Physiotens 0,4

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Physiotens 0,4, 0,4 mg, comprimidos recubiertos
Moxonidinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Índice del prospecto

1. Qué es Physiotens 0,4 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Physiotens 0,4
3. Cómo tomar Physiotens 0,4
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Physiotens 0,4
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Physiotens 0,4 y para qué se utiliza

Physiotens 0,4 contiene moxonidina. Este medicamento pertenece al grupo de fármacos antihipertensivos.
Physiotens 0,4 se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión).
Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Physiotens 0,4

Cuándo no debe tomar el medicamento Physiotens 0,4:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la moxonidina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Physiotens 0,4 (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta una frecuencia cardíaca lenta debida a una enfermedad denominada «síndrome del nódulo sinusal enfermo» o «bloqueo auriculoventricular de grado II y III»;
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca. No debe tomar el medicamento Physiotens 0,4 si alguno de los casos anteriores afecta al paciente. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Physiotens 0,4, debe consultar con el médico o
farmacéutico si:

• padece una enfermedad cardíaca denominada «bloqueo auriculoventricular de grado I»;
• padece una insuficiencia coronaria grave o angina inestable;
• padece insuficiencia renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis. Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente o si tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Physiotens 0,4.

Physiotens 0,4 y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando recientemente,
incluso aquellos que se adquieran sin receta, así como sobre productos fitoterapéuticos. El medicamento Physiotens 0,4 puede influir en la acción de otros medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden influir en la acción de Physiotens 0,4.
En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reducen la presión arterial. Physiotens 0,4 puede potenciar el efecto de estos medicamentos;
• medicamentos utilizados en la depresión, como la imipramina o la amitriptilina;
• medicamentos sedantes o hipnóticos, como las benzodiazepinas;
• β-bloqueantes (véase «Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,4» en el apartado 3);
• el medicamento Physiotens 0,4 se elimina del organismo por los riñones mediante un proceso denominado «excreción tubular». Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden influir en la acción de Physiotens 0,4. Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente o si tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Physiotens 0,4.

Uso de Physiotens 0,4 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol durante el tratamiento con Physiotens 0,4. El medicamento Physiotens 0,4 puede intensificar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar al médico si está embarazada o sospecha que podría estarlo. Habitualmente, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con Physiotens 0,4. El médico le recetará otro medicamento en sustitución de Physiotens 0,4.
• Debe informar al médico si está amamantando o tiene intención de hacerlo. El medicamento Physiotens 0,4 no se recomienda en mujeres que están lactando. El médico puede indicarle que tome otro medicamento o que suspenda la lactancia.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Physiotens 0,4, puede presentarse somnolencia o mareo. Si aparecen estos síntomas, debe consultar con el médico antes de conducir vehículos o manejar máquinas.
Physiotens 0,4 contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar). Si padece intolerancia o incapacidad para digerir ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,4

Debe tomar Physiotens 0,4 siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas,
deberá consultar nuevamente a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la administración

• Trague las tabletas enteras con un vaso completo de agua.
• Tome las tabletas a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar tomarlas.

Dosis recomendadas

• Habitualmente, la dosis inicial es de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentar la dosis hasta 0,6 mg al día.
• Si su médico le ha indicado tomar 0,6 mg al día, esta dosis debe dividirse en dos tomas.
• La dosis máxima individual es de 0,4 mg.
• Su médico puede recetarle una dosis menor si padece enfermedades renales.

Uso en niños y adolescentes
No debe administrar Physiotens 0,4 a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Physiotens 0,4
Si toma más Physiotens 0,4 de lo indicado, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento. Pueden presentarse los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sensación de somnolencia (sedación), disminución de la presión arterial (hipotensión), frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), mareos, sequedad de boca, náuseas (vómitos), sensación de fatiga, debilidad y dolores abdominales.
Olvido de la administración de Physiotens 0,4

• Si olvida tomar una dosis de Physiotens 0,4, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,4

• Continúe tomando las tabletas hasta que su médico le indique dejar de hacerlo.
• Si necesita dejar de tomar el medicamento, su médico reducirá progresivamente la dosis durante varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial (como un bloqueador β), su médico decidirá cuál debe suspenderse primero. Esto tiene como objetivo ayudar a su organismo a adaptarse al cambio. Si tiene dudas sobre cómo debe tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Physiotens 0,4 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. Después de tomar este medicamento pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Physiotens 0,4 si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento urgente:

• hinchazón de la cara, lengua o labios (angioedema). Este es un efecto adverso no muy frecuente que afecta a menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad de la mucosa bucal.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• dolores de espalda
• dolores de cabeza
• debilidad
• mareo
• erupción cutánea o picor
• trastornos del sueño (insomnio), sensación de somnolencia
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos (dispepsia).

No muy frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• dolores cervicales
• nerviosismo
• desmayos
• edemas
• zumbidos u otros ruidos en los oídos (acúfenos)
• frecuencia cardíaca anormalmente lenta (bradicardia)
• presión arterial baja, incluyendo presión arterial baja al ponerse de pie.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Physiotens 0,4

• Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Physiotens 0,4

• La sustancia activa del medicamento es moxonidina. Cada comprimido contiene 0,4 mg de moxonidina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona, crospovidona, estearato magnésico. Composición del recubrimiento: hipromelosa, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Physiotens 0,4 y contenido del envase
Los comprimidos de 0,4 mg son redondos, de color rojo oscuro, con la impresión grabada "0,4".
El envase contiene 28 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Lituania, país de exportación:
Viatris SIA
Mūkusalas 101
Riga, LV 1004
Letonia
Fabricante:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
Francia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/97/1627/003
Número de autorización para la importación paralela: 136/20