Физиотенс 0,4

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Физиотенс 0,4, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Моксонидин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приемом препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Физиотенс 0,4 и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Физиотенс 0,4
3. Как принимать препарат Физиотенс 0,4
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Физиотенс 0,4
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Физиотенс 0,4 и для чего он применяется

Препарат Физиотенс 0,4 содержит моксонидин. Этот препарат относится к группе антигипертензивных средств.
Препарат Физиотенс 0,4 применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Он действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов. Это способствует снижению
артериального давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Физиотенс 0,4

Когда не следует принимать препарат Физиотенс 0,4:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к моксонидину или к любому из других компонентов препарата Физиотенс 0,4 (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается медленный сердечный ритм, вызванный заболеванием, называемым «синдром больного синусового узла» или «атриовентрикулярная блокада II° и III°»;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность.

Не следует принимать препарат Физиотенс 0,4, если у пациента присутствует одно из вышеперечисленных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Физиотенс 0,4.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Физиотенс 0,4 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• имеется заболевание сердца, называемое «атриовентрикулярная блокада I°»;
• имеется тяжелая ишемическая недостаточность и нестабильная стенокардия;
• имеется почечная недостаточность. Может потребоваться корректировка дозы врачом.

Если у пациента присутствует одно из вышеперечисленных состояний или возникли сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Физиотенс 0,4.

Взаимодействие препарата Физиотенс 0,4 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах растительного происхождения. Препарат Физиотенс 0,4 может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие препарата Физиотенс 0,4. В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если принимаются следующие лекарства:

• другие препараты, снижающие артериальное давление. Препарат Физиотенс 0,4 может усиливать действие этих препаратов;
• лекарства, применяемые при депрессии, такие как имипрамин или амитриптилин;
• седативные препараты или снотворные, такие как бензодиазепины;
• β-адреноблокаторы (см. «Прекращение приема препарата Физиотенс 0,4» в пункте 3);
• препарат Физиотенс 0,4 выводится из организма почками в процессе, называемом «канальцевая экскреция». Другие лекарства, выводящиеся почками таким же образом, могут влиять на действие препарата Физиотенс 0,4.

Если у пациента присутствует одно из вышеперечисленных состояний или возникли сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Физиотенс 0,4.

Применение препарата Физиотенс 0,4 вместе с едой и напитками

• Таблетки можно принимать как во время еды, так и независимо от неё.
• Не следует употреблять алкоголь во время приема препарата Физиотенс 0,4. Препарат Физиотенс 0,4 может усиливать действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

• Необходимо сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Как правило, врач порекомендует прекратить лечение препаратом Физиотенс 0,4. Врач назначит другой препарат вместо Физиотенс 0,4.
• Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Препарат Физиотенс 0,4 не рекомендуется женщинам, кормящим грудью. Врач может назначить приём другого препарата или порекомендовать прекратить грудное вскармливание.
• Перед применением любого лекарства во время беременности или грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приема препарата Физиотенс 0,4 может возникать сонливость или головокружение. При появлении этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом перед вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Препарат Физиотенс 0,4 содержит моногидрат лактозы (вид сахара). При наличии непереносимости или невозможности переваривания некоторых видов сахара необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Физиотенс 0,4.

3. Как принимать лекарство Физиотенс 0,4

Лекарство Физиотенс 0,4 необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Правила приёма

• Таблетки проглатывать целиком и запивать целым стаканом воды.
• Таблетки следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Это поможет лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.

Рекомендуемые дозы

• Обычно начальная доза составляет 0,2 мг в сутки.
• Врач может увеличить дозу до 0,6 мг в сутки.
• Если врач назначил приём дозы 0,6 мг в сутки, её следует принимать в двух разделённых дозах.
• Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг.
• Врач может назначить меньшую дозу, если имеются заболевания почек.

Применение у детей и подростков
Лекарство Физиотенс 0,4 не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Физиотенс 0,4
В случае приёма дозы лекарства Физиотенс 0,4, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу. С собой нужно взять упаковку препарата. Возможны следующие симптомы: головная боль, ощущение сонливости (успокоение), снижение артериального давления (гипотензия), замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), головокружение, сухость полости рта, тошнота (рвота), ощущение усталости, слабость и боли в животе.
Пропуск приёма лекарства Физиотенс 0,4

• Если была пропущена доза лекарства Физиотенс 0,4, её следует принять как можно скорее. Однако, если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Физиотенс 0,4

• Необходимо принимать таблетки до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
• В случае необходимости прекращения приёма лекарства врач постепенно снизит дозу в течение нескольких недель. Если принимается более одного препарата для снижения артериального давления (например, β-адреноблокатор), врач определит, какой из препаратов следует прекратить принимать первым. Это необходимо для того, чтобы организм мог адаптироваться к изменению. При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Физиотенс 0,4 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
После приёма этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Физиотенс 0,4, если возник один из следующих тяжёлых побочных эффектов — может потребоваться срочное лечение:

• отёк лица, языка или губ (ангионевротический отёк). Это нечастое побочное действие, возникающее менее чем у 1 человека из 100.

Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (возникают у более чем 1 человека из 10)

• сухость слизистой оболочки полости рта.

Часто (возникают у менее чем 1 человека из 10)

• боли в спине
• головные боли
• слабость
• головокружение
• сыпь или зуд
• нарушения сна (бессонница), ощущение сонливости (сонливость)
• тошнота, диарея, рвота, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечасто (возникают у менее чем 1 человека из 100)

• боли в шее
• нервозность
• обмороки
• отёки
• звон или шум в ушах (шум в ушах)
• неестественно медленная работа сердца (брадикардия)
• низкое артериальное давление, включая низкое артериальное давление при вставании.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Физиотенс 0,4

• Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не хранить при температуре выше 30 °C.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Физиотенс 0,4

• Действующим веществом препарата является моксонидин. Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Физиотенс 0,4 и что содержит упаковка
Таблетки 0,4 мг — круглые, тёмно-красные, с тиснением «0,4».
Упаковка содержит 28 плёночных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Литве, стране экспорта:
Viatris SIA
Муксалас 101
Рига, LV 1004
Латвия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/1627/003
Номер разрешения на параллельный импорт: 136/20