Physiotens 0,4

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Physiotens 0,4, 0,4 mg, compresse rivestite
Moxonidinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Physiotens 0,4 e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Physiotens 0,4
3. Come prendere Physiotens 0,4
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Physiotens 0,4
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Physiotens 0,4 e a cosa serve

Physiotens 0,4 contiene il principio attivo moxonidina. Appartiene al gruppo dei medicinali antipertensivi.
Physiotens 0,4 è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta).
Agisce rilassando e dilatando i vasi sanguigni. Questo contribuisce a ridurre la pressione arteriosa del sangue.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Physiotens 0,4

Quando non assumere il medicinale Physiotens 0,4:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla moksonidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Physiotens 0,4 (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta una frequenza cardiaca lenta causata da una malattia chiamata „sindrome del seno” o „blocco atrioventricolare di II° e III° grado”;
• se il paziente presenta insufficienza cardiaca. Non assumere il medicinale Physiotens 0,4 se uno dei suddetti casi riguarda il paziente. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Physiotens 0,4.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Physiotens 0,4, consultare il medico o il farmacista se:

• è presente una malattia cardiaca chiamata „blocco atrioventricolare di I° grado”;
• è presente una grave insufficienza coronarica o angina instabile;
• è presente insufficienza renale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio da parte del medico. Se uno dei suddetti casi riguarda il paziente o se sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Physiotens 0,4.

Interazioni tra Physiotens 0,4 e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe. Il medicinale Physiotens 0,4 può influenzare l'effetto di altri medicinali. Allo stesso modo, altri medicinali possono influenzare l'effetto di Physiotens 0,4. In particolare, informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

• altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa. Physiotens 0,4 può potenziare l'effetto di questi medicinali;
• medicinali utilizzati per la depressione, come l'imipramina o l'amitriptilina;
• medicinali sedativi o ipnotici, come le benzodiazepine;
• β-bloccanti (vedere „Interruzione del trattamento con Physiotens 0,4” al punto 3);
• il medicinale Physiotens 0,4 viene eliminato dall'organismo attraverso i reni tramite un processo chiamato „escrezione tubulare”. Altri medicinali eliminati dai reni nello stesso modo possono influenzare l'effetto di Physiotens 0,4. Se uno dei suddetti casi riguarda il paziente o se sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Physiotens 0,4.

Assunzione di Physiotens 0,4 con cibo e bevande

• Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
• Non bere alcol durante il trattamento con Physiotens 0,4. Il medicinale Physiotens 0,4 può potenziare l'effetto dell'alcol.

Gravidanza e allattamento

• Informare il medico in caso di gravidanza o sospetta gravidanza. Generalmente il medico consiglierà di interrompere il trattamento con Physiotens 0,4 e prescriverà un altro medicinale.
• Informare il medico in caso di allattamento al seno o progetti di allattamento. Physiotens 0,4 non è raccomandato per le donne che allattano al seno. Il medico potrà prescrivere un altro medicinale o consigliare di interrompere l'allattamento.
• Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'assunzione del medicinale Physiotens 0,4 possono verificarsi sonnolenza o capogiri. In caso di comparsa di questi sintomi, consultare il medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Physiotens 0,4 contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se si ha intolleranza o incapacità di digerire alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere il medicinale Physiotens 0,4.

3. Come assumere il medicinale Physiotens 0,4

Assumere sempre il medicinale Physiotens 0,4 seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione

• Inghiottire le compresse intere, accompagnandole con un intero bicchiere d’acqua.
• Le compresse devono essere assunte pressappoco alla stessa ora ogni giorno. Ciò aiuta a ricordare di assumerle.

Dosaggi utilizzati

• La dose iniziale è generalmente di 0,2 mg al giorno.
• Il medico può aumentare la dose fino a 0,6 mg al giorno.
• Se il medico ha prescritto una dose di 0,6 mg al giorno, questa deve essere assunta in due dosi frazionate.
• La dose massima singola è di 0,4 mg.
• Il medico può prescrivere una dose inferiore in caso di malattie renali.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Physiotens 0,4 non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Physiotens 0,4
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Physiotens 0,4, informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale. Portare con sé il contenitore del medicinale. Possono manifestarsi i seguenti sintomi: mal di testa, sensazione di sonnolenza (sedazione), abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione), ridotta frequenza cardiaca (bradicardia), vertigini, secchezza della bocca, nausea (vomito), sensazione di affaticamento, debolezza e dolori addominali.
Dimenticanza dell’assunzione di Physiotens 0,4

• Se si è dimenticata un’assunzione di Physiotens 0,4, prenderla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Physiotens 0,4

• Continuare ad assumere le compresse fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento.
• Se necessario interrompere l’assunzione del medicinale, il medico ridurrà gradualmente la dose nell’arco di alcune settimane. Se si assumono più medicinali per ridurre la pressione arteriosa (ad esempio un beta-bloccante), il medico deciderà quale dei medicinali deve essere sospeso per primo. Questo per permettere all’organismo di abituarsi al cambiamento. In caso di dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Physiotens 0,4 può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti. Dopo l’assunzione di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Physiotens 0,4 se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe essere necessario un trattamento urgente:

• gonfiore del viso, della lingua o delle labbra (angioedema). Si tratta di un effetto indesiderato non molto comune, che si verifica in meno di 1 persona su 100.

Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10)

• secchezza della mucosa orale.

Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• dolori alla schiena
• cefalea
• debolezza
• vertigini
• eruzioni cutanee o prurito
• disturbi del sonno (insonnia), sensazione di sonnolenza (sonnolenza)
• nausea, diarrea, vomito, disturbi digestivi (dispepsia).

Non comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100)

• dolori al collo
• irrequietezza
• svenimenti
• edemi
• ronzio o rumori nell’orecchio (acufeni)
• rallentamento anomalo del battito cardiaco (bradicardia)
• pressione arteriosa bassa, compresa la pressione arteriosa bassa quando ci si alza in piedi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Physiotens 0,4

• Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Physiotens 0,4

• La sostanza attiva è la moxonidina. Ogni compressa contiene 0,4 mg di moxonidina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone, crospovidone, stearato di magnesio. Composizione del rivestimento: ipromellosa, etilcellulosa, macrogol 6000, talco, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171).

Aspetto del medicinale Physiotens 0,4 e contenuto della confezione
Le compresse da 0,4 mg sono rotonde, di colore rosso scuro, con impresso „0,4”.
La confezione contiene 28 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Viatris SIA
Mūkusalas 101
Riga, LV 1004
Lettonia
Produttore:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/97/1627/003
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 136/20