Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Фізіотенс 0,4, 0,4 мг, таблетки відшарувані
Moxonidinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,4 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Фізіотенс 0,4
Як застосовувати лікарський засіб Фізіотенс 0,4
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Фізіотенс 0,4
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,4 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фізіотенс 0,4 містить моксонідин. Цей лікарський засіб належить до групи антигіпертензивних засобів.
Лікарський засіб Фізіотенс 0,4 застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню
артеріального тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Фізіотенс 0,4

Коли не приймати лікувальний засіб Фізіотенс 0,4:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до моксонідину або будь-якого з інших складових лікувального засобу Фізіотенс 0,4 (перерахованих у розділі 6);
якщо у пацієнта спостерігається повільна частота серцевих скорочень, спричинена захворюванням, яке називається «синдром хворого синусового вузла» або «атріовентрикулярна блокада ІІ° та ІІІ°»;
якщо у пацієнта є серцева недостатність. Не слід приймати лікувальний засіб Фізіотенс 0,4, якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікувального засобу Фізіотенс 0,4.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікувального засобу Фізіотенс 0,4 слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

спостерігається захворювання серця, яке називається «атріовентрикулярна блокада І°»;
спостерігається тяжка коронарна недостатність та нестабільна стенокардія;
спостерігається ниркова недостатність. Може знадобитися коригування дози лікарського засобу лікарем. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікувального засобу Фізіотенс 0,4.

Взаємодія лікувального засобу Фізіотенс 0,4 з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які приймаються в даний час, включаючи
ті, що відпускаються без рецепта, а також про рослинні ліки. Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 може впливати
на дію інших ліків. Також інші ліки можуть впливати на дію лікувального засобу Фізіотенс 0,4.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймаються такі ліки:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск. Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 може посилювати дію цих ліків;
ліки, що застосовуються при депресії, такі як іміпрамін або амітріптилін;
седативні засоби або снодійні, такі як бензодіазепіни;
β-адреноблокатори (див. «Припинення застосування лікувального засобу Фізіотенс 0,4» у розділі 3);
лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 виводиться з організму нирками в процесі, який називається «канальцева екскреція». Інші ліки, що виводяться нирками таким самим чином, можуть впливати на дію лікувального засобу Фізіотенс 0,4. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікувального засобу Фізіотенс 0,4.

Застосування лікувального засобу Фізіотенс 0,4 разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.
Не слід вживати алкоголю під час застосування лікувального засобу Фізіотенс 0,4. Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Як правило, лікар порадить припинити лікування лікувальним засобом Фізіотенс 0,4. Лікар призначить інший лік замість Фізіотенс 0,4.
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми. Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують грудьми. Лікар може призначити інший лік або порадити припинити годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого лікувального засобу під час вагітності або годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому лікувального засобу Фізіотенс 0,4 можуть виникати сонливість або запаморочення. Якщо
виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням механізмів.
Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 містить моногідрат лактози (різновид цукру). Якщо спостерігається непереносимість або неможливість перетравлення певних цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийомом
лікувального засобу Фізіотенс 0,4.

3. Як застосовувати ліки Фізіотенс 0,4

Ліки Фізіотенс 0,4 слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися знову до лікаря або фармацевта.
Правила застосування

Таблетки проковтнути цілими та запити цілим склянком води.
Таблетки слід приймати приблизно о тій самій годині щодня. Це допоможе краще пам'ятати про їх прийом.

Дози, що застосовуються

Зазвичай початкова доза становить 0,2 мг на добу.
Лікар може збільшити дозу до 0,6 мг на добу.
Якщо лікар призначив прийом дози 0,6 мг на добу, цю дозу слід приймати у двох поділених дозах.
Максимальна одноразова доза становить 0,4 мг.
Лікар може призначити меншу дозу, якщо є захворювання нирок.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки Фізіотенс 0,4 не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Прийом більшої, ніж призначена доза ліків Фізіотенс 0,4
У разі прийому дози ліків Фізіотенс 0,4, що перевищує призначену, необхідно негайно повідомити
лікареві або звернутися до найближчої лікарні. Потрібно взяти з собою упаковку ліків. Можуть
виникнути такі симптоми: головний біль, почуття сонливості (заспокійливий ефект), зниження артеріального тиску
(гіпотензія), повільна частота серцевих скорочень (брадикардія), запаморочення, сухість у роті,
нудота (блювота), почуття втоми, слабкість та болі в животі.
Пропуск прийому ліків Фізіотенс 0,4

Якщо було пропущено дозу ліків Фізіотенс 0,4, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Припинення застосування ліків Фізіотенс 0,4

Ліки слід приймати до тих пір, доки лікар не вирішить припинити лікування.
У разі необхідності припинити прийом ліків лікар поступово зменшить дозу протягом декількох тижнів. Якщо приймається більше ніж один лік для зниження артеріального тиску (наприклад, β-адреноблокатор), лікар вирішить, який лік слід припинити приймати першим. Це потрібно для того, щоб організм звик до змін. У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, ліки Фізіотенс 0,4 можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі небажані явища:
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Фізіотенс 0,4, якщо виникли будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів — може знадобитися невідкладне лікування:

набряк обличчя, язика або губ (ангіоневротичний набряк). Це не дуже часте побічне явище, що виникає менш ніж у 1 з 100 осіб.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті (виникають у більш ніж 1 з 10 осіб)

сухість слизової оболонки порожнини рота.

Часті (виникають у менш ніж 1 з 10 осіб)

болі в спині
головні болі
слабкість
запаморочення
висип або свербіж
порушення сну (несправжність), відчуття сонливості (сонливість)
нудота, діарея, блювота, порушення травлення (диспепсія).

Не дуже часті (виникають у менш ніж 1 з 100 осіб)

болі в шиї
нервозність
запаморочення
набряки
дзвін або шум у вухах (шум у вухах)
ненормально повільна робота серця (брадикардія)
низький артеріальний тиск крові, включаючи низький артеріальний тиск крові під час підйому.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру контролю за лікарськими засобами, медичними виробами та біоцидними продуктами,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фізіотенс 0,4

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фізіотенс 0,4

Діючою речовиною лікарського засобу є моксонідін. Кожна таблетка містить 0,4 мг моксонідіну.
Інші складові: лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, етилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, оксид заліза червоний (E 172), діоксид титану (E 171).

Як виглядає лікарський засіб Фізіотенс 0,4 та що містить упаковка
Таблетки 0,4 мг — круглі, темночервоні, з тисненням «0,4».
Упаковка містить 28 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання детальнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
Viatris SIA
Mūkusalas 101
Рига, LV 1004
Латвія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/97/1627/003
Номер дозволу на паралельний імпорт: 136/20