autoinmune crónica (incluyendo lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo).
• El paciente es de edad avanzada, ya que existe un mayor riesgo de presentar los efectos adversos mencionados en este prospecto.
• La paciente se encuentra en los primeros 6 meses de embarazo o está en período de lactancia.
• El paciente tiene una infección: véase el apartado "Infecciones" a continuación.

Durante el tratamiento con Faringo INTENSIV

• Si aparecen los primeros síntomas de reacción cutánea (erupción, descamación) u otros síntomas de reacción alérgica, debe interrumpirse el tratamiento y consultar inmediatamente al médico.
• Debe informarse al médico de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia). Si el estado del paciente no mejora, empeora o aparecen nuevos síntomas, debe consultarse con el médico.
• El uso de medicamentos que contienen flurbiprofeno puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. El riesgo es mayor con dosis altas y con un tratamiento prolongado. No debe utilizarse una dosis superior a la recomendada ni exceder la duración del tratamiento (3 días).

Infecciones
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar los síntomas de infección, como fiebre y dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 12 años.

Faringo INTENSIV y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica. En particular, debe informar al médico si el paciente está tomando:

• ácido acetilsalicílico (excepto dosis bajas, hasta 75 mg al día, prescritas por el médico)
• medicamentos para reducir la presión arterial o utilizados en la insuficiencia cardíaca (antihipertensivos, glicósidos cardíacos)
• diuréticos (diuréticos, incluyendo los que ahorran potasio)
• medicamentos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios (medicamentos que fluidifican la sangre)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (probenecida, sulfinpirazona)
• otros AINE o corticosteroides (por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico o
  prednisona)
• mifepristona (medicamento utilizado para finalizar farmacológicamente el embarazo)
• antibióticos quinolónicos (como la ciprofloxacina)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos inmunosupresores)
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia)
• metotrexato (medicamento utilizado para tratar enfermedades autoinmunes o cáncer)
• litio o medicamentos del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados para tratar la depresión)
• medicamentos orales para la diabetes (utilizados en el tratamiento de la diabetes)
• zidovudina (medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH).

Faringo INTENSIV, alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Faringo INTENSIV, ya que podría aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) del flurbiprofeno pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si el mismo riesgo afecta al medicamento Faringo INTENSIV.
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar a la fertilidad en la mujer. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. No parece que el uso ocasional de pastillas para chupar afecte a la posibilidad de quedarse embarazada, sin embargo, si la paciente tiene problemas para concebir, debe consultar con su médico antes de comenzar el tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Faringo INTENSIV durante el tercer trimestre del embarazo. No debe utilizarse Faringo INTENSIV durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si el tratamiento es necesario durante este período, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, mareos y trastornos visuales son efectos adversos posibles tras la administración de AINE. Si aparecen, los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria.

Faringo INTENSIV contiene sacarosa y glucosa
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 1,127 g de glucosa y 1,350 g de sacarosa por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

3. Cómo utilizar el medicamento Faringo INTENSIV

El medicamento Faringo INTENSIV debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: adultos y adolescentes mayores de 12 años:

• 1 pastilla dura cada 3-6 horas, según sea necesario.
• No debe administrarse más de 5 pastillas al día.
• Tras tomar 1 pastilla, debe chuparse lentamente, disolviéndola en la cavidad bucal.
• Durante la disolución, debe cambiarse la posición de la pastilla en la cavidad bucal.

Uso en niños:
No debe administrarse el medicamento Faringo INTENSIV en forma de pastillas duras a niños menores de 12 años.
Faringo INTENSIV está indicado exclusivamente para uso de corta duración. Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
En caso de infección, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2). Si aparecen irritaciones en la cavidad bucal, debe interrumpirse el uso de flurbiprofeno.
No debe utilizarse Faringo INTENSIV durante más de 3 días, salvo que el médico indique lo contrario. Si no mejora la situación o empeora, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Faringo INTENSIV
Debe contactarse inmediatamente con un médico o farmacéutico o acudir al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas o vómitos, dolor abdominal, y más raramente diarrea. También puede presentarse zumbido en los oídos, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
DEBE INTERROMPER EL TRATAMIENTO con este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen los siguientes síntomas:

• síntomas de reacción alérgica, como asma, sibilancias inesperadas o dificultad para respirar, picor, inflamación de la mucosa nasal (rinitis), erupción cutánea, etc.
• hinchazón de la cara, lengua o garganta que provoque dificultad para respirar, aceleración del ritmo cardíaco y descenso de la presión arterial que pueda provocar un shock (estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera administración del medicamento).
• reacciones cutáneas graves, como descamación, formación de ampollas o desprendimiento de la piel.

Si aparece alguno de los siguientes síntomas o cualquier otro síntoma no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• mareo, dolor de cabeza
• irritación de la garganta
• úlceras en la boca o dolor bucal
• dolor de garganta
• molestias o sensaciones inusuales en la boca (por ejemplo, sensación de ardor o calor en la boca, hormigueo, pinchazos, etc.)
• náuseas y diarrea
• sensación de hormigueo y picor en la piel

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• somnolencia
• letargo o dificultad para conciliar el sueño
• empeoramiento del asma, sibilancias, dificultad para respirar
• formación de ampollas en la boca y garganta, entumecimiento de la garganta
• sequedad en la boca
• sensación de ardor en la boca, alteraciones del gusto, hinchazón abdominal, dolor de estómago, gases, estreñimiento, dispepsia, vómitos
• disminución de la sensibilidad en la garganta
• fiebre, dolor
• erupción cutánea, picor de la piel

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción anafiláctica

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• anemia, trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en sangre, que puede provocar aparición de hematomas y hemorragias)
• edema (hinchazón)
• hipertensión arterial
• insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
• formas graves de reacciones cutáneas como lesiones ampollares, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica)
• inflamación del hígado (hepatitis)

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: 22 49 21 301,
fax: 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Faringo INTENSIV

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar Faringo INTENSIV después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de: ,,EXP''. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni tampoco en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.
No conservar por encima de 30°C.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Faringo INTENSIV
La sustancia activa del medicamento es flurbiprofeno. Cada pastilla dura contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Los demás componentes del medicamento son:
Sacarosa
Glucosa líquida
Macrogol 300
Aceite esencial de menta
Levomentol
Hidróxido de potasio

Aspecto del medicamento Faringo INTENSIV y contenido del envase
Faringo INTENSIV es una pastilla dura de color amarillo pálido a marrón, de forma redonda, con un diámetro de 19±1 mm.
Las pastillas duras están disponibles en blísters de lámina de PVC-PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
Tamaños de envase: 8, 12, 16, 20 o 24 pastillas duras.

Titular de la autorización de comercialización:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Ludwika Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
tel. 22 642 07 75

Fabricante/Importador
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L
Campus Empresarial Lekaroz 1
31795 Lekaroz, España
Terapia S.A.
Strada Fabricii Nr 124
400632 Cluj-Napoca
Rumanía

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Angifen 8,75 mg pastillas para chupar sabor menta
Portugal Mentocaína Anti-Inflam 8,75 mg pastilhas
Rumanía Faringo Intensiv 8,75 mg pastile